Programvareapplikasjon for vanebygging for å øke engasjementet av sårbare befolkninger i det nasjonale programmet for forebygging av diabetes (NDPP) livsstilsendringsprogram (LCP)
24. mars 2026 oppdatert av: The Institute for Iterative Thinking
Vitenskapsbasert vaneformasjonsapp som et supplement til National Diabetes Prevention Program (DPP) Lifestyle Change Program (LCP) for å øke engasjementet, deltakelsen og resultatene av undertjente populasjoner og andre som er kvalifisert for DPP LCP
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en tilhørende programvareapplikasjon kan forbedre programengasjementet i det nasjonale diabetesforebyggingsprogrammet hos voksne med prediabetes. Hovedspørsmålet [er] det tar sikte på å svare på [er]:
Har deltakere som bruker programvareapplikasjonen (intervensjonsgruppen) bedre engasjement i Diabetes Prevention Program enn de som ikke bruker den tilhørende programvareapplikasjonen (kontrollgruppen)? Er det mer sannsynlig at deltakere som bruker programvareapplikasjonen (intervensjonsgruppen) blir i Diabetes Prevention Program lenger enn de som ikke bruker den tilhørende programvareapplikasjonen (kontrollgruppen)?
Deltakerne er de som har meldt seg på sitt lokale diabetesforebyggingsprogram og godtar å være med i studien.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Felton, California, Forente stater, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er kvalifisert for og melder seg på en live- eller fjern-LCP på et utpekt studiested i løpet av påmeldingsperioden for studiet
- har en smarttelefon eller annen enhet som kan koble seg til FT LCP-appen
- kan lese grunnleggende engelsk i 5. klasse, slik det brukes i FT LCP-appen
Ekskluderingskriterier:
- Kohorter og nettsteder som er registrert i samtidige, lignende helseappbaserte studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FT LCP
|
FT LCP er et program for atferdsendring, brukt som et supplement til standard National Diabetes Prevention Program
|
|
Ingen inngripen: Standard LCP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement målt ved antall klasser deltakeren har deltatt på
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av Livsstilsendringsprogrammet, opptil 12 måneder.
|
Den primære målingen for deltakeroppslutning vil være antall timer en deltaker har deltatt på.
|
Fra påmelding til slutten av Livsstilsendringsprogrammet, opptil 12 måneder.
|
|
Opprettholdelse målt ved prosentandel av deltakere som fortsatt er registrert ved studiens slutt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av Livsstilsendringsprogrammet, opptil 12 måneder.
|
Hovedmålet for opprettholdelse vil være prosentandelen av deltakerne som fortsatt er registrert i LCP ved slutten av studieperioden.
|
Fra påmelding til slutten av Livsstilsendringsprogrammet, opptil 12 måneder.
|
|
Effekt målt ved prosentandelen av deltakere som oppnår målet om >/= 5 % vekttap ved studiens slutt
Tidsramme: Fra registrering til slutten av Livsstilsendringsprogrammet, opptil 12 måneder.
|
Den primære effektmål vil være prosentandelen av deltakere som oppnår LCP-målet på ≥5 % vektreduksjon ved slutten av studieperioden.
|
Fra registrering til slutten av Livsstilsendringsprogrammet, opptil 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .