Aplicación de software de creación de hábitos para aumentar la participación de las poblaciones vulnerables en el Programa de cambio de estilo de vida (LCP) del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDPP)
24 de marzo de 2026 actualizado por: The Institute for Iterative Thinking
Aplicación de formación de hábitos basada en la ciencia como complemento del Programa de cambio de estilo de vida (LCP) del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (DPP) para aumentar el compromiso, la participación y los resultados de las poblaciones desatendidas y otras personas elegibles para el LCP del DPP
El objetivo de este ensayo clínico es saber si una aplicación de software complementaria puede mejorar la participación en el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes en adultos con prediabetes. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los participantes que utilizan la aplicación de software (el grupo de intervención) tienen una mejor participación en el Programa de Prevención de la Diabetes que aquellos que no utilizan la aplicación de software complementaria (el grupo de control)? ¿Tienen más probabilidades de permanecer en el Programa de Prevención de la Diabetes los participantes que utilizan la aplicación de software (el grupo de intervención) que aquellos que no utilizan la aplicación de software complementaria (el grupo de control)?
Los participantes son aquellos que se han inscrito en su Programa de Prevención de la Diabetes local y aceptan participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Felton, California, Estados Unidos, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- es elegible y se inscribe en un LCP en vivo o a distancia en un sitio de estudio designado durante el período de inscripción del estudio
- tiene un teléfono inteligente u otro dispositivo capaz de interactuar con la aplicación FT LCP
- Puede leer inglés básico de quinto grado, como se usa en la aplicación FT LCP.
Criterios de exclusión:
- Cohortes y sitios inscritos en estudios simultáneos similares basados en aplicaciones de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FTLCP
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FT LCP es una aplicación de software para el cambio de comportamiento, que se utiliza como complemento del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes estándar.
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Sin intervención: LCP estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación medida por el número de clases a las que asistió el participante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del Programa de Cambio de Estilo de Vida, hasta 12 meses.
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La medida principal para la participación de los participantes será el número de clases a las que asista un participante.
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Desde la inscripción hasta el final del Programa de Cambio de Estilo de Vida, hasta 12 meses.
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Retención medida como porcentaje de participantes que permanecen inscritos al final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del Programa de Cambio de Estilo de Vida, hasta 12 meses.
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La medida principal para la retención será el porcentaje de participantes que permanezcan inscritos en el LCP al final del período de estudio.
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Desde la inscripción hasta el final del Programa de Cambio de Estilo de Vida, hasta 12 meses.
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Eficacia medida por el porcentaje de participantes que logran el objetivo de >/= 5% de pérdida de peso al final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del Programa de Cambio de Estilo de Vida, hasta 12 meses.
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La medida principal de eficacia será el porcentaje de participantes que alcancen el objetivo de LCP de ≥5% de pérdida de peso al final del período de estudio.
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Desde la inscripción hasta el final del Programa de Cambio de Estilo de Vida, hasta 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Otro número de subvención/financiamiento: The Centers for Disease Control and Prevention)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .