- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06656273
Aplicativo de software de construção de hábitos para aumentar o envolvimento de populações vulneráveis no Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (NDPP) Programa de Mudança de Estilo de Vida (LCP)
Aplicativo de formação de hábitos com base científica como complemento do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (DPP) Programa de Mudança de Estilo de Vida (LCP) para aumentar o envolvimento, a participação e os resultados de populações carentes e outros elegíveis para o DPP LCP
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um aplicativo de software complementar pode melhorar o envolvimento do programa no Programa Nacional de Prevenção de Diabetes em adultos com pré-diabetes. A(s) principal(s) questão(s) que pretende responder [é/são]:
Os participantes que usam o aplicativo de software (grupo de intervenção) têm melhor envolvimento com o Programa de Prevenção do Diabetes do que aqueles que não usam o aplicativo de software complementar (grupo de controle)? Os participantes que usam o aplicativo de software (grupo de intervenção) têm maior probabilidade de permanecer no Programa de Prevenção do Diabetes por mais tempo do que aqueles que não usam o aplicativo de software complementar (grupo de controle)?
Os participantes são aqueles que se inscreveram no Programa local de Prevenção de Diabetes e concordam em participar do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Felton, California, Estados Unidos, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- é elegível e se inscreve em um LCP ao vivo ou à distância em um local de estudo designado durante o período de inscrição do estudo
- tem um smartphone ou outro dispositivo capaz de interagir com o aplicativo FT LCP
- consegue ler inglês básico da 5ª série, conforme usado no aplicativo FT LCP
Critérios de exclusão:
- Coortes e locais inscritos em estudos simultâneos e semelhantes baseados em aplicativos de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FTLCP
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FT LCP é um aplicativo de software de mudança de comportamento, usado como complemento do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes padrão
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Sem intervenção: LCP padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação medida pelo número de aulas frequentadas pelo participante
Prazo: Da inscrição ao fim do Programa de Mudança de Estilo de Vida, até 12 meses.
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A principal medida para o envolvimento dos participantes será o número de aulas frequentadas por um participante.
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Da inscrição ao fim do Programa de Mudança de Estilo de Vida, até 12 meses.
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Retenção medida pela percentagem de participantes que permanecem inscritos no final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do Programa de Mudança de Estilo de Vida, até 12 meses.
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A medida principal para a retenção será a percentagem de participantes que permanecem inscritos no LCP no final do período de estudo.
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Desde a inscrição até ao final do Programa de Mudança de Estilo de Vida, até 12 meses.
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Eficácia medida pela percentagem de participantes que atingem o objetivo de perda de peso ≥5% no final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do Programa de Mudança de Estilo de Vida, até 12 meses.
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A principal medida de eficácia será a percentagem de participantes que alcançarem o objetivo LCP de ≥5% de perda de peso até ao final do período do estudo.
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Desde a inscrição até ao final do Programa de Mudança de Estilo de Vida, até 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Número de outro subsídio/financiamento: The Centers for Disease Control and Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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