R01.目標 2.研究 1: IsoReach
2 次元および 3 次元でのエラー強化学習と回復
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arturo Ramirez
- 電話番号：312-238-1379
- メール：aramire4@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Courtney Celian, OTR/L
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Abilitylab
-
コンタクト：
- Courtney Project Manager
- 電話番号：312-238-1560
- メール：ccelian@sralab.org
-
主任研究者：
- James L Patton, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準、定型発達参加者
- 18歳
脳卒中の既往歴なし
インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準、定型発達参加者
重度の医学的問題（心血管疾患、整形外科疾患、または神経疾患を含む）
上肢の動き、可動域、筋力、調整に影響を与える医学的問題。
実験を行う能力に影響を与える視覚障害。 これは、次の評価を使用して評価されます。
- 視野欠損は、BIVABA 視力検査を使用して評価されます。 (カットオフスコア > 20/100)
奥行き知覚の欠陥は、ステレオフライ テストを使用して評価されます (16 インチで 3,552 秒の円弧に相当する立体視の角度が少なくとも必要です)。
4) 収縮期および/または拡張期 90 mmHG を超える血圧
5) 指パルスオキシメーター検査による血中酸素濃度が 92% 未満。
対象基準、脳卒中参加者
- 18歳
慢性脳卒中（発症後8か月以上）
病変の位置に関する利用可能な医療記録と X 線写真情報
片麻痺
一次運動野の関与
肩と肘の両方をある程度動かすことができる
除外基準、脳卒中参加者
両側麻痺
実験を実施する能力に影響を与える失語症、認知障害、または感情機能障害。これは、ミニ精神状態検査31を使用して評価されます。カットオフ スコアは次のとおりです（教育レベルに合わせて調整）。
学歴が7年生以下、スコアが22以下の参加者
学歴が 8 年生または高等学校（卒業者ではない）で、スコアが 24 以下の参加者
学歴が高等学校卒業以上、スコア25以下の者
大学以上の学歴、スコア26以下の参加者
視覚障害および半空間無視により、参加者はターゲットを見ることができなくなります。 参加者が脳卒中が視力に影響を与えていることを画面に示した場合、視力検査が行われます。 これは、次の評価を使用してテストされます。
視野損失は、BIVABA 視力検査 10 を使用して評価されます。 (カットオフスコア > 20/100)
スターキャンセルテストを使用した視覚消失と不注意テスト9。 (カットオフスコア <44)
奥行き知覚の欠陥は、ステレオフライ テストを使用して評価されます (16 インチで 3,552 秒の円弧に相当する立体視の角度が少なくとも必要です)。
肩または肘関節のアッシュワース スコアを 4 に修正。
FMUE スケールで 15 未満と評価される
インフォームドコンセントを提供できない
現在の深刻な医学的問題
影響を受けた四肢の重度の感覚障害 (影響を受けた UE のどの部分にも存在しないことはありません)
びまん性/複数の病変部位または複数の脳卒中イベント
試験のポジションに就いて維持することができない
過去 4 か月以内に患部の上肢にボトックスまたはその他のボツリヌス毒素を注射した患者
研究介入プロトコルまたは処方された治療の一環として上肢リハビリテーションに同時に参加している
神経疾患、神経筋疾患、または整形外科疾患（すなわち、 患部の腕や手に怪我を負った場合）
その他の神経学的問題（パーキンソン病、CP）
最高血圧が 140 mmHg および/または最低血圧が 90 mmHg 以上である
指パルスオキシメトリー検査での血中酸素濃度が 92% 未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイソメトリック到達条件
このアームでは、参加者はターゲットに自由に到達することはできず、代わりにロボットのハンドルに加えられる力によってリーチング アームのシミュレーションが実行される「アイソメトリック リーチング」に参加します。
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「アイソメトリック リーチング」の介入は、参加者の手の動きをその場で制限しながら、ロボットのハンドルに加える力を利用してリーチング アームのシミュレーションを実行するプロセスです。
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介入なし：制御到達条件
この条件では、参加者はターゲットに向かって自由に動き、視覚的なフィードバックは腕のシミュレーションではなく手の位置に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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垂直誤差
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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理想的な到達軌道と、拘束されていない移動条件および拘束された移動条件で作成される実際の軌道との間の最大距離
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：James L Patton, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00220740
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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