Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

R01.Mål 2.Undersøgelse 1: IsoReach

7. januar 2025 opdateret af: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Fejlforbedret læring og gendannelse i 2 og 3 dimensioner

At bestemme effekterne af 3D isometrisk bevægelsestræning hos raske deltagere og svækkede deltagere på grund af et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere har fundet ud af, at neurotypiske voksne er i stand til at træne bevægelsesfærdigheder, når sensoriske kilder, såsom proprioception, ændres ved hjælp af isometriske forhold og visuel feedback i et todimensionelt miljø. Ud fra denne viden planlægger efterforskerne at anvende lignende teknikker til både neurotypiske voksne og slagtilfældeoverlevere med nedsat bevægelighed, men i et tredimensionelt miljø. Efterforskerne vil bede deltagerne om at praktisere en ensidig virtual reality-målrettet rækkeviddeopgave ved hjælp af en robotarm i et 3D-visuelt displaysystem monteret over armen. Deltagerne vil få visuel feedback af deres arm gennem en virtuel avatar, der vises på skærmen. Først vil de fuldføre ubegrænset målrettet rækkevidde og derefter fuldføre målrettet rækkevidde med robotarmen begrænset i en fast position ("isometrisk" bevægelse). De kræfter, der påføres for at begrænse robotarmen, vil blive oversat til den virtuelle avatararm på skærmen, og det vil se ud, som om deres arm bevæger sig. Efterforskerne vil sammenligne vinkelrette fejl (maksimal forskel mellem den ideelle nå-bane og den faktiske) lavet under ubegrænsede og begrænsede bevægelsesforhold. Efterforskerne sigter mod at afgøre, om de to bevægelsesforhold giver lignende fejlreaktioner, når sensoriske kilder ændres i et 3D-miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Courtney Celian, OTR/L

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James L Patton, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier, neurotypiske deltagere

  • 18 år gammel

Ingen historie med slagtilfælde

Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier, neurotypiske deltagere

Alvorlige medicinske problemer (herunder kardiovaskulære, ortopædiske eller neurologiske)

Medicinske problemer, der påvirker bevægelse, bevægelsesområde, styrke eller koordination af de øvre ekstremiteter.

Visuelle mangler, der ville påvirke evnen til at udføre eksperimentet. Dette vil blive vurderet ved hjælp af følgende vurderinger:

  1. Synsfeltsdefekter vil blive vurderet ved hjælp af BIVABAs skarphedstest. (grænseværdi > 20/100)
  2. Underskud af dybdeopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af Stereofly-testen (kræver mindst en stereopsisvinkel på 16 tommer er 3.552 buesekunder).

    4) Blodtryk over 140 systolisk og/eller 90 diastolisk mmHG

    5) Blodiltmåling på mindre end 92 % ved fingerpulsoximetertest.

    Inklusionskriterier , Slagdeltagere

    • 18 år gammel

    Kronisk slagtilfælde (8+ måneder efter)

    Tilgængelige lægejournaler og røntgenoplysninger om læsionssteder

    Hemiparese

    Primær motorisk cortex involvering

    En vis grad af både skulder- og albuebevægelsesevne

    Eksklusionskriterier , Slagdeltagere

    Bilateral parese

    Afasi, kognitiv svækkelse eller affektiv dysfunktion, der ville påvirke evnen til at udføre eksperimentet. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Mini Mental State Examination31, med cut-off score (justeret for uddannelsesniveau) som følger:

    Deltagere, hvis uddannelse er 7. klasse eller lavere, en score på 22 eller lavere

    Deltagere, hvis uddannelsesniveau er 8. klasse eller et gymnasium (men ikke en kandidat), en score på 24 eller lavere

    Deltagere, hvis uddannelsesniveau er gymnasieeksamen, en score på 25 eller lavere

    Deltagere, hvis uddannelsesniveau er et eller andet college eller højere, en score på 26 eller lavere

    Synsforstyrrelser og hemispatial forsømmelse, der ville forhindre deltagerne i at se målene. En synstest vil blive udført, hvis deltageren på deres skærm angiver, at deres slagtilfælde har påvirket deres syn. Dette vil blive testet ved hjælp af følgende vurderinger:

    Synsfeltstab vil blive vurderet ved hjælp af BIVABA acuity test10. (grænseværdi > 20/100)

    Visuel udslettelse og uopmærksomhed ved hjælp af Star Cancellation Test9. (cutoff score på <44)

    Underskud af dybdeopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af Stereofly-testen (kræver mindst en stereopsisvinkel på 16 tommer er 3.552 buesekunder).

    Ændret Ashworth-score på 4 ved skulder- eller albueled.

    Vurderet under 15 på FMUE-skalaen

    Manglende evne til at give et informeret samtykke

    alvorlige aktuelle medicinske problemer

    Alvorlig sensorisk underskud i det berørte lem (kan ikke være fraværende i nogen del af berørt UE)

    diffuse/flere læsionssteder eller flere slagtilfælde

    Manglende evne til at opnå og vedligeholde teststillinger

    Botox eller anden botulinumtoksin-injektion til den berørte overekstremitet inden for de foregående 4 måneder

    Samtidig deltagelse i rehabilitering af øvre ekstremiteter enten som en del af en forskningsinterventionsprotokol eller en ordineret terapi

    Neurologiske, neuromuskulære eller ortopædiske sygdomme (dvs. skader på din berørte arm eller hånd)

    Andre neurologiske problemer (Parkinsons, CP)

    Blodtryk over 140 systolisk og/eller 90 diastolisk mmHg

    Blodiltmåling på mindre end 92 % ved fingerpulsoximetritest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk rækkevidde tilstand
I denne arm deltager deltageren i "Isometric Reaching", hvor de ikke frit må nå målet, i stedet driver de kræfter, de udøver på robothåndtaget, en simulering af en rækkende arm.
Interventionen af ​​"Isometric Reaching" er processen med at begrænse deltagerens håndbevægelse på plads, mens de bruger de kræfter, de udøver på robothåndtaget til at køre en simulering af en rækkende arm
Ingen indgriben: Kontrol Reaching condition
I denne tilstand bevæger deltageren sig frit mod målet, og den visuelle feedback er baseret på håndposition og ikke en armsimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelret fejl
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Maksimal afstand mellem den ideelle rækkevidde og den faktiske bane lavet under ubegrænsede og begrænsede bevægelsesforhold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James L Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00220740

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isometrisk rækkevidde

Abonner