R01. Tavoite 2. Tutkimus 1: IsoReach
Virhetehostettu oppiminen ja palautuminen kahdessa ja kolmessa ulottuvuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arturo Ramirez
- Puhelinnumero: 312-238-1379
- Sähköposti: aramire4@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Courtney Celian, OTR/L
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Project Manager
- Puhelinnumero: 312-238-1560
- Sähköposti: ccelian@sralab.org
-
Päätutkija:
- James L Patton, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit, neurotyyppiset osallistujat
- 18 vuotta vanha
Ei aivohalvauksen historiaa
Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit, neurotyyppiset osallistujat
Vakavat lääketieteelliset ongelmat (mukaan lukien sydän- ja verisuoniongelmat, ortopediset tai neurologiset)
Lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin, liikerajoihin, voimakkuuteen tai koordinaatioon.
Visuaaliset puutteet, jotka vaikuttaisivat kykyyn suorittaa kokeilu. Tämä arvioidaan käyttämällä seuraavia arvioita:
- Näkökentän puutteet arvioidaan BIVABA-tarkkuustestillä. (rajapisteet > 20/100)
Syvyyshavainnon puutteet arvioidaan käyttämällä Stereofly-testiä (vaatii vähintään stereopsiskulman 16 tuumalla on 3 552 kaarisekuntia).
4) Verenpaine yli 140 systolinen ja/tai 90 diastolinen mmHG
5) Veren happilukema alle 92 % sormipulssioksimetritestillä.
Sisällyttämiskriteerit, aivohalvauksen osallistujat
- 18 vuotta vanha
Krooninen aivohalvaus (8+ kuukauden jälkeen)
Saatavilla olevat potilastiedot ja radiografiset tiedot leesiopaikoista
Hemipareesi
Ensisijainen motorisen aivokuoren osallistuminen
Jonkin verran sekä olkapään että kyynärpään liikekykyä
Poissulkemiskriteerit, aivohalvauksen osallistujat
Kahdenvälinen pareesi
Afasia, kognitiivinen vajaatoiminta tai mielialahäiriö, joka vaikuttaisi kykyyn suorittaa koe. Tämä arvioidaan käyttämällä Mini Mental State Examination -tutkimusta31, jossa on rajapisteet (koulutustason mukaan mukautettu) seuraavasti:
Osallistujat, joiden koulutus on 7. luokalla tai sitä alempi, pisteet 22 tai vähemmän
Osallistujat, joiden koulutustaso on 8. luokka tai jokin lukio (mutta ei valmistunut), pistemäärä 24 tai vähemmän
Osallistujat, joiden koulutustaso on ylioppilas, pistemäärä 25 tai vähemmän
Osallistujat, joiden koulutustaso on jokin korkeakoulu tai korkeampi, pisteet 26 tai vähemmän
Näköpuutteet ja puolispatiaalinen laiminlyönti, joka estäisi osallistujia näkemästä kohteita. Näkötesti tehdään, jos osallistuja ilmoittaa näytöllään, että hänen aivohalvauksensa on vaikuttanut hänen näkökykynsä. Tämä testataan seuraavilla arvioinneilla:
Näkökentän heikkeneminen arvioidaan käyttämällä BIVABA-tarkkuustestiä10. (rajapisteet > 20/100)
Visuaalinen sammuminen ja tarkkaavaisuus tähtien poistotestillä9. (rajapistemäärä <44)
Syvyyshavainnon puutteet arvioidaan käyttämällä Stereofly-testiä (vaatii vähintään stereopsiskulman 16 tuumalla on 3 552 kaarisekuntia).
Muokattu Ashworth-pistemäärä 4 olka- tai kyynärnivelissä.
Arvosana alle 15 FMUE-asteikolla
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
vakavia lääketieteellisiä ongelmia
Vaikea sensorinen puute sairaassa raajassa (ei voi puuttua sairaan UE:n missään osassa)
diffuusi/useita vauriokohtia tai useita aivohalvaustapahtumia
Kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää testausasemia
Botox- tai muu botuliinitoksiini-injektio sairaaseen yläraajaan edellisten 4 kuukauden aikana
Samanaikainen osallistuminen yläraajojen kuntoutukseen joko osana tutkimusinterventioprotokollaa tai määrättyä hoitoa
Neurologiset, neuromuskulaariset tai ortopediset sairaudet (esim. vahingoittuneen käsivarren tai kätesi vammat)
Muut neurologiset ongelmat (Parkinsonin tauti, CP)
Verenpaine yli 140 systolinen ja/tai 90 diastolinen mmHg
Veren happilukema alle 92 % sormipulssioksimetriassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen ulottuvuus
Tässä käsivarressa osallistuja osallistuu "isometriseen tavoittamiseen", jossa he eivät saa päästä vapaasti kohteeseen, vaan robotin kädensijaan kohdistamat voimat ohjaavat käsivarsisimulaatiota.
|
"Isometrisen kurottamisen" interventio on prosessi, jossa rajoitetaan osallistujan käden liikettä paikoillaan samalla kun he käyttävät robotin kädensijaan kohdistuvia voimia saavuttaakseen käsivarren simulaation.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus Saavuttaa kunto
Tässä tilassa osallistuja liikkuu vapaasti kohti kohdetta ja visuaalinen palaute perustuu käden asentoon, ei käsivarren simulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perpendicular Error
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Suurin etäisyys ihanteellisen ulottumisradan ja todellisen lentoradan välillä, joka on tehty rajoittamattomissa ja rajoitetuissa liikeolosuhteissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James L Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220740
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .