Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

R01.Цель 2.Исследование 1: IsoReach

7 января 2025 г. обновлено: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Обучение и восстановление с учетом ошибок в 2 и 3 измерениях

Определить эффекты тренировки 3D-изометрических движений у здоровых участников и участников с нарушениями в результате инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи обнаружили, что нейротипичные взрослые способны тренировать двигательные навыки, когда сенсорные источники, такие как проприоцепция, изменяются с использованием изометрических условий и визуальной обратной связи в двухмерной среде. Основываясь на этих знаниях, исследователи планируют применить аналогичные методы к обоим нейротипичным людям. взрослые и пережившие инсульт с нарушениями движений, но в трехмерной среде. Следователи попросят участников попрактиковаться в одностороннем целенаправленном достижении цели в виртуальной реальности с использованием роботизированной руки в системе трехмерного визуального отображения, установленной на руке. Участники получат визуальную обратную связь о своей руке через виртуальный аватар, отображаемый на экране. Сначала они завершают целенаправленное дотягивание без ограничений, а затем завершают целенаправленное дотягивание с роботизированной рукой, удерживаемой в фиксированном положении («изометрическое» движение). Силы, приложенные для удержания роботизированной руки, будут перенесены на руку виртуального аватара на экране, и это будет выглядеть так, как будто ее рука движется. Исследователи будут сравнивать перпендикулярные ошибки (максимальную разницу между идеальной траекторией достижения и фактической), возникающие в условиях неограниченного и ограниченного движения. Исследователи стремятся определить, приводят ли два условия движения к схожим ошибочным реакциям при изменении источников сенсорных сигналов в трехмерной среде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arturo Ramirez
  • Номер телефона: 312-238-1379
  • Электронная почта: aramire4@uic.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Courtney Celian, OTR/L

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Контакт:
          • Courtney Project Manager
          • Номер телефона: 312-238-1560
          • Электронная почта: ccelian@sralab.org
        • Главный следователь:
          • James L Patton, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения, нейротипичные участники

  • 18 лет

Нет истории инсульта

Возможность дать информированное согласие.

Критерии исключения, нейротипичные участники

Тяжелые медицинские проблемы (включая сердечно-сосудистые, ортопедические или неврологические)

Медицинские проблемы, влияющие на движение, диапазон движений, силу или координацию верхних конечностей.

Дефицит зрения, который может повлиять на возможность проведения эксперимента. Это будет оцениваться с использованием следующих оценок:

  1. Дефицит полей зрения будет оцениваться с помощью теста остроты зрения BIVABA. (пороговый балл > 20/100)

  2. Дефицит восприятия глубины будет оцениваться с помощью теста Stereofly (требуется, чтобы угол стереопсиса на расстоянии 16 дюймов составлял 3552 угловых секунды).

    4) Артериальное давление выше 140 систолического и/или 90 диастолического мм рт.ст.

    5) Уровень кислорода в крови менее 92% по данным пальцевого пульсоксиметра.

    Критерии включения, участники, перенесшие инсульт

    • 18 лет

    Хронический инсульт (8+ месяцев после)

    Доступные медицинские записи и рентгенологическая информация о местах поражений.

    Гемипарез

    Вовлечение первичной моторной коры

    Некоторая степень способности двигаться как в плечах, так и в локтях.

    Критерии исключения, участники инсульта

    Двусторонний парез

    Афазия, когнитивные нарушения или аффективная дисфункция, которые могут повлиять на возможность проведения эксперимента. Это будет оцениваться с помощью мини-теста психического состояния31 со следующими пороговыми баллами (с поправкой на уровень образования):

    Участники, чье образование 7 классов или ниже, балл 22 или ниже.

    Участники, чей уровень образования составляет 8-й класс или среднюю школу (но не выпускник), балл 24 или ниже.

    Участники, уровень образования которых соответствует окончанию средней школы, балл 25 или ниже.

    Участники, чей уровень образования соответствует уровню колледжа или выше, балл 26 или ниже.

    Нарушения зрения и гемипространственное пренебрежение, из-за которых участники не могли видеть цели. Проверка зрения будет проведена, если участник укажет на своем экране, что инсульт повлиял на его зрение. Это будет проверено с использованием следующих оценок:

    Потеря поля зрения будет оцениваться с помощью теста остроты зрения BIVABA10. (пороговый балл > 20/100)

    Визуальное угасание и невнимательность с помощью теста звездного гашения9. (пороговый балл <44)

    Дефицит восприятия глубины будет оцениваться с помощью теста Stereofly (требуется, чтобы угол стереопсиса на расстоянии 16 дюймов составлял 3552 угловых секунды).

    Модифицированная оценка Эшворта — 4 балла в плечевых или локтевых суставах.

    Оценка ниже 15 по шкале FMUE.

    Невозможность дать информированное согласие

    серьезные текущие проблемы со здоровьем

    Тяжелый сенсорный дефицит в пораженной конечности (не может отсутствовать ни в одной части пораженного УЭ)

    диффузные/множественные очаги поражения или множественные инсульты

    Неспособность достичь и сохранить позиции тестирования

    Инъекция ботокса или другого ботулотоксина в пораженную верхнюю конечность в течение предыдущих 4 месяцев.

    Одновременное участие в реабилитации верхних конечностей либо в рамках протокола исследовательского вмешательства, либо в рамках назначенной терапии.

    Неврологические, нервно-мышечные или ортопедические заболевания (т.е. травмы пораженной руки или кисти)

    Другие неврологические проблемы (Паркинсон, ДЦП)

    Артериальное давление выше 140 систолического и/или 90 диастолического мм рт. ст.

    Показатель кислорода в крови менее 92% при пальцевой пульсоксиметрии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изометрическое достижение состояния
В этой руке участник участвует в «Изометрическом достижении», в котором ему не разрешается свободно дотягиваться до цели, вместо этого силы, которые он прикладывает к ручке робота, приводят к моделированию тянущейся руки.
Другой: Изометрическое достижение
Вмешательство «Изометрическое дотягивание» — это процесс ограничения движения руки участника на месте с использованием сил, которые он прикладывает к ручке робота, для имитации тянущейся руки.
Без вмешательства: Контроль Достижение состояния
В этом состоянии участник свободно движется к цели, а визуальная обратная связь основана на положении руки, а не на ее симуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перпендикулярная ошибка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год.
Максимальное расстояние между идеальной траекторией достижения и фактической траекторией, совершаемой в условиях свободного и стесненного движения.
после завершения обучения, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shirley Ryan AbilityLab

Следователи

  • Главный следователь: James L Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00220740

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться