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R01.Objectif 2.Etude 1 : IsoReach

7 janvier 2025 mis à jour par: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Apprentissage et récupération améliorés par les erreurs en 2 et 3 dimensions

Déterminer les effets de l'entraînement au mouvement isométrique 3D chez les participants en bonne santé et les participants handicapés en raison d'un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont découvert que les adultes neurotypiques sont capables d'entraîner leurs aptitudes motrices lorsque les sources sensorielles, telles que la proprioception, sont modifiées à l'aide de conditions isométriques et d'un retour visuel dans un environnement bidimensionnel. En s'appuyant sur ces connaissances, les enquêteurs prévoient d'appliquer des techniques similaires aux deux neurotypiques. adultes et survivants d'un AVC ayant des difficultés de mouvement, mais dans un environnement tridimensionnel. Les enquêteurs demanderont aux participants de pratiquer une tâche d'atteinte ciblée unilatérale en réalité virtuelle à l'aide d'un bras robotique dans un système d'affichage visuel 3D monté sur le bras. Les participants recevront un retour visuel de leur bras via un avatar virtuel affiché à l'écran. Tout d'abord, ils effectueront une atteinte ciblée sans contrainte, puis complèteront une atteinte ciblée avec le bras robotique contraint dans une position fixe (mouvement « isométrique »). Les forces appliquées pour contraindre le bras robotique seront transférées au bras de l'avatar virtuel sur l'écran, et il semblera que son bras bouge. Les enquêteurs compareront les erreurs perpendiculaires (différence maximale entre la trajectoire idéale et la trajectoire réelle) commises dans des conditions de mouvement libres et contraintes. Les enquêteurs visent à déterminer si les deux conditions de mouvement produisent des réponses d'erreur similaires lorsque les sources sensorielles sont modifiées dans un environnement 3D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Arturo Ramirez
  • Numéro de téléphone: 312-238-1379
  • E-mail: aramire4@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Courtney Celian, OTR/L

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
          • Courtney Project Manager
          • Numéro de téléphone: 312-238-1560
          • E-mail: ccelian@sralab.org
        • Chercheur principal:
          • James L Patton, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion, participants neurotypiques

  • 18 ans

Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral

Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion, participants neurotypiques

Problèmes médicaux graves (notamment cardiovasculaires, orthopédiques ou neurologiques)

Problèmes médicaux affectant le mouvement, l’amplitude des mouvements, la force ou la coordination des membres supérieurs.

Déficits visuels qui influenceraient la capacité à réaliser l'expérience. Ceci sera évalué à l’aide des évaluations suivantes :

  1. Les déficits du champ visuel seront évalués à l'aide du test d'acuité BIVABA. (score seuil > 20/100)
  2. Les déficits de perception de la profondeur seront évalués à l'aide du test Stereofly (exiger au moins un angle de stéréopsie à 16 pouces soit 3 552 secondes d'arc).

    4) Pression artérielle supérieure à 140 mmHG systolique et/ou 90 mmHG diastolique

    5) Lecture d'oxygène dans le sang inférieure à 92 % par test d'oxymètre de pouls au doigt.

    Critères d'intégration, participants à un AVC

    • 18 ans

    AVC chronique (après plus de 8 mois)

    Dossiers médicaux disponibles et informations radiographiques sur l'emplacement des lésions

    Hémiparésie

    Atteinte du cortex moteur primaire

    Un certain degré de capacité de mouvement des épaules et des coudes

    Critères d'exclusion, participants à un AVC

    Parésie bilatérale

    Aphasie, déficience cognitive ou dysfonctionnement affectif qui pourraient influencer la capacité à réaliser l'expérience. Ceux-ci seront évalués à l'aide du mini examen de l'état mental31, avec des scores seuils (ajustés en fonction du niveau d'éducation) comme suit :

    Participants dont l'éducation est de 7e année ou moins, un score de 22 ou moins

    Participants dont le niveau d'éducation est la 8e année ou un lycée (mais non diplômé), un score de 24 ou moins

    Participants dont le niveau de scolarité est un diplôme d'études secondaires, un score de 25 ou moins

    Les participants dont le niveau de scolarité est d'un niveau universitaire ou supérieur, un score de 26 ou moins

    Déficits visuels et négligence hémispatiale qui empêcheraient les participants de voir les cibles. Un test de vision sera effectué si le participant indique sur son écran que son accident vasculaire cérébral a affecté sa vision. Cela sera testé à l’aide des évaluations suivantes :

    La perte du champ visuel sera évaluée à l'aide du test d'acuité BIVABA10. (score seuil > 20/100)

    Extinction visuelle et inattention à l'aide du test d'annulation d'étoile9. (score seuil <44)

    Les déficits de perception de la profondeur seront évalués à l'aide du test Stereofly (exiger au moins un angle de stéréopsie à 16 pouces soit 3 552 secondes d'arc).

    Score d'Ashworth modifié de 4 au niveau des articulations de l'épaule ou du coude.

    Noté en dessous de 15 sur l’échelle FMUE

    Incapacité de fournir un consentement éclairé

    problèmes médicaux graves actuels

    Déficit sensoriel sévère dans le membre affecté (ne peut être absent dans aucune partie de l'UE affectée)

    Sites de lésions diffus/multiples ou accidents vasculaires cérébraux multiples

    Incapacité d'atteindre et de conserver des postes de test

    Injection de Botox ou d'une autre toxine botulique dans le membre supérieur affecté au cours des 4 mois précédents

    Participation simultanée à la réadaptation des membres supérieurs, soit dans le cadre d'un protocole d'intervention de recherche, soit d'une thérapie prescrite

    Maladies neurologiques, neuromusculaires ou orthopédiques (c.-à-d. blessures au bras ou à la main affecté)

    Autres problèmes neurologiques (Parkinson, CP)

    Pression artérielle supérieure à 140 mmHg systolique et/ou 90 mmHg diastolique

    Lecture d'oxygène dans le sang inférieure à 92 % lors des tests d'oxymétrie de pouls au doigt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'atteinte isométrique
Dans ce bras, le participant participe à "Isometric Reaching" dans lequel il n'est pas autorisé à atteindre librement la cible, mais les forces qu'il applique sur la poignée du robot entraînent une simulation de bras d'atteinte.
L'intervention de « Isometric Reaching » est le processus consistant à restreindre le mouvement de la main du participant sur place, tout en utilisant les forces qu'il applique à la poignée du robot pour piloter une simulation de bras d'atteinte.
Aucune intervention: Contrôle Atteindre la condition
Dans cette condition, le participant se déplace librement vers la cible et le retour visuel est basé sur la position de la main et non sur une simulation de bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur perpendiculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
Distance maximale entre la trajectoire d'atteinte idéale et la trajectoire réelle réalisée dans des conditions de mouvement libres et contraintes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James L Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00220740

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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