R01.목표 2.연구 1: IsoReach
2차원과 3차원의 오류 강화 학습 및 복구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arturo Ramirez
- 전화번호: 312-238-1379
- 이메일: aramire4@uic.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Courtney Celian, OTR/L
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
-
연락하다:
- Courtney Project Manager
- 전화번호: 312-238-1560
- 이메일: ccelian@sralab.org
-
수석 연구원:
- James L Patton, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준, 신경전형 참가자
- 18세
뇌졸중 병력이 없음
사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준, 신경전형 참가자
심각한 의학적 문제(심혈관계, 정형외과 또는 신경학적 문제 포함)
상지의 움직임, 운동 범위, 힘 또는 조정에 영향을 미치는 의학적 문제.
실험 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 시각적 결함. 이는 다음 평가를 사용하여 평가됩니다.
- 시야 결손은 BIVABA 시력 테스트를 사용하여 평가됩니다. (컷오프 점수 > 20/100)
깊이 인식 결함은 스테레오플라이 테스트(16인치에서 최소 3,552초의 호의 입체시 각도가 필요함)를 사용하여 평가됩니다.
4) 수축기 혈압 140 및/또는 이완기 혈압 90 mmHG 이상
5) 손가락 맥박 산소 측정기 테스트에서 혈중 산소 수치가 92% 미만입니다.
포함 기준, 뇌졸중 참가자
- 18세
만성 뇌졸중(8개월 이상 경과)
이용 가능한 의료 기록 및 병변 위치에 대한 방사선 정보
편마비
일차 운동 피질 관련
어느 정도의 어깨와 팔꿈치 가동성
제외 기준, 뇌졸중 참가자
양측 마비
실험 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 실어증, 인지 장애 또는 정서 장애는 다음과 같이 컷오프 점수(교육 수준에 따라 조정됨)와 함께 간이 정신 상태 검사31를 사용하여 평가됩니다.
학력 7급 이하, 점수 22점 이하 참가자
학력 8학년 또는 일부 고등학교(졸업생은 제외), 점수 24점 이하인 참가자
학력수준이 고졸, 25점 이하인 참가자
학력이 대학 이상, 26점 이하인 참가자
참가자가 목표를 보지 못하게 하는 시각적 결함 및 편측 공간 무시. 참가자가 뇌졸중이 시력에 영향을 미쳤음을 화면에 표시하면 시력 테스트가 수행됩니다. 이는 다음 평가를 사용하여 테스트됩니다.
시야 손실은 BIVABA 시력 테스트10을 사용하여 평가됩니다. (컷오프 점수 > 20/100)
별 취소 테스트9를 이용한 시각적 소멸 및 부주의. (컷오프 점수 <44)
깊이 인식 결함은 스테레오플라이 테스트(16인치에서 최소 3,552초의 호의 입체시 각도가 필요함)를 사용하여 평가됩니다.
어깨 또는 팔꿈치 관절의 Ashworth 점수가 4로 수정되었습니다.
FMUE 척도에서 15 미만으로 평가됨
사전 동의를 제공할 수 없음
현재 심각한 의료 문제
영향을 받은 사지의 심각한 감각 결함(영향을 받은 UE의 어느 부분에도 없을 수 없음)
미만성/다발성 병변 부위 또는 다발성 뇌졸중 사건
테스트 위치를 획득하고 유지할 수 없음
지난 4개월 이내에 환부에 보톡스 또는 기타 보툴리눔 독소를 주사한 경우
연구 개입 프로토콜 또는 처방된 치료법의 일부로 상지 재활에 동시 참여
신경학적, 신경근육학적, 정형외과적 질환(예: 영향을 받은 팔이나 손의 부상)
기타 신경학적 문제(파킨슨병, CP)
수축기 혈압 140 및/또는 이완기 혈압 90 mmHg 이상
손가락 맥박 산소 측정 테스트에서 혈중 산소 수치가 92% 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이소메트릭 도달 조건
이 팔에서 참가자는 대상에 자유롭게 도달하는 것이 허용되지 않는 "등각 도달"에 참여합니다. 대신 로봇 핸들에 적용되는 힘이 팔 도달 시뮬레이션을 구동합니다.
|
"등척성 도달"의 개입은 참가자의 손 움직임을 제자리에서 제한하는 동시에 로봇 핸들에 적용되는 힘을 사용하여 팔 도달 시뮬레이션을 구동하는 프로세스입니다.
|
|
간섭 없음: 제어 도달 조건
이 조건에서 참가자는 대상을 향해 자유롭게 움직이며 시각적 피드백은 팔 시뮬레이션이 아닌 손 위치를 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수직 오차
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
|
구속되지 않은 이동 조건과 구속된 이동 조건에서 만들어진 이상적인 도달 궤적과 실제 궤적 사이의 최대 거리
|
연구 완료를 통해 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James L Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00220740
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .