Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

R01.Cíl 2.Studie 1: IsoReach

7. ledna 2025 aktualizováno: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Učení a zotavení ve 2 a 3 dimenzích s vylepšenými chybami

Zjistit účinky 3D izometrického pohybového tréninku u zdravých účastníků a postižených účastníků v důsledku mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci zjistili, že neurotypickí dospělí jsou schopni trénovat pohybové dovednosti, když jsou senzorické zdroje, jako je propriocepce, změněny pomocí izometrických podmínek a vizuální zpětné vazby ve dvourozměrném prostředí. Na základě těchto znalostí plánují výzkumníci aplikovat podobné techniky na oba neurotypické dospělých a osob, které přežily mrtvici s narušeným pohybem, ale v trojrozměrném prostředí. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby si procvičili jednostranný úkol cíleného dosahování virtuální reality pomocí robotického ramene v 3D vizuálním zobrazovacím systému namontovaném na paži. Účastníci dostanou vizuální zpětnou vazbu o své paži prostřednictvím virtuálního avatara zobrazeného na obrazovce. Nejprve dokončí neomezené cílené dosahování a poté dokončí cílené dosahování s robotickým ramenem omezeným v pevné poloze ("izometrický" pohyb). Síly použité k omezení robotické paže budou převedeny na rameno virtuálního avatara na obrazovce a bude to vypadat, jako by se jejich paže pohybovala. Vyšetřovatelé budou porovnávat kolmé chyby (maximální rozdíl mezi ideální trajektorií dosahu a skutečnou) provedené v podmínkách neomezeného a omezeného pohybu. Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda tyto dvě podmínky pohybu poskytují podobné chybové reakce, když jsou senzorické zdroje změněny ve 3D prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arturo Ramirez
  • Telefonní číslo: 312-238-1379
  • E-mail: aramire4@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Courtney Celian, OTR/L

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James L Patton, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení, neurotypickí účastníci

  • 18 let

Bez anamnézy mrtvice

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení, neurotypickí účastníci

Závažné zdravotní problémy (včetně kardiovaskulárních, ortopedických nebo neurologických)

Zdravotní problémy ovlivňující pohyb, rozsah pohybu, sílu nebo koordinaci horních končetin.

Vizuální deficity, které by ovlivnily schopnost provést experiment. To bude hodnoceno pomocí následujících hodnocení:

  1. Deficity zorného pole budou hodnoceny pomocí testu ostrosti BIVABA. (mezní skóre > 20/100)
  2. Deficity vnímání hloubky budou posouzeny pomocí testu Stereofly (vyžaduje alespoň úhel stereopse na 16 palcích je 3 552 obloukových sekund).

    4) Krevní tlak nad 140 systolických a/nebo 90 diastolických mmHG

    5) Naměřená hodnota kyslíku v krvi nižší než 92 % při testování prstovým pulzním oxymetrem.

    Kritéria zahrnutí, účastníci mrtvice

    • 18 let

    Chronická mrtvice (8+ měsíců po)

    Dostupné lékařské záznamy a radiografické informace o umístěních lézí

    Hemiparéza

    Primární postižení motorické kůry

    Určitý stupeň schopnosti pohybu ramen a loktů

    Kritéria vyloučení , Účastníci mrtvice

    Bilaterální paréza

    Afázie, kognitivní porucha nebo afektivní dysfunkce, které by mohly ovlivnit schopnost provést experiment, Toto bude hodnoceno pomocí Mini Mental State Examination31 s hraničními skóre (upravenými podle úrovně vzdělání) takto:

    Účastníci, jejichž vzdělání je 7. třídy nebo nižší, skóre 22 nebo nižší

    Účastníci, jejichž úroveň dosaženého vzdělání je 8. třída nebo některá střední škola (ale ne absolvent), skóre 24 nebo nižší

    Účastníci, jejichž úroveň vzdělání je absolvent střední školy, skóre 25 nebo nižší

    Účastníci, jejichž úroveň dosaženého vzdělání je nějaká vysoká škola nebo vyšší, skóre 26 nebo nižší

    Zrakové deficity a hemispatiální zanedbávání, které by účastníkům bránilo vidět cíle. Test zraku bude proveden, pokud účastník na své obrazovce uvede, že jeho mrtvice ovlivnila jeho vidění. To bude testováno pomocí následujících hodnocení:

    Ztráta zorného pole bude hodnocena pomocí testu ostrosti BIVABA10. (mezní skóre > 20/100)

    Vizuální extinkce a nepozornost pomocí Star Cancellation Test9. (mezní skóre <44)

    Deficity vnímání hloubky budou posouzeny pomocí testu Stereofly (vyžaduje alespoň úhel stereopse na 16 palcích je 3 552 obloukových sekund).

    Modifikované Ashworthovo skóre 4 v ramenních nebo loketních kloubech.

    Hodnocení pod 15 na stupnici FMUE

    Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

    vážné aktuální zdravotní problémy

    Těžký senzorický deficit v postižené končetině (nemůže chybět v žádné části postižené UE)

    difuzní/mnohočetná místa lézí nebo mnohočetné mrtvice

    Neschopnost dosáhnout a udržet si testovací pozice

    Botox nebo jiná injekce botulotoxinu do postižené horní končetiny během předchozích 4 měsíců

    Souběžná účast na rehabilitaci horních končetin buď jako součást výzkumného intervenčního protokolu nebo předepsané terapie

    Neurologická, nervosvalová nebo ortopedická onemocnění (tj. zranění postižené paže nebo ruky)

    Jiné neurologické problémy (Parkinsonova, CP)

    Krevní tlak nad 140 systolických a/nebo 90 diastolických mmHg

    Hodnota kyslíku v krvi nižší než 92 % při testování pulzní oxymetrie na prstu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav izometrického dosahu
V tomto rameni se účastník účastní „Izometrického dosahování“, ve kterém není dovoleno volně dosáhnout na cíl, místo toho síly, které aplikují na rukojeť robota, pohání simulaci dosahujícího ramene.
Intervence „Izometrického dosahování“ je proces omezování pohybu ruky účastníka na místě, přičemž využívá síly, které působí na rukojeť robota, k simulaci dosahování paže.
Žádný zásah: Kontrola Dosažení stavu
V tomto stavu se účastník pohybuje směrem k cíli volně a vizuální zpětná vazba je založena na poloze ruky, nikoli na simulaci paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolmá chyba
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
Maximální vzdálenost mezi ideální trajektorií dosažení a skutečnou trajektorií uskutečněnou v neomezených a omezených podmínkách pohybu
ukončením studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James L Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00220740

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izometrické dosahování

Předplatit