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健康な高齢者のための反応性バランストレーニングの最適な強度

2025年1月22日 更新者:Avril Mansfield、Toronto Rehabilitation Institute
日常生活における転倒は高齢者にとって重大なリスクです。 リアクティブ バランス トレーニング (RBT) と呼ばれる新しいタイプのバランス トレーニングでは、足踏み反応などの素早いバランス反応を練習できるように、バランスを何度も失う必要があります。 トレーニング プログラムの特徴の違いが、以前の RBT 研究の結果の違いを説明している可能性があります。 トレーニング強度は、トレーニング プログラムの難しさまたは課題です。 高強度の RBT がバランス反応を迅速に改善するかどうかを知ることは価値があります。 この研究の主な目的は、より強度の高い RBT が、強度の低い RBT よりも早く平衡反応を改善するかどうかを確認することです。 高強度と中強度の RBT の間、および RBT と RBT を含まない対照プログラムの間で、人々が平衡反応をどれだけ早く改善するかを比較します。 また、平衡反応の改善がトレーニングプログラム終了後も持続するかどうかもテストします。 私たちの第 2 の目標は、バランス反応がトレーニングによってどのように改善されるかを正確に理解することと、RBT を完了した人が一般的なバランス スキルを向上させ、RBT を完了していない人よりも有効性が低下するかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
        • 募集
        • University Health Network
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域在住の高齢者(65~80歳)

除外基準:

  • 上肢のサポートなしで 30 秒以上自立して立つことができない、および/または (歩行補助具なしで) 10 メートル以上自立して歩くことができない。
  • バランス制御に影響を与える可能性があると診断された神経学的状態(例:脳卒中、パーキンソン病)。
  • モントリオール認知評価で基準値を下回るスコア。
  • FallScreen バッテリーを使用して評価した、感覚および運動機能の年齢に一致する基準値を下回るスコア。
  • 英語の理解力が不十分で指示を理解できない。
  • 重度の骨粗鬆症などの反応性バランストレーニングには禁忌がある。および/または
  • 現在、理学療法または監視付きの運動を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度の反応性バランストレーニング
参加者は 11 日間で 1 時間のトレーニング セッションを 5 回完了します。 各トレーニング セッション中に、参加者は 36 の多方向 (左、右、前方落下) の摂動を完了します。 高強度の RBT に割り当てられた参加者は、マルチステップしきい値の 150% で摂動を経験します。たとえば、2 m/s^2 のマルチステップしきい値の場合、高強度摂動は 3 m/s^2 になります。
反応性バランストレーニングでは、クライアントがバランスの乱れを繰り返し経験することで、バランスを失った後の転倒を避けるための反応の制御を練習し、改善することができます。
他の名前:
  • 摂動ベースのバランストレーニング
アクティブコンパレータ:中強度の反応性バランストレーニング
参加者は 11 日間で 1 時間のトレーニング セッションを 5 回完了します。 各トレーニング セッション中に、参加者は 36 の多方向 (左、右、前方落下) の摂動を完了します。 中強度の RBT に割り当てられた参加者は、マルチステップしきい値の 100% で摂動を経験します。たとえば、2 m/s^2 のマルチステップしきい値の場合、高強度摂動は 2 m/s^2 になります。
反応性バランストレーニングでは、クライアントがバランスの乱れを繰り返し経験することで、バランスを失った後の転倒を避けるための反応の制御を練習し、改善することができます。
他の名前:
  • 摂動ベースのバランストレーニング
偽コンパレータ:歩行対照群
歩行対照グループに割り当てられた参加者は、各トレーニング セッションで平穏な歩行の 36 回の試行を完了します。
地上歩行

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応ステップの数
時間枠:2週間
「後方落下」バランスの乱れから回復するためのステップ数の学習率
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ開始時間
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 週間
摂動開始時刻から足オフ時刻までの時間
トレーニング後 1 週間と 12 週間
ステップ実行時間
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 週間
足を離してから最初の一歩が着地するまでの時間
トレーニング後 1 週間と 12 週間
歩幅
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 週間
足を離してから接地するまでの足の位置の違い
トレーニング後 1 週間と 12 週間
制動衝動
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 週間
ステップ接触時に時間の経過とともに発生する前後せん断力
トレーニング後 1 週間と 12 週間
機械的安定余裕
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 週間
外挿された重心 (重心の位置と速度を含む) と支持ベースの端の間の距離
トレーニング後 1 週間と 12 週間
バランス評価システム試験
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 週間
スケールの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
トレーニング後 1 週間と 12 週間
フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠:トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後
スケール範囲: 10 ~ 100。値が大きいほど悪い結果を示します
トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒の発生率
時間枠:トレーニング後12か月
日常生活での転倒
トレーニング後12か月
転倒による負傷の発生率
時間枠:トレーニング後 12 か月
トレーニング後 12 か月
5 段階の EuroQoL 健康状態測定 (EQ-5D-5L)
時間枠:トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後
記述コンポーネントのスケール範囲: 5 ~ 25、値が高いほど悪い結果を示します。視覚的なアナログスケールのスケール範囲: 0 ~ 100、値が大きいほど結果が良いことを示します
トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後
転倒の恐れがある参加者の数
時間枠:トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後
トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後
転倒の恐怖により活動が制限された参加者の数
時間枠:トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後
トレーニング後 1 週間、12 週間、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Avril Mansfield, PhD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月21日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-5665

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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