Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal intensitet af reaktiv balancetræning for raske ældre voksne

22. januar 2025 opdateret af: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Fald i dagligdagen er en alvorlig risiko for ældre voksne. En ny form for balancetræning, kaldet reaktiv balancetræning (RBT) involverer mennesker, der mister balancen mange gange, så de kan øve hurtige balancereaktioner, såsom stepreaktioner. Forskelle i træningsprogramfunktioner kan forklare forskelle i resultaterne af tidligere RBT-undersøgelser. Træningsintensitet er træningsprogrammets sværhedsgrad eller udfordring. Det ville være værdifuldt at vide, om RBT med høj intensitet forbedrer balancereaktioner hurtigt. Hovedmålet med denne undersøgelse er at se, om mere intens RBT forbedrer balancereaktioner hurtigere end mindre intens RBT. Vi vil sammenligne, hvor hurtigt folk forbedrer balancereaktioner mellem høj- og moderat intensitet RBT, og mellem RBT og et kontrolprogram, der ikke inkluderer RBT. Vi vil også teste om forbedringerne i balancereaktionerne holder efter træningsprogrammet er slut. Vores sekundære mål er at forstå præcis, hvordan balancereaktioner forbedres med træning, og at afgøre, om folk, der gennemfører RBT, forbedrer deres generelle balanceevner og falder mere effektivt end folk, der ikke gennemfører RBT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesboende ældre voksne (65-80 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at stå selvstændigt uden støtte i overekstremiteterne i >30 sekunder og/eller gå uafhængigt (uden ganghjælp) i ≥10 meter;
  • Diagnosticeret neurologisk tilstand, der kan påvirke balancekontrol (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom);
  • Score under normative værdier på Montreal Cognitive Assessment;
  • Score under aldersmatchede normative værdier for sensorisk og motorisk funktion, som vurderet ved hjælp af FallScreen-batteriet;
  • Har utilstrækkelig engelsk sprogforståelse, så de ikke kan forstå instruktioner;
  • Har kontraindikationer til reaktiv balancetræning såsom svær osteoporose; og/eller
  • Går i øjeblikket i fysioterapi eller overvåget træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv reaktiv balancetræning
Deltagerne vil gennemføre 5 1-timers træningssessioner over 11 dage. Under hver træningssession vil deltagerne gennemføre 36 multi-retningsbestemte (venstre-, højre- og fremad-fald) forstyrrelser. Deltagere, der er tildelt højintensiv RBT, vil opleve forstyrrelser ved 150 % af flertrinstærsklen; for eksempel, for en flertrinstærskel på 2 m/s^2 vil højintensitetsforstyrrelsen være 3 m/s^2.
Adfærdsmæssigt: Reaktiv balancetræning
Reaktiv balancetræning involverer klienter, der oplever gentagne balanceforstyrrelser, så de kan øve sig og forbedre kontrol over reaktioner for at undgå at falde efter et tab af balance.
Andre navne:
  • Perturbationsbaseret balancetræning
Aktiv komparator: Moderat intensitet reaktiv balancetræning
Deltagerne vil gennemføre 5 1-timers træningssessioner over 11 dage. Under hver træningssession vil deltagerne gennemføre 36 multi-retningsbestemte (venstre-, højre- og fremad-fald) forstyrrelser. Deltagere tildelt RBT med moderat intensitet vil opleve forstyrrelser ved 100 % af flertrinstærsklen; for eksempel, for en flertrinstærskel på 2 m/s^2 vil højintensitetsforstyrrelsen være 2 m/s^2.
Adfærdsmæssigt: Reaktiv balancetræning
Reaktiv balancetræning involverer klienter, der oplever gentagne balanceforstyrrelser, så de kan øve sig og forbedre kontrol over reaktioner for at undgå at falde efter et tab af balance.
Andre navne:
  • Perturbationsbaseret balancetræning
Sham-komparator: Gå kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt gåkontrolgruppen, vil gennemføre 36 forsøg med uforstyrret gang i hver træningssession.
Adfærdsmæssigt: Gåture
Overjordisk gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal reaktive trin
Tidsramme: To uger
Indlæringshastighed for antallet af trin for at komme sig efter balanceforstyrrelser i 'baglæns fald'
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin initiering tid
Tidsramme: En uge og 12 uger efter træning
Tid fra starttidspunkt for forstyrrelse til afgangstid
En uge og 12 uger efter træning
Trinudførelsestid
Tidsramme: En uge og 12 uger efter træning
Tid fra foden af ​​til fodkontakt af det første skridt
En uge og 12 uger efter træning
Trin længde
Tidsramme: En uge og 12 uger efter træning
Forskel i fodposition fra fod af til fodkontakt
En uge og 12 uger efter træning
Bremseimpuls
Tidsramme: En uge og 12 uger efter træning
Antero-posterior forskydningskraft genereret over tid ved trinkontakt
En uge og 12 uger efter træning
Mekanisk stabilitetsmargin
Tidsramme: En uge og 12 uger efter træning
Afstand mellem det ekstrapolerede massecenter (inklusive massecentrumposition og hastighed) og kanten af ​​støttefoden
En uge og 12 uger efter træning
Test af balanceevalueringssystemer
Tidsramme: En uge og 12 uger efter træning
Skalaen går fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre resultat
En uge og 12 uger efter træning
Falls effektivitetsskala - International
Tidsramme: En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning
Skalaområde: 10-100; højere værdier indikerer et dårligere resultat
En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldforekomst
Tidsramme: 12 måneder efter træning
Falder i dagligdagen
12 måneder efter træning
Forekomst af skadelig fald
Tidsramme: 12 måneder efter træning
12 måneder efter træning
5-niveau EuroQoL sundhedsstatusmål (EQ-5D-5L)
Tidsramme: En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning
Skalaområde for beskrivende komponent: 5-25, højere værdier indikerer dårligere resultat; Skalaområde for visuel analog skala: 0-100, højere værdier indikerer bedre resultat
En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning
Antal deltagere med frygt for at falde
Tidsramme: En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning
En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning
Antal deltagere med aktivitetsindskrænkning på grund af frygt for at falde
Tidsramme: En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning
En uge, 12 uger og 12 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-5665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner