Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna intensywność treningu równowagi reaktywnej dla zdrowych starszych dorosłych

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Upadki w życiu codziennym stanowią poważne ryzyko dla osób starszych. Nowy rodzaj treningu równowagi, zwany reaktywnym treningiem równowagi (RBT), polega na tym, że ludzie wielokrotnie tracą równowagę, aby móc ćwiczyć szybkie reakcje równowagi, takie jak reakcje na stepowanie. Różnice w cechach programu szkoleniowego mogą wyjaśniać różnice w wynikach poprzednich badań RBT. Intensywność treningu to trudność lub wyzwanie programu treningowego. Warto byłoby wiedzieć, czy RBT o wysokiej intensywności szybko poprawia reakcje równowagi. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy bardziej intensywna RBT poprawia reakcje równowagi szybciej niż mniej intensywna RBT. Porównamy, jak szybko ludzie poprawiają reakcje równowagi pomiędzy RBT o wysokiej i średniej intensywności oraz pomiędzy RBT a programem kontroli, który nie obejmuje RBT. Przetestujemy również, czy poprawa reakcji równowagi utrzyma się po zakończeniu programu treningowego. Naszymi drugorzędnymi celami jest dokładne zrozumienie, w jaki sposób reakcje równowagi poprawiają się podczas treningu oraz określenie, czy osoby, które ukończyły RBT, poprawiają swoje ogólne umiejętności utrzymywania równowagi i spadają skuteczność bardziej niż osoby, które nie ukończyły RBT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze zamieszkujące społeczności (65–80 lat)

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do samodzielnego stania bez wsparcia kończyn górnych przez > 30 sekund i/lub samodzielnego chodzenia (bez pomocy przy chodzeniu) przez ≥ 10 metrów;
  • Zdiagnozowany stan neurologiczny, który może wpływać na kontrolę równowagi (np. udar, choroba Parkinsona);
  • Wynik poniżej wartości normatywnych w Montrealskiej Ocenie Poznawczej;
  • Wynik poniżej dopasowanych do wieku wartości normatywnych w zakresie funkcji sensorycznych i motorycznych, ocenionych przy użyciu baterii FallScreen;
  • Nie rozumieją języka angielskiego w stopniu wystarczającym, aby nie rozumieć instrukcji;
  • Mają przeciwwskazania do reaktywnego treningu równowagi, takie jak ciężka osteoporoza; i/lub
  • Obecnie uczęszczają na fizjoterapię lub nadzorowane ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening równowagi reaktywnej o wysokiej intensywności
Uczestnicy odbędą 5 1-godzinnych sesji szkoleniowych w ciągu 11 dni. Podczas każdej sesji szkoleniowej uczestnicy wykonają 36 perturbacji wielokierunkowych (w lewo, w prawo i do przodu). Uczestnicy przydzieleni do RBT o wysokiej intensywności doświadczą zaburzeń na poziomie 150% progu wielostopniowego; na przykład dla wielostopniowego progu wynoszącego 2 m/s^2 zaburzenie o dużej intensywności będzie wynosić 3 m/s^2.
Trening równowagi reaktywnej polega na tym, że klienci doświadczają powtarzających się zaburzeń równowagi, dzięki czemu mogą ćwiczyć i doskonalić kontrolę reakcji, aby uniknąć upadku po utracie równowagi.
Inne nazwy:
  • Trening równowagi oparty na zakłóceniach
Aktywny komparator: Trening równowagi reaktywnej o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy odbędą 5 1-godzinnych sesji szkoleniowych w ciągu 11 dni. Podczas każdej sesji szkoleniowej uczestnicy wykonają 36 perturbacji wielokierunkowych (w lewo, w prawo i do przodu). Uczestnicy przydzieleni do RBT o umiarkowanej intensywności doświadczą zaburzeń na poziomie 100% progu wielostopniowego; na przykład dla wielostopniowego progu wynoszącego 2 m/s^2 zaburzenie o dużej intensywności będzie wynosić 2 m/s^2.
Trening równowagi reaktywnej polega na tym, że klienci doświadczają powtarzających się zaburzeń równowagi, dzięki czemu mogą ćwiczyć i doskonalić kontrolę reakcji, aby uniknąć upadku po utracie równowagi.
Inne nazwy:
  • Trening równowagi oparty na zakłóceniach
Pozorny komparator: Chodząca grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej chodzenia w każdej sesji treningowej wykonają 36 prób niezakłóconego chodzenia.
Chodzenie naziemne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków reaktywnych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Szybkość uczenia się liczby kroków potrzebnych do odzyskania równowagi po zakłóceniach równowagi typu „cofanie się”.
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia kroku
Ramy czasowe: Tydzień i 12 tygodni po treningu
Czas od czasu wystąpienia zaburzeń do czasu wyłączenia
Tydzień i 12 tygodni po treningu
Czas wykonania kroku
Ramy czasowe: Tydzień i 12 tygodni po treningu
Czas od odsunięcia się stopy do kontaktu stopy z pierwszym krokiem
Tydzień i 12 tygodni po treningu
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień i 12 tygodni po treningu
Różnica w pozycji stopy od odsunięcia stopy do kontaktu stopy
Tydzień i 12 tygodni po treningu
Impuls hamowania
Ramy czasowe: Tydzień i 12 tygodni po treningu
Siła ścinająca przednio-tylna generowana w czasie przy kontakcie ze stopniem
Tydzień i 12 tygodni po treningu
Mechaniczny margines stabilności
Ramy czasowe: Tydzień i 12 tygodni po treningu
Odległość między ekstrapolowanym środkiem masy (uwzględniającym położenie środka masy i prędkość) a krawędzią podstawy podpory
Tydzień i 12 tygodni po treningu
Test systemów oceny wagi
Ramy czasowe: Tydzień i 12 tygodni po treningu
Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Tydzień i 12 tygodni po treningu
Skala skuteczności upadków – międzynarodowa
Ramy czasowe: Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Zakres skali: 10-100; wyższe wartości wskazują gorszy wynik
Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość upadku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po szkoleniu
Upadki w życiu codziennym
12 miesięcy po szkoleniu
Częstość występowania upadków z obrażeniami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po szkoleniu
12 miesięcy po szkoleniu
5-poziomowa miara stanu zdrowia EuroQoL (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Zakres skali dla składnika opisowego: 5-25, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik; Zakres skali wizualnej skali analogowej: 0-100, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Liczba uczestników ze strachem przed upadkiem
Ramy czasowe: Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Liczba uczestników, u których ograniczenie aktywności wynikało ze strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-5665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj