Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna intensywność treningu równowagi reaktywnej dla zdrowych starszych dorosłych

28 września 2026 zaktualizowane przez: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling older adults (65-80 years old)

Exclusion Criteria:

  • Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
  • Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
  • Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
  • Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
  • Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
  • Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
  • Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High intensity reactive balance training

Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2.
Behawioralne: Reactive balance training

Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.

Inne nazwy:
  • Trening równowagi oparty na zakłóceniach
Aktywny komparator: Moderate intensity reactive balance training

Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2.
Behawioralne: Reactive balance training

Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.

Inne nazwy:
  • Trening równowagi oparty na zakłóceniach
Pozorny komparator: Walking control group

Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session.
Behawioralne: Walking

Overground walking

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of reactive steps
Ramy czasowe: Two weeks

Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations
Two weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Step initiation time
Ramy czasowe: One week and 12 weeks post-training

Time from perturbation onset time to foot off time
One week and 12 weeks post-training
Step execution time
Ramy czasowe: One week and 12 weeks post-training

Time from foot off to foot contact of the first step
One week and 12 weeks post-training
Step length
Ramy czasowe: One week and 12 weeks post-training

Difference in foot position from foot off to foot contact
One week and 12 weeks post-training
Braking impulse
Ramy czasowe: One week and 12 weeks post-training

Antero-posterior shear force generated over time on step contact
One week and 12 weeks post-training
Mechanical margin of stability
Ramy czasowe: One week and 12 weeks post-training

Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support
One week and 12 weeks post-training
Balance evaluation systems test
Ramy czasowe: One week and 12 weeks post-training

Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome
One week and 12 weeks post-training
Falls efficacy scale - International
Ramy czasowe: One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome
One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania upadków z obrażeniami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po szkoleniu
12 miesięcy po szkoleniu
Liczba uczestników ze strachem przed upadkiem
Ramy czasowe: Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Liczba uczestników, u których ograniczenie aktywności wynikało ze strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Tydzień, 12 tygodni i 12 miesięcy po treningu
Fall incidence
Ramy czasowe: 12 months post-training

Falls in daily life
12 months post-training
5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome
One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-5665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj