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Optimale Intensität des reaktiven Gleichgewichtstrainings für gesunde ältere Erwachsene

22. Januar 2025 aktualisiert von: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Stürze im Alltag stellen für ältere Menschen ein ernstes Risiko dar. Bei einer neuen Art des Gleichgewichtstrainings, dem so genannten reaktiven Gleichgewichtstraining (RBT), verlieren Menschen mehrmals das Gleichgewicht, damit sie schnelle Gleichgewichtsreaktionen wie Schrittreaktionen üben können. Unterschiede in den Trainingsprogrammfunktionen könnten Unterschiede in den Ergebnissen früherer RBT-Studien erklären. Die Trainingsintensität ist die Schwierigkeit oder Herausforderung des Trainingsprogramms. Es wäre wertvoll zu wissen, ob hochintensives RBT die Gleichgewichtsreaktionen schnell verbessert. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob eine intensivere RBT die Gleichgewichtsreaktionen schneller verbessert als eine weniger intensive RBT. Wir werden vergleichen, wie schnell Menschen die Gleichgewichtsreaktionen zwischen RBT mit hoher und mittlerer Intensität sowie zwischen RBT und einem Kontrollprogramm ohne RBT verbessern. Wir werden auch testen, ob die Verbesserungen der Gleichgewichtsreaktionen nach Abschluss des Trainingsprogramms anhalten. Unsere sekundären Ziele bestehen darin, genau zu verstehen, wie sich die Gleichgewichtsreaktionen mit dem Training verbessern, und festzustellen, ob Menschen, die die RBT absolvieren, ihre allgemeinen Gleichgewichtsfähigkeiten verbessern und die Wirksamkeit bei Stürzen stärker verbessern als Menschen, die die RBT nicht absolvieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutierung
        • University Health Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene (65–80 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, länger als 30 Sekunden ohne Unterstützung der oberen Gliedmaßen zu stehen und/oder länger als 10 Meter selbstständig zu gehen (ohne Gehhilfe);
  • Diagnostizierte neurologische Erkrankung, die die Gleichgewichtskontrolle beeinträchtigen könnte (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit);
  • Beim Montreal Cognitive Assessment unter den normativen Werten liegen;
  • Ergebnis unter altersentsprechenden Normwerten für sensorische und motorische Funktion, ermittelt mit der FallScreen-Batterie;
  • über unzureichende Englischkenntnisse verfügen, so dass sie Anweisungen nicht verstehen können;
  • Kontraindikationen für reaktives Gleichgewichtstraining haben, wie z. B. schwere Osteoporose; und/oder
  • Nehmen derzeit an einer Physiotherapie oder an einer beaufsichtigten Übung teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives reaktives Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer absolvieren an 11 Tagen 5 einstündige Schulungssitzungen. Während jeder Trainingseinheit absolvieren die Teilnehmer 36 multidirektionale Störungen (Links-, Rechts- und Vorwärtsfall). Bei Teilnehmern, die einer RBT mit hoher Intensität zugewiesen sind, treten Störungen bei 150 % des mehrstufigen Schwellenwerts auf; Bei einem mehrstufigen Schwellenwert von 2 m/s^2 beträgt die Störung hoher Intensität beispielsweise 3 m/s^2.
Beim reaktiven Gleichgewichtstraining erleben die Klienten wiederholte Gleichgewichtsstörungen, sodass sie die Kontrolle über Reaktionen üben und verbessern können, um nach einem Gleichgewichtsverlust einen Sturz zu vermeiden.
Andere Namen:
  • Störungsbasiertes Gleichgewichtstraining
Aktiver Komparator: Reaktives Gleichgewichtstraining mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren an 11 Tagen 5 einstündige Schulungssitzungen. Während jeder Trainingseinheit absolvieren die Teilnehmer 36 multidirektionale Störungen (Links-, Rechts- und Vorwärtsfall). Bei Teilnehmern, die einer RBT mittlerer Intensität zugewiesen sind, treten Störungen bei 100 % des mehrstufigen Schwellenwerts auf; Bei einem mehrstufigen Schwellenwert von 2 m/s^2 beträgt die Störung hoher Intensität beispielsweise 2 m/s^2.
Beim reaktiven Gleichgewichtstraining erleben die Klienten wiederholte Gleichgewichtsstörungen, sodass sie die Kontrolle über Reaktionen üben und verbessern können, um nach einem Gleichgewichtsverlust einen Sturz zu vermeiden.
Andere Namen:
  • Störungsbasiertes Gleichgewichtstraining
Schein-Komparator: Gehkontrollgruppe
Teilnehmer, die der Gehkontrollgruppe zugeordnet sind, absolvieren in jeder Trainingseinheit 36 ​​Versuche zum ungestörten Gehen.
Oberirdisches Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der reaktiven Schritte
Zeitfenster: Zwei Wochen
Lernrate für die Anzahl der Schritte zur Wiederherstellung nach „Rückwärtssturz“-Gleichgewichtsstörungen
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittinitiierungszeit
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Zeit vom Beginn der Störung bis zur Ruhezeit
Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Ausführungszeit des Schritts
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Zeit vom Abheben des Fußes bis zum Fußkontakt beim ersten Schritt
Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Schrittlänge
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Unterschied in der Fußposition vom Abheben des Fußes bis zum Fußkontakt
Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Bremsimpuls
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Antero-posteriore Scherkraft, die im Laufe der Zeit beim Stufenkontakt erzeugt wird
Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Mechanischer Stabilitätsspielraum
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Abstand zwischen dem extrapolierten Schwerpunkt (unter Berücksichtigung der Schwerpunktposition und -geschwindigkeit) und der Kante der Stützbasis
Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Test von Gleichgewichtsbewertungssystemen
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
Wirksamkeitsskala für Stürze – International
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
Skalenbereich: 10-100; Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzinzidenz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
Stürze im täglichen Leben
12 Monate nach der Ausbildung
Verletzungsgefahr durch Stürze
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
12 Monate nach der Ausbildung
5-stufige EuroQoL-Gesundheitsstatusmessung (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
Skalenbereich für die beschreibende Komponente: 5–25, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis; Skalenbereich für die visuelle Analogskala: 0–100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
Anzahl der Teilnehmer mit Sturzangst
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
Anzahl der Teilnehmer mit Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Sturzangst
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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