- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06657989
Optimale Intensität des reaktiven Gleichgewichtstrainings für gesunde ältere Erwachsene
22. Januar 2025 aktualisiert von: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Stürze im Alltag stellen für ältere Menschen ein ernstes Risiko dar.
Bei einer neuen Art des Gleichgewichtstrainings, dem so genannten reaktiven Gleichgewichtstraining (RBT), verlieren Menschen mehrmals das Gleichgewicht, damit sie schnelle Gleichgewichtsreaktionen wie Schrittreaktionen üben können.
Unterschiede in den Trainingsprogrammfunktionen könnten Unterschiede in den Ergebnissen früherer RBT-Studien erklären.
Die Trainingsintensität ist die Schwierigkeit oder Herausforderung des Trainingsprogramms.
Es wäre wertvoll zu wissen, ob hochintensives RBT die Gleichgewichtsreaktionen schnell verbessert.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob eine intensivere RBT die Gleichgewichtsreaktionen schneller verbessert als eine weniger intensive RBT.
Wir werden vergleichen, wie schnell Menschen die Gleichgewichtsreaktionen zwischen RBT mit hoher und mittlerer Intensität sowie zwischen RBT und einem Kontrollprogramm ohne RBT verbessern.
Wir werden auch testen, ob die Verbesserungen der Gleichgewichtsreaktionen nach Abschluss des Trainingsprogramms anhalten.
Unsere sekundären Ziele bestehen darin, genau zu verstehen, wie sich die Gleichgewichtsreaktionen mit dem Training verbessern, und festzustellen, ob Menschen, die die RBT absolvieren, ihre allgemeinen Gleichgewichtsfähigkeiten verbessern und die Wirksamkeit bei Stürzen stärker verbessern als Menschen, die die RBT nicht absolvieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Avril Mansfield, PhD
- Telefonnummer: 7831 416-597-3422
- E-Mail: avril.mansfield@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David Jagroop
- Telefonnummer: 7614 416-597-3422
- E-Mail: david.jagroop@uhn.ca
Studienorte
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrutierung
- University Health Network
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Kontakt:
- David Jagroop
- Telefonnummer: 7614 416-597-3422
- E-Mail: david.jagroop@uhn.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene (65–80 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, länger als 30 Sekunden ohne Unterstützung der oberen Gliedmaßen zu stehen und/oder länger als 10 Meter selbstständig zu gehen (ohne Gehhilfe);
- Diagnostizierte neurologische Erkrankung, die die Gleichgewichtskontrolle beeinträchtigen könnte (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit);
- Beim Montreal Cognitive Assessment unter den normativen Werten liegen;
- Ergebnis unter altersentsprechenden Normwerten für sensorische und motorische Funktion, ermittelt mit der FallScreen-Batterie;
- über unzureichende Englischkenntnisse verfügen, so dass sie Anweisungen nicht verstehen können;
- Kontraindikationen für reaktives Gleichgewichtstraining haben, wie z. B. schwere Osteoporose; und/oder
- Nehmen derzeit an einer Physiotherapie oder an einer beaufsichtigten Übung teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensives reaktives Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer absolvieren an 11 Tagen 5 einstündige Schulungssitzungen.
Während jeder Trainingseinheit absolvieren die Teilnehmer 36 multidirektionale Störungen (Links-, Rechts- und Vorwärtsfall).
Bei Teilnehmern, die einer RBT mit hoher Intensität zugewiesen sind, treten Störungen bei 150 % des mehrstufigen Schwellenwerts auf; Bei einem mehrstufigen Schwellenwert von 2 m/s^2 beträgt die Störung hoher Intensität beispielsweise 3 m/s^2.
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Beim reaktiven Gleichgewichtstraining erleben die Klienten wiederholte Gleichgewichtsstörungen, sodass sie die Kontrolle über Reaktionen üben und verbessern können, um nach einem Gleichgewichtsverlust einen Sturz zu vermeiden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Reaktives Gleichgewichtstraining mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren an 11 Tagen 5 einstündige Schulungssitzungen.
Während jeder Trainingseinheit absolvieren die Teilnehmer 36 multidirektionale Störungen (Links-, Rechts- und Vorwärtsfall).
Bei Teilnehmern, die einer RBT mittlerer Intensität zugewiesen sind, treten Störungen bei 100 % des mehrstufigen Schwellenwerts auf; Bei einem mehrstufigen Schwellenwert von 2 m/s^2 beträgt die Störung hoher Intensität beispielsweise 2 m/s^2.
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Beim reaktiven Gleichgewichtstraining erleben die Klienten wiederholte Gleichgewichtsstörungen, sodass sie die Kontrolle über Reaktionen üben und verbessern können, um nach einem Gleichgewichtsverlust einen Sturz zu vermeiden.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gehkontrollgruppe
Teilnehmer, die der Gehkontrollgruppe zugeordnet sind, absolvieren in jeder Trainingseinheit 36 Versuche zum ungestörten Gehen.
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Oberirdisches Gehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der reaktiven Schritte
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Lernrate für die Anzahl der Schritte zur Wiederherstellung nach „Rückwärtssturz“-Gleichgewichtsstörungen
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Zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittinitiierungszeit
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Zeit vom Beginn der Störung bis zur Ruhezeit
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Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Ausführungszeit des Schritts
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Zeit vom Abheben des Fußes bis zum Fußkontakt beim ersten Schritt
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Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Schrittlänge
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Unterschied in der Fußposition vom Abheben des Fußes bis zum Fußkontakt
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Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Bremsimpuls
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Antero-posteriore Scherkraft, die im Laufe der Zeit beim Stufenkontakt erzeugt wird
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Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Mechanischer Stabilitätsspielraum
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Abstand zwischen dem extrapolierten Schwerpunkt (unter Berücksichtigung der Schwerpunktposition und -geschwindigkeit) und der Kante der Stützbasis
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Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Test von Gleichgewichtsbewertungssystemen
Zeitfenster: Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
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Eine Woche und 12 Wochen nach dem Training
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Wirksamkeitsskala für Stürze – International
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Skalenbereich: 10-100; Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzinzidenz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
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Stürze im täglichen Leben
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12 Monate nach der Ausbildung
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Verletzungsgefahr durch Stürze
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
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12 Monate nach der Ausbildung
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5-stufige EuroQoL-Gesundheitsstatusmessung (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Skalenbereich für die beschreibende Komponente: 5–25, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis; Skalenbereich für die visuelle Analogskala: 0–100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Anzahl der Teilnehmer mit Sturzangst
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Anzahl der Teilnehmer mit Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Sturzangst
Zeitfenster: Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Eine Woche, 12 Wochen und 12 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5665
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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