Optimální intenzita tréninku reaktivní rovnováhy pro zdravé starší dospělé
22. ledna 2025 aktualizováno: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Pády v každodenním životě představují pro starší dospělé vážné riziko.
Nový typ balančního tréninku, nazývaný reaktivní balanční trénink (RBT), zahrnuje lidi, kteří mnohokrát ztrácejí rovnováhu, takže mohou cvičit rychlé balanční reakce, jako jsou krokové reakce.
Rozdíly ve funkcích tréninkového programu mohou vysvětlit rozdíly ve výsledcích předchozích studií RBT.
Intenzita tréninku je obtížnost nebo výzva tréninkového programu.
Bylo by cenné vědět, zda vysoce intenzivní RBT rychle zlepšuje rovnovážné reakce.
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda intenzivnější RBT zlepšuje rovnovážné reakce rychleji než méně intenzivní RBT.
Budeme porovnávat, jak rychle lidé zlepšují rovnovážné reakce mezi RBT vysoké a střední intenzity a mezi RBT a kontrolním programem, který RBT nezahrnuje.
Vyzkoušíme také, zda zlepšení rovnovážných reakcí vydrží i po skončení tréninkového programu.
Naším sekundárním cílem je přesně porozumět tomu, jak se s tréninkem zlepšují rovnovážné reakce, a určit, zda lidé, kteří absolvují RBT, zlepšují své obecné balanční schopnosti a účinnost pádů více než lidé, kteří RBT nedokončí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Avril Mansfield, PhD
- Telefonní číslo: 7831 416-597-3422
- E-mail: avril.mansfield@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Jagroop
- Telefonní číslo: 7614 416-597-3422
- E-mail: david.jagroop@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Nábor
- University Health Network
-
Kontakt:
- David Jagroop
- Telefonní číslo: 7614 416-597-3422
- E-mail: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší lidé žijící v komunitě (65–80 let)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost samostatně stát bez podpory horních končetin po dobu >30 sekund a/nebo samostatně chodit (bez pomůcky pro chůzi) po dobu ≥10 metrů;
- Diagnostikovaný neurologický stav, který by mohl ovlivnit kontrolu rovnováhy (např. mrtvice, Parkinsonova choroba);
- Skóre pod normativními hodnotami v Montrealském kognitivním hodnocení;
- Skóre pod věkově odpovídajícími normativními hodnotami pro senzorické a motorické funkce, jak bylo hodnoceno pomocí baterie FallScreen;
- Mají nedostatečné porozumění anglickému jazyku, takže nemohou rozumět pokynům;
- Mají kontraindikace k tréninku reaktivní rovnováhy, jako je těžká osteoporóza; a/nebo
- V současné době navštěvuji fyzioterapii nebo cvičení pod dohledem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink reaktivní rovnováhy
Účastníci absolvují 5 1-hodinových školení během 11 dnů.
Během každého tréninku účastníci absolvují 36 vícesměrných (levý, pravý a dopředný pád) poruch.
Účastníci zařazení do vysoce intenzivního RBT zaznamenají poruchy na 150 % vícestupňového prahu; například pro vícekrokový práh 2 m/s^2 bude vysoká intenzita narušení 3 m/s^2.
|
Trénink reaktivní rovnováhy zahrnuje klienty, kteří zažívají opakované poruchy rovnováhy, aby si mohli procvičit a zlepšit kontrolu reakcí, aby se vyhnuli pádu po ztrátě rovnováhy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Středně intenzivní trénink reaktivní rovnováhy
Účastníci absolvují 5 1-hodinových školení během 11 dnů.
Během každého tréninku účastníci absolvují 36 vícesměrných (levý, pravý a dopředný pád) poruch.
Účastníci zařazení do středně intenzivního RBT zaznamenají poruchy na 100 % vícestupňového prahu; například pro vícekrokový práh 2 m/s^2 bude vysoká intenzita narušení 2 m/s^2.
|
Trénink reaktivní rovnováhy zahrnuje klienty, kteří zažívají opakované poruchy rovnováhy, aby si mohli procvičit a zlepšit kontrolu reakcí, aby se vyhnuli pádu po ztrátě rovnováhy.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Chůze kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny chůze absolvují v každém tréninku 36 pokusů nerušené chůze.
|
Nadzemní chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet reaktivních kroků
Časové okno: Dva týdny
|
Rychlost učení pro počet kroků k zotavení z poruch rovnováhy „zpětného pádu“.
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas zahájení kroku
Časové okno: Týden a 12 týdnů po tréninku
|
Doba od doby nástupu poruchy do doby zastavení
|
Týden a 12 týdnů po tréninku
|
|
Doba provedení kroku
Časové okno: Týden a 12 týdnů po tréninku
|
Čas od nohy do kontaktu s nohou prvního kroku
|
Týden a 12 týdnů po tréninku
|
|
Délka kroku
Časové okno: Týden a 12 týdnů po tréninku
|
Rozdíl v poloze nohy od kontaktu nohy po kontakt s nohou
|
Týden a 12 týdnů po tréninku
|
|
Brzdný impuls
Časové okno: Týden a 12 týdnů po tréninku
|
Předozadní smyková síla generovaná v průběhu času při kontaktu s krokem
|
Týden a 12 týdnů po tréninku
|
|
Mechanická hranice stability
Časové okno: Týden a 12 týdnů po tréninku
|
Vzdálenost mezi extrapolovaným těžištěm (včetně polohy těžiště a rychlosti) a okrajem základny podpěry
|
Týden a 12 týdnů po tréninku
|
|
Test systémů hodnocení bilance
Časové okno: Týden a 12 týdnů po tréninku
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Týden a 12 týdnů po tréninku
|
|
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Rozsah měřítka: 10-100; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
|
Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pádů
Časové okno: 12 měsíců po tréninku
|
Pády v každodenním životě
|
12 měsíců po tréninku
|
|
Výskyt zranění při pádu
Časové okno: 12 měsíců po školení
|
12 měsíců po školení
|
|
|
Pětiúrovňové měření zdravotního stavu EuroQoL (EQ-5D-5L)
Časové okno: Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Rozsah stupnice pro deskriptivní složku: 5-25, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek; Rozsah stupnice pro vizuální analogovou stupnici: 0-100, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
|
Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
|
Počet účastníků se strachem z pádu
Časové okno: Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
|
|
Počet účastníků s omezením aktivity kvůli strachu z pádu
Časové okno: Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-5665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .