Optimální intenzita tréninku reaktivní rovnováhy pro zdravé starší dospělé
Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Avril Mansfield, PhD
- Telefonní číslo: 7831 416-597-3422
- E-mail: avril.mansfield@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Jagroop
- Telefonní číslo: 7614 416-597-3422
- E-mail: david.jagroop@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Nábor
- University Health Network
-
Kontakt:
- David Jagroop
- Telefonní číslo: 7614 416-597-3422
- E-mail: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults (65-80 years old)
Exclusion Criteria:
- Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
- Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
- Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
- Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
- Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
- Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
- Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Moderate intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Walking control group
Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session. |
Overground walking |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of reactive steps
Časové okno: Two weeks
|
Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations |
Two weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Step initiation time
Časové okno: One week and 12 weeks post-training
|
Time from perturbation onset time to foot off time |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Step execution time
Časové okno: One week and 12 weeks post-training
|
Time from foot off to foot contact of the first step |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Step length
Časové okno: One week and 12 weeks post-training
|
Difference in foot position from foot off to foot contact |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Braking impulse
Časové okno: One week and 12 weeks post-training
|
Antero-posterior shear force generated over time on step contact |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Mechanical margin of stability
Časové okno: One week and 12 weeks post-training
|
Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Balance evaluation systems test
Časové okno: One week and 12 weeks post-training
|
Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Falls efficacy scale - International
Časové okno: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění při pádu
Časové okno: 12 měsíců po školení
|
12 měsíců po školení
|
|
|
Počet účastníků se strachem z pádu
Časové okno: Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
|
|
Počet účastníků s omezením aktivity kvůli strachu z pádu
Časové okno: Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
Týden, 12 týdnů a 12 měsíců po tréninku
|
|
|
Fall incidence
Časové okno: 12 months post-training
|
Falls in daily life |
12 months post-training
|
|
5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Časové okno: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .