Intensità ottimale dell'allenamento dell'equilibrio reattivo per anziani sani
22 gennaio 2025 aggiornato da: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Le cadute nella vita quotidiana rappresentano un grave rischio per gli anziani.
Un nuovo tipo di allenamento per l'equilibrio, chiamato allenamento per l'equilibrio reattivo (RBT), coinvolge le persone che perdono l'equilibrio molte volte in modo che possano praticare reazioni di equilibrio veloci, come le reazioni a passi.
Le differenze nelle caratteristiche del programma di formazione potrebbero spiegare le differenze nei risultati dei precedenti studi RBT.
L’intensità dell’allenamento è la difficoltà o la sfida del programma di allenamento.
Sarebbe utile sapere se l’RBT ad alta intensità migliora rapidamente le reazioni di equilibrio.
L'obiettivo principale di questo studio è vedere se un RBT più intenso migliora le reazioni di equilibrio più velocemente rispetto a un RBT meno intenso.
Confronteremo la velocità con cui le persone migliorano le reazioni di equilibrio tra RBT ad alta e moderata intensità e tra RBT e un programma di controllo che non include RBT.
Verificheremo anche se i miglioramenti nelle reazioni di equilibrio durano anche dopo la fine del programma di allenamento.
I nostri obiettivi secondari sono comprendere esattamente come le reazioni di equilibrio migliorano con l'allenamento e determinare se le persone che completano l'RBT migliorano le loro capacità generali di equilibrio e l'efficacia delle cadute più delle persone che non completano l'RBT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Avril Mansfield, PhD
- Numero di telefono: 7831 416-597-3422
- Email: avril.mansfield@uhn.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Jagroop
- Numero di telefono: 7614 416-597-3422
- Email: david.jagroop@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Reclutamento
- University Health Network
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Contatto:
- David Jagroop
- Numero di telefono: 7614 416-597-3422
- Email: david.jagroop@uhn.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani residenti in comunità (65-80 anni)
Criteri di esclusione:
- Incapace di stare in piedi in modo indipendente senza il supporto degli arti superiori per > 30 secondi e/o camminare in modo indipendente (senza ausilio per la deambulazione) per ≥ 10 metri;
- Condizione neurologica diagnosticata che potrebbe influenzare il controllo dell'equilibrio (ad esempio, ictus, morbo di Parkinson);
- Punteggio inferiore ai valori normativi nel Montreal Cognitive Assessment;
- Punteggio inferiore ai valori normativi corrispondenti all'età per la funzione sensoriale e motoria, valutati utilizzando la batteria FallScreen;
- Avere una comprensione insufficiente della lingua inglese tale da non poter comprendere le istruzioni;
- Presentano controindicazioni all'allenamento dell'equilibrio reattivo come l'osteoporosi grave; e/o
- Attualmente stanno frequentando la fisioterapia o l'esercizio fisico supervisionato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio reattivo ad alta intensità
I partecipanti completeranno 5 sessioni di formazione di 1 ora in 11 giorni.
Durante ogni sessione di formazione, i partecipanti completeranno 36 perturbazioni multidirezionali (sinistra, destra e caduta in avanti).
I partecipanti assegnati all'RBT ad alta intensità sperimenteranno perturbazioni al 150% della soglia multi-step; ad esempio, per una soglia multi-step di 2 m/s^2 la perturbazione ad alta intensità sarà di 3 m/s^2.
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L'allenamento sull'equilibrio reattivo coinvolge i clienti che sperimentano ripetute perturbazioni dell'equilibrio in modo che possano esercitarsi e migliorare il controllo delle reazioni per evitare di cadere dopo una perdita di equilibrio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allenamento di equilibrio reattivo di intensità moderata
I partecipanti completeranno 5 sessioni di formazione di 1 ora in 11 giorni.
Durante ogni sessione di formazione, i partecipanti completeranno 36 perturbazioni multidirezionali (sinistra, destra e caduta in avanti).
I partecipanti assegnati all'RBT di intensità moderata sperimenteranno perturbazioni al 100% della soglia multi-step; ad esempio, per una soglia multi-step di 2 m/s^2 la perturbazione ad alta intensità sarà di 2 m/s^2.
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L'allenamento sull'equilibrio reattivo coinvolge i clienti che sperimentano ripetute perturbazioni dell'equilibrio in modo che possano esercitarsi e migliorare il controllo delle reazioni per evitare di cadere dopo una perdita di equilibrio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo della camminata
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo della camminata completeranno 36 prove di camminata imperturbabile in ciascuna sessione di allenamento.
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Camminata in superficie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di passaggi reattivi
Lasso di tempo: Due settimane
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Tasso di apprendimento per il numero di passaggi necessari per recuperare dalle perturbazioni dell'equilibrio di "caduta all'indietro".
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Orario di inizio passo
Lasso di tempo: Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Tempo dall'inizio della perturbazione al momento della partenza
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Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Tempo di esecuzione del passo
Lasso di tempo: Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Tempo dallo stacco del piede al contatto del piede del primo passo
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Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Differenza nella posizione del piede da piede staccato a contatto con il piede
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Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Impulso di frenata
Lasso di tempo: Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Forza di taglio antero-posteriore generata nel tempo al contatto del gradino
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Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Margine meccanico di stabilità
Lasso di tempo: Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Distanza tra il centro di massa estrapolato (incorporando la posizione e la velocità del centro di massa) e il bordo della base di supporto
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Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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La scala varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori
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Una settimana e 12 settimane dopo l'allenamento
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Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
Lasso di tempo: Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Intervallo di scala: 10-100; valori più alti indicano risultati peggiori
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Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la formazione
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Cade nella vita quotidiana
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12 mesi dopo la formazione
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Incidenza di cadute traumatiche
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la formazione
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12 mesi dopo la formazione
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Misura dello stato di salute EuroQoL a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Intervallo di scala per la componente descrittiva: 5-25, valori più alti indicano risultati peggiori; Intervallo di scala per scala analogica visiva: 0-100, valori più alti indicano risultati migliori
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Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Numero di partecipanti con paura di cadere
Lasso di tempo: Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Numero di partecipanti con riduzione dell'attività per paura di cadere
Lasso di tempo: Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5665
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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