- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657989
Intensità ottimale dell'allenamento dell'equilibrio reattivo per anziani sani
Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Avril Mansfield, PhD
- Numero di telefono: 7831 416-597-3422
- Email: avril.mansfield@uhn.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Jagroop
- Numero di telefono: 7614 416-597-3422
- Email: david.jagroop@uhn.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Reclutamento
- University Health Network
-
Contatto:
- David Jagroop
- Numero di telefono: 7614 416-597-3422
- Email: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults (65-80 years old)
Exclusion Criteria:
- Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
- Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
- Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
- Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
- Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
- Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
- Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: High intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Moderate intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Walking control group
Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session. |
Overground walking |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of reactive steps
Lasso di tempo: Two weeks
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Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations |
Two weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Step initiation time
Lasso di tempo: One week and 12 weeks post-training
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Time from perturbation onset time to foot off time |
One week and 12 weeks post-training
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Step execution time
Lasso di tempo: One week and 12 weeks post-training
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Time from foot off to foot contact of the first step |
One week and 12 weeks post-training
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Step length
Lasso di tempo: One week and 12 weeks post-training
|
Difference in foot position from foot off to foot contact |
One week and 12 weeks post-training
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Braking impulse
Lasso di tempo: One week and 12 weeks post-training
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Antero-posterior shear force generated over time on step contact |
One week and 12 weeks post-training
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Mechanical margin of stability
Lasso di tempo: One week and 12 weeks post-training
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Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support |
One week and 12 weeks post-training
|
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Balance evaluation systems test
Lasso di tempo: One week and 12 weeks post-training
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Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome |
One week and 12 weeks post-training
|
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Falls efficacy scale - International
Lasso di tempo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
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Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di cadute traumatiche
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la formazione
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12 mesi dopo la formazione
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Numero di partecipanti con paura di cadere
Lasso di tempo: Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Numero di partecipanti con riduzione dell'attività per paura di cadere
Lasso di tempo: Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Una settimana, 12 settimane e 12 mesi dopo l'allenamento
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Fall incidence
Lasso di tempo: 12 months post-training
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Falls in daily life |
12 months post-training
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5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
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Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5665
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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