Optimal intensitet av reaktiv balansetrening for friske eldre voksne
22. januar 2025 oppdatert av: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Fall i dagliglivet er en alvorlig risiko for eldre voksne.
En ny type balansetrening, kalt reaktiv balansetrening (RBT) innebærer at folk mister balansen mange ganger slik at de kan trene på raske balansereaksjoner, som stepping-reaksjoner.
Forskjeller i treningsprogramfunksjoner kan forklare forskjeller i resultatene fra tidligere RBT-studier.
Treningsintensitet er vanskeligheten eller utfordringen til treningsprogrammet.
Det ville være verdifullt å vite om RBT med høy intensitet forbedrer balansereaksjoner raskt.
Hovedmålet med denne studien er å se om mer intens RBT forbedrer balansereaksjoner raskere enn mindre intens RBT.
Vi vil sammenligne hvor raskt folk forbedrer balansereaksjoner mellom høy- og moderat intensitet RBT, og mellom RBT og et kontrollprogram som ikke inkluderer RBT.
Vi vil også teste om forbedringene i balansereaksjonene varer etter at treningsprogrammet er over.
Våre sekundære mål er å forstå nøyaktig hvordan balansereaksjoner forbedres med trening, og å finne ut om personer som fullfører RBT forbedrer sine generelle balanseferdigheter, og faller mer effektivt enn personer som ikke fullfører RBT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Avril Mansfield, PhD
- Telefonnummer: 7831 416-597-3422
- E-post: avril.mansfield@uhn.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Jagroop
- Telefonnummer: 7614 416-597-3422
- E-post: david.jagroop@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Rekruttering
- University Health Network
-
Ta kontakt med:
- David Jagroop
- Telefonnummer: 7614 416-597-3422
- E-post: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Samfunnsboende eldre voksne (65-80 år)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke stå selvstendig uten støtte i overekstremiteter i >30 sekunder og/eller gå selvstendig (uten ganghjelp) i ≥10 meter;
- Diagnostisert nevrologisk tilstand som kan påvirke balansekontroll (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom);
- Poeng under normative verdier på Montreal Cognitive Assessment;
- Poeng under alderstilpassede normative verdier for sensorisk og motorisk funksjon, vurdert ved bruk av FallScreen-batteriet;
- Har utilstrekkelig engelsk språkforståelse slik at de ikke kan forstå instruksjoner;
- Har kontraindikasjoner for reaktiv balansetrening som alvorlig osteoporose; og/eller
- Går for tiden på fysioterapi eller overvåket trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy intensitet reaktiv balansetrening
Deltakerne vil gjennomføre 5 1-timers treningsøkter over 11 dager.
I løpet av hver treningsøkt vil deltakerne fullføre 36 flerveis (venstre-, høyre- og forover-fall) forstyrrelser.
Deltakere som er tildelt høyintensiv RBT vil oppleve forstyrrelser ved 150 % av flertrinnsterskelen; for eksempel, for en flertrinns terskel på 2 m/s^2 vil høyintensitetsforstyrrelsen være 3 m/s^2.
|
Reaktiv balansetrening innebærer at klienter opplever gjentatte balanseforstyrrelser, slik at de kan øve og forbedre kontroll over reaksjoner for å unngå å falle etter tap av balanse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet reaktiv balansetrening
Deltakerne vil gjennomføre 5 1-timers treningsøkter over 11 dager.
I løpet av hver treningsøkt vil deltakerne fullføre 36 flerveis (venstre-, høyre- og forover-fall) forstyrrelser.
Deltakere tildelt RBT med moderat intensitet vil oppleve forstyrrelser ved 100 % av flertrinnsterskelen; for eksempel, for en flertrinns terskel på 2 m/s^2 vil høyintensitetsforstyrrelsen være 2 m/s^2.
|
Reaktiv balansetrening innebærer at klienter opplever gjentatte balanseforstyrrelser, slik at de kan øve og forbedre kontroll over reaksjoner for å unngå å falle etter tap av balanse.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Gangkontrollgruppe
Deltakere som er tilordnet gangkontrollgruppen vil gjennomføre 36 forsøk med uforstyrret gange i hver treningsøkt.
|
Overjordisk gåing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall reaktive trinn
Tidsramme: To uker
|
Læringshastighet for antall trinn for å komme seg etter "bakoverfall" balanseforstyrrelser
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for trinnstart
Tidsramme: En uke og 12 uker etter trening
|
Tid fra starttidspunkt for forstyrrelse til avgangstid
|
En uke og 12 uker etter trening
|
|
Trinns utførelsestid
Tidsramme: En uke og 12 uker etter trening
|
Tid fra foten av til fotkontakten av det første trinnet
|
En uke og 12 uker etter trening
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: En uke og 12 uker etter trening
|
Forskjell i fotposisjon fra fot av til fotkontakt
|
En uke og 12 uker etter trening
|
|
Bremseimpuls
Tidsramme: En uke og 12 uker etter trening
|
Antero-posterior skjærkraft generert over tid ved trinnkontakt
|
En uke og 12 uker etter trening
|
|
Mekanisk stabilitetsmargin
Tidsramme: En uke og 12 uker etter trening
|
Avstand mellom det ekstrapolerte massesenteret (inkludert massesenterposisjon og hastighet) og kanten av støttefoten
|
En uke og 12 uker etter trening
|
|
Test av balanseevalueringssystemer
Tidsramme: En uke og 12 uker etter trening
|
Skalaen varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat
|
En uke og 12 uker etter trening
|
|
Falls effektivitetsskala - Internasjonal
Tidsramme: En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
Målestokk: 10-100; høyere verdier indikerer dårligere resultat
|
En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallforekomst
Tidsramme: 12 måneder etter trening
|
Faller i hverdagen
|
12 måneder etter trening
|
|
Skadelig fallforekomst
Tidsramme: 12 måneder etter trening
|
12 måneder etter trening
|
|
|
5-nivå EuroQoL helsestatusmål (EQ-5D-5L)
Tidsramme: En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
Skalaområde for beskrivende komponent: 5-25, høyere verdier indikerer dårligere resultat; Skalaområde for visuell analog skala: 0-100, høyere verdier indikerer bedre resultat
|
En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
|
Antall deltakere med frykt for å falle
Tidsramme: En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
|
|
Antall deltakere med aktivitetsavbrudd på grunn av frykt for å falle
Tidsramme: En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
En uke, 12 uker og 12 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24-5665
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .