- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06657989
Reaktiivisen tasapainon harjoittelun optimaalinen intensiteetti terveille iäkkäille aikuisille
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Kaatumiset jokapäiväisessä elämässä ovat vakava riski iäkkäille aikuisille.
Uuden tyyppinen tasapainoharjoittelu, jota kutsutaan reaktiiviseksi tasapainoharjoitteluksi (RBT), tarkoittaa, että ihmiset menettävät tasapainonsa useita kertoja, jotta he voivat harjoitella nopeita tasapainoreaktioita, kuten askelreaktioita.
Erot koulutusohjelman ominaisuuksissa saattavat selittää erot aikaisempien RBT-tutkimusten tuloksissa.
Harjoittelun intensiteetti on harjoitusohjelman vaikeus tai haaste.
Olisi arvokasta tietää, parantaako korkean intensiteetin RBT tasapainoreaktioita nopeasti.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on nähdä, parantaako voimakkaampi RBT tasapainoreaktioita nopeammin kuin vähemmän intensiivinen RBT.
Vertaamme, kuinka nopeasti ihmiset parantavat tasapainoreaktioita korkean ja kohtalaisen intensiteetin RBT:n välillä sekä RBT:n ja kontrolliohjelman välillä, joka ei sisällä RBT:tä.
Testaamme myös, kestävätkö tasapainoreaktioiden parannukset harjoitusohjelman päätyttyä.
Toissijaisena tavoitteemme on ymmärtää tarkasti, kuinka tasapainoreaktiot paranevat harjoittelun myötä, ja selvittää, parantavatko RBT:n suorittaneet ihmiset yleisiä tasapainotaitojaan ja putoamistehokkuutta enemmän kuin ihmiset, jotka eivät suorita RBT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Avril Mansfield, PhD
- Puhelinnumero: 7831 416-597-3422
- Sähköposti: avril.mansfield@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Jagroop
- Puhelinnumero: 7614 416-597-3422
- Sähköposti: david.jagroop@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jagroop
- Puhelinnumero: 7614 416-597-3422
- Sähköposti: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset (65-80-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty seisomaan itsenäisesti ilman yläraajan tukea > 30 sekuntia ja/tai kävelemään itsenäisesti (ilman kävelytukea) ≥10 metriä;
- Diagnosoitu neurologinen tila, joka voi vaikuttaa tasapainonhallintaan (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti);
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin normatiivisten arvojen alapuolella;
- Pisteet alle ikävastaavien normatiivisten arvojen sensorisen ja motorisen toiminnan FallScreen-akun avulla arvioituna;
- Heillä on riittämätön englannin kielen ymmärtäminen, joten he eivät ymmärrä ohjeita;
- sinulla on vasta-aiheita reaktiiviseen tasapainoharjoitteluun, kuten vaikea osteoporoosi; ja/tai
- Käyt tällä hetkellä fysioterapiassa tai ohjatussa liikunnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin reaktiivinen tasapainoharjoittelu
Osallistujat suorittavat 5 1 tunnin koulutusta 11 päivän aikana.
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistujat suorittavat 36 monisuuntaista (vasen-, oikea- ja eteenpäin-pudotus) häiriötä.
Osallistujat, jotka on määrätty korkean intensiteetin RBT:hen, kokevat häiriöitä 150 %:lla monivaiheisen kynnyksen arvosta; esimerkiksi monivaiheisella kynnysarvolla 2 m/s^2 korkean intensiteetin häiriö on 3 m/s^2.
|
Reaktiivisessa tasapainoharjoittelussa asiakkaat kokevat toistuvia tasapainohäiriöitä, jotta he voivat harjoitella ja parantaa reaktioiden hallintaa välttääkseen putoamisen tasapainon menettämisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin reaktiivinen tasapainoharjoittelu
Osallistujat suorittavat 5 1 tunnin koulutusta 11 päivän aikana.
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistujat suorittavat 36 monisuuntaista (vasen-, oikea- ja eteenpäin-pudotus) häiriötä.
Osallistujat, jotka on määrätty keskitehoiseen RBT:hen, kokevat häiriöitä 100 %:ssa monivaiheisen kynnyksen arvosta; esimerkiksi monivaiheisella kynnysarvolla 2 m/s^2 korkean intensiteetin häiriö on 2 m/s^2.
|
Reaktiivisessa tasapainoharjoittelussa asiakkaat kokevat toistuvia tasapainohäiriöitä, jotta he voivat harjoitella ja parantaa reaktioiden hallintaa välttääkseen putoamisen tasapainon menettämisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kävelykontrolliryhmä
Kävelykontrolliryhmään nimetyt osallistujat suorittavat jokaisessa harjoituskerrassa 36 häiriöttömän kävelyn koetta.
|
Maan päällä kävely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivisten vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Oppimisnopeus askelmäärälle, jolla toipuminen "taaksepudotuksen" tasapainohäiriöistä
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen aloitusaika
Aikaikkuna: Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Aika häiriön alkamisajasta jalan poistumisaikaan
|
Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Vaiheen suoritusaika
Aikaikkuna: Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Aika jaloista pois jalkakosketukseen ensimmäisen askeleen
|
Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Ero jalan asennossa jalkakosketuksen välillä
|
Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Jarruimpulssi
Aikaikkuna: Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Antero-posterior leikkausvoima, joka muodostuu ajan myötä askelkosketuksessa
|
Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Mekaaninen vakausmarginaali
Aikaikkuna: Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Ekstrapoloidun massakeskipisteen (sisältäen massakeskipisteen sijainnin ja nopeuden) ja tuen pohjan reunan välinen etäisyys
|
Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Taseen arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Asteikko vaihtelee 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikko ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko - kansainvälinen
Aikaikkuna: Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Asteikkoalue: 10-100; korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta
|
Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyä esiintyy
Aikaikkuna: 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Kaatuu jokapäiväisessä elämässä
|
12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Vahingollinen putoaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
|
5-tason EuroQoL-terveystilan mitta (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Kuvaavan komponentin asteikkoalue: 5-25, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta; Visuaalisen analogisen asteikon asteikkoalue: 0-100, korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta
|
Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka pelkäävät putoamista
Aikaikkuna: Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, joiden aktiivisuus on rajoittunut kaatumisen pelon vuoksi
Aikaikkuna: Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .