- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06657989
Reaktiivisen tasapainon harjoittelun optimaalinen intensiteetti terveille iäkkäille aikuisille
Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Avril Mansfield, PhD
- Puhelinnumero: 7831 416-597-3422
- Sähköposti: avril.mansfield@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Jagroop
- Puhelinnumero: 7614 416-597-3422
- Sähköposti: david.jagroop@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jagroop
- Puhelinnumero: 7614 416-597-3422
- Sähköposti: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults (65-80 years old)
Exclusion Criteria:
- Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
- Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
- Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
- Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
- Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
- Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
- Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Moderate intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Walking control group
Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session. |
Overground walking |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of reactive steps
Aikaikkuna: Two weeks
|
Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations |
Two weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Step initiation time
Aikaikkuna: One week and 12 weeks post-training
|
Time from perturbation onset time to foot off time |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Step execution time
Aikaikkuna: One week and 12 weeks post-training
|
Time from foot off to foot contact of the first step |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Step length
Aikaikkuna: One week and 12 weeks post-training
|
Difference in foot position from foot off to foot contact |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Braking impulse
Aikaikkuna: One week and 12 weeks post-training
|
Antero-posterior shear force generated over time on step contact |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Mechanical margin of stability
Aikaikkuna: One week and 12 weeks post-training
|
Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Balance evaluation systems test
Aikaikkuna: One week and 12 weeks post-training
|
Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Falls efficacy scale - International
Aikaikkuna: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahingollinen putoaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka pelkäävät putoamista
Aikaikkuna: Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, joiden aktiivisuus on rajoittunut kaatumisen pelon vuoksi
Aikaikkuna: Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Viikko, 12 viikkoa ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
|
Fall incidence
Aikaikkuna: 12 months post-training
|
Falls in daily life |
12 months post-training
|
|
5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .