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Intensidad óptima del entrenamiento del equilibrio reactivo para adultos mayores sanos

28 de septiembre de 2026 actualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Avril Mansfield, PhD
  • Número de teléfono: 7831 416-597-3422
  • Correo electrónico: avril.mansfield@uhn.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David Jagroop
  • Número de teléfono: 7614 416-597-3422
  • Correo electrónico: david.jagroop@uhn.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Reclutamiento
        • University Health Network
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling older adults (65-80 years old)

Exclusion Criteria:

  • Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
  • Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
  • Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
  • Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
  • Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
  • Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
  • Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: High intensity reactive balance training

Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2.

Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.

Otros nombres:
  • Entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones
Comparador activo: Moderate intensity reactive balance training

Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2.

Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.

Otros nombres:
  • Entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones
Comparador falso: Walking control group

Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session.

Overground walking

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of reactive steps
Periodo de tiempo: Two weeks

Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations

Two weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Step initiation time
Periodo de tiempo: One week and 12 weeks post-training

Time from perturbation onset time to foot off time

One week and 12 weeks post-training
Step execution time
Periodo de tiempo: One week and 12 weeks post-training

Time from foot off to foot contact of the first step

One week and 12 weeks post-training
Step length
Periodo de tiempo: One week and 12 weeks post-training

Difference in foot position from foot off to foot contact

One week and 12 weeks post-training
Braking impulse
Periodo de tiempo: One week and 12 weeks post-training

Antero-posterior shear force generated over time on step contact

One week and 12 weeks post-training
Mechanical margin of stability
Periodo de tiempo: One week and 12 weeks post-training

Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support

One week and 12 weeks post-training
Balance evaluation systems test
Periodo de tiempo: One week and 12 weeks post-training

Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome

One week and 12 weeks post-training
Falls efficacy scale - International
Periodo de tiempo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome

One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: 12 meses post-entrenamiento
12 meses post-entrenamiento
Número de participantes con miedo a caerse
Periodo de tiempo: Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
Número de participantes con restricción de actividad por miedo a caerse
Periodo de tiempo: Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
Fall incidence
Periodo de tiempo: 12 months post-training

Falls in daily life

12 months post-training
5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome

One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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