Intensidad óptima del entrenamiento del equilibrio reactivo para adultos mayores sanos
22 de enero de 2025 actualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Las caídas en la vida diaria son un riesgo grave para los adultos mayores.
Un nuevo tipo de entrenamiento del equilibrio, llamado entrenamiento reactivo del equilibrio (RBT), implica que las personas pierdan el equilibrio muchas veces para poder practicar reacciones rápidas del equilibrio, como reacciones de pasos.
Las diferencias en las características del programa de entrenamiento podrían explicar las diferencias en los resultados de estudios RBT anteriores.
La intensidad del entrenamiento es la dificultad o desafío del programa de entrenamiento.
Sería valioso saber si la RBT de alta intensidad mejora rápidamente las reacciones de equilibrio.
El objetivo principal de este estudio es ver si una RBT más intensa mejora las reacciones de equilibrio más rápido que una RBT menos intensa.
Compararemos la rapidez con la que las personas mejoran las reacciones de equilibrio entre RBT de intensidad alta y moderada, y entre RBT y un programa de control que no incluye RBT.
También probaremos si las mejoras en las reacciones de equilibrio duran una vez finalizado el programa de entrenamiento.
Nuestros objetivos secundarios son comprender exactamente cómo mejoran las reacciones de equilibrio con el entrenamiento y determinar si las personas que completan RBT mejoran sus habilidades generales de equilibrio y pierden eficacia más que las personas que no completan RBT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Avril Mansfield, PhD
- Número de teléfono: 7831 416-597-3422
- Correo electrónico: avril.mansfield@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Jagroop
- Número de teléfono: 7614 416-597-3422
- Correo electrónico: david.jagroop@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Reclutamiento
- University Health Network
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Contacto:
- David Jagroop
- Número de teléfono: 7614 416-597-3422
- Correo electrónico: david.jagroop@uhn.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que viven en comunidad (65-80 años)
Criterios de exclusión:
- Incapaz de pararse de forma independiente sin apoyo de las extremidades superiores durante >30 segundos y/o caminar de forma independiente (sin ayuda para caminar) durante ≥10 metros;
- Condición neurológica diagnosticada que podría afectar el control del equilibrio (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson);
- Puntuación por debajo de los valores normativos en la Evaluación Cognitiva de Montreal;
- Puntuación por debajo de los valores normativos correspondientes a la edad para la función sensorial y motora, según lo evaluado mediante la batería FallScreen;
- Tener una comprensión insuficiente del idioma inglés, de modo que no puedan entender las instrucciones;
- Tiene contraindicaciones para el entrenamiento del equilibrio reactivo, como osteoporosis grave; y/o
- Actualmente están asistiendo a fisioterapia o ejercicio supervisado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio reactivo de alta intensidad.
Los participantes completarán 5 sesiones de formación de 1 hora durante 11 días.
Durante cada sesión de entrenamiento, los participantes completarán 36 perturbaciones multidireccionales (caída hacia la izquierda, hacia la derecha y hacia adelante).
Los participantes asignados a RBT de alta intensidad experimentarán perturbaciones al 150% del umbral de varios pasos; por ejemplo, para un umbral de varios pasos de 2 m/s^2, la perturbación de alta intensidad será de 3 m/s^2.
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El entrenamiento del equilibrio reactivo implica que los clientes experimenten repetidas perturbaciones del equilibrio para que puedan practicar y mejorar el control de las reacciones para evitar caer después de una pérdida de equilibrio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio reactivo de intensidad moderada.
Los participantes completarán 5 sesiones de formación de 1 hora durante 11 días.
Durante cada sesión de entrenamiento, los participantes completarán 36 perturbaciones multidireccionales (caída hacia la izquierda, hacia la derecha y hacia adelante).
Los participantes asignados a RBT de intensidad moderada experimentarán perturbaciones al 100% del umbral de varios pasos; por ejemplo, para un umbral de varios pasos de 2 m/s^2, la perturbación de alta intensidad será de 2 m/s^2.
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El entrenamiento del equilibrio reactivo implica que los clientes experimenten repetidas perturbaciones del equilibrio para que puedan practicar y mejorar el control de las reacciones para evitar caer después de una pérdida de equilibrio.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de control de caminata
Los participantes asignados al grupo de control de caminata completarán 36 pruebas de caminata imperturbable en cada sesión de entrenamiento.
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Caminata sobre el suelo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pasos reactivos
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Tasa de aprendizaje del número de pasos para recuperarse de las perturbaciones del equilibrio de "caída hacia atrás"
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del paso
Periodo de tiempo: Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Tiempo desde el inicio de la perturbación hasta el tiempo de parada del pie
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Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Tiempo de ejecución del paso
Periodo de tiempo: Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Tiempo desde el levantamiento del pie hasta el contacto del pie en el primer paso
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Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Diferencia en la posición del pie desde el pie levantado hasta el contacto con el pie
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Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Impulso de frenado
Periodo de tiempo: Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Fuerza de corte anteroposterior generada con el tiempo en el contacto del escalón
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Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Margen de estabilidad mecánico
Periodo de tiempo: Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Distancia entre el centro de masa extrapolado (incorporando la posición del centro de masa y la velocidad) y el borde de la base de apoyo
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Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Prueba de sistemas de evaluación de balanzas.
Periodo de tiempo: Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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La escala varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados
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Una semana y 12 semanas post-entrenamiento
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Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Rango de escala: 10-100; los valores más altos indican un peor resultado
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Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses post-entrenamiento
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Caídas en la vida diaria
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12 meses post-entrenamiento
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Incidencia de caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: 12 meses post-entrenamiento
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12 meses post-entrenamiento
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Medida del estado de salud EuroQoL de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Rango de escala para el componente descriptivo: 5-25, los valores más altos indican peores resultados; Rango de escala para la escala analógica visual: 0-100, los valores más altos indican un mejor resultado
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Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Número de participantes con miedo a caerse
Periodo de tiempo: Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Número de participantes con restricción de actividad por miedo a caerse
Periodo de tiempo: Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Una semana, 12 semanas y 12 meses después del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-5665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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