- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06657989
Оптимальная интенсивность тренировки реактивного баланса для здоровых пожилых людей
Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Avril Mansfield, PhD
- Номер телефона: 7831 416-597-3422
- Электронная почта: avril.mansfield@uhn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Jagroop
- Номер телефона: 7614 416-597-3422
- Электронная почта: david.jagroop@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- David Jagroop
- Номер телефона: 7614 416-597-3422
- Электронная почта: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults (65-80 years old)
Exclusion Criteria:
- Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
- Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
- Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
- Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
- Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
- Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
- Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Moderate intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Walking control group
Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session. |
Overground walking |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of reactive steps
Временное ограничение: Two weeks
|
Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations |
Two weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Step initiation time
Временное ограничение: One week and 12 weeks post-training
|
Time from perturbation onset time to foot off time |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Step execution time
Временное ограничение: One week and 12 weeks post-training
|
Time from foot off to foot contact of the first step |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Step length
Временное ограничение: One week and 12 weeks post-training
|
Difference in foot position from foot off to foot contact |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Braking impulse
Временное ограничение: One week and 12 weeks post-training
|
Antero-posterior shear force generated over time on step contact |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Mechanical margin of stability
Временное ограничение: One week and 12 weeks post-training
|
Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Balance evaluation systems test
Временное ограничение: One week and 12 weeks post-training
|
Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome |
One week and 12 weeks post-training
|
|
Falls efficacy scale - International
Временное ограничение: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений с травмами
Временное ограничение: 12 месяцев после обучения
|
12 месяцев после обучения
|
|
|
Количество участников, боящихся упасть
Временное ограничение: Через одну, 12 недель и 12 месяцев после тренировки
|
Через одну, 12 недель и 12 месяцев после тренировки
|
|
|
Количество участников, сокративших активность из-за страха падения
Временное ограничение: Через одну, 12 недель и 12 месяцев после тренировки
|
Через одну, 12 недель и 12 месяцев после тренировки
|
|
|
Fall incidence
Временное ограничение: 12 months post-training
|
Falls in daily life |
12 months post-training
|
|
5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-5665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .