- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657989
Intensidade ideal de treinamento de equilíbrio reativo para idosos saudáveis
Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Avril Mansfield, PhD
- Número de telefone: 7831 416-597-3422
- E-mail: avril.mansfield@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: David Jagroop
- Número de telefone: 7614 416-597-3422
- E-mail: david.jagroop@uhn.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Recrutamento
- University Health Network
-
Contato:
- David Jagroop
- Número de telefone: 7614 416-597-3422
- E-mail: david.jagroop@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults (65-80 years old)
Exclusion Criteria:
- Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
- Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
- Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
- Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
- Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
- Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
- Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: High intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Moderate intensity reactive balance training
Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2. |
Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Walking control group
Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session. |
Overground walking |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of reactive steps
Prazo: Two weeks
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Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations |
Two weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Step initiation time
Prazo: One week and 12 weeks post-training
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Time from perturbation onset time to foot off time |
One week and 12 weeks post-training
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Step execution time
Prazo: One week and 12 weeks post-training
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Time from foot off to foot contact of the first step |
One week and 12 weeks post-training
|
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Step length
Prazo: One week and 12 weeks post-training
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Difference in foot position from foot off to foot contact |
One week and 12 weeks post-training
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Braking impulse
Prazo: One week and 12 weeks post-training
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Antero-posterior shear force generated over time on step contact |
One week and 12 weeks post-training
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Mechanical margin of stability
Prazo: One week and 12 weeks post-training
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Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support |
One week and 12 weeks post-training
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Balance evaluation systems test
Prazo: One week and 12 weeks post-training
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Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome |
One week and 12 weeks post-training
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Falls efficacy scale - International
Prazo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
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Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de queda prejudicial
Prazo: 12 meses pós-treinamento
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12 meses pós-treinamento
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Número de participantes com medo de cair
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
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Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
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Número de participantes com restrição de atividades por medo de cair
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
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Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
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Fall incidence
Prazo: 12 months post-training
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Falls in daily life |
12 months post-training
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5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Prazo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training
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Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome |
One week, 12 weeks, and 12 months post-training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-5665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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