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Intensidade ideal de treinamento de equilíbrio reativo para idosos saudáveis

28 de setembro de 2026 atualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Falls in daily life are a serious risk for older adults. A new type of balance training, called reactive balance training (RBT) involves people losing balance many times so that they can practice fast balance reactions, like stepping reactions. Differences in training program features might explain differences in the results of previous RBT studies. Training intensity is the difficulty or challenge of the training program. It would be valuable to know if high-intensity RBT improves balance reactions quickly. The main goal of this study is to see if more intense RBT improves balance reactions faster than less intense RBT. The investigators will compare how quickly people improve balance reactions between high- and moderate-intensity RBT, and between RBT and a control program that does not include RBT. The investigators will also test if the improvements in balance reactions last after the training program is over. The secondary goals are to understand exactly how balance reactions improve with training, and to determine if people who complete RBT improve their general balance skills, and falls efficacy more than people who do not complete RBT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Recrutamento
        • University Health Network
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling older adults (65-80 years old)

Exclusion Criteria:

  • Unable to stand independently without upper-limb support for >30 seconds and/or walk independently (without a gait aid) for ≥10 metres;
  • Diagnosed neurological condition that could affect balance control (e.g., stroke, Parkinson's disease);
  • Score below normative values on the Montreal Cognitive Assessment;
  • Score below age-matched normative values for sensory and motor function, as assessed using the FallScreen battery;
  • Have insufficient English language comprehension such that they cannot understand instructions;
  • Have contraindications to reactive balance training such as severe osteoporosis; and/or
  • Are currently attending physiotherapy or supervised exercise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: High intensity reactive balance training

Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to high-intensity RBT will experience perturbations at 150% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 3 m/s^2.

Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.

Outros nomes:
  • Treinamento de equilíbrio baseado em perturbações
Comparador Ativo: Moderate intensity reactive balance training

Participants will complete 5 1-hour training sessions over 11 days. During each training session, participants will complete 36 multi-directional (left-, right-, and forward-fall) perturbations. Participants assigned to moderate-intensity RBT will experience perturbations at 100% of the multi-step threshold; for example, for a multi-step threshold of 2 m/s^2 the high intensity perturbation will be 2 m/s^2.

Reactive balance training involves clients experiencing repeated balance perturbations so that they can practice and improve control of reactions to avoid falling after a loss of balance.

Outros nomes:
  • Treinamento de equilíbrio baseado em perturbações
Comparador Falso: Walking control group

Participants assigned to the walking control group will complete 36 trials of unperturbed walking in each training session.

Overground walking

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of reactive steps
Prazo: Two weeks

Learning rate for number of steps to recover from 'backward fall' balance perturbations

Two weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Step initiation time
Prazo: One week and 12 weeks post-training

Time from perturbation onset time to foot off time

One week and 12 weeks post-training
Step execution time
Prazo: One week and 12 weeks post-training

Time from foot off to foot contact of the first step

One week and 12 weeks post-training
Step length
Prazo: One week and 12 weeks post-training

Difference in foot position from foot off to foot contact

One week and 12 weeks post-training
Braking impulse
Prazo: One week and 12 weeks post-training

Antero-posterior shear force generated over time on step contact

One week and 12 weeks post-training
Mechanical margin of stability
Prazo: One week and 12 weeks post-training

Distance between the extrapolated centre of mass (incorporating centre of mass position and velocity) and the edge of the base of support

One week and 12 weeks post-training
Balance evaluation systems test
Prazo: One week and 12 weeks post-training

Scale ranges from 0-100, with higher scores indicating better outcome

One week and 12 weeks post-training
Falls efficacy scale - International
Prazo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Scale range: 10-100; higher values indicate worse outcome

One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de queda prejudicial
Prazo: 12 meses pós-treinamento
12 meses pós-treinamento
Número de participantes com medo de cair
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Número de participantes com restrição de atividades por medo de cair
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Fall incidence
Prazo: 12 months post-training

Falls in daily life

12 months post-training
5-level EuroQoL health status measure (EQ-5D-5L)
Prazo: One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Scale range for descriptive component: 5-25, higher values indicate worse outcome; Scale range for visual analogue scale: 0-100, higher values indicate better outcome

One week, 12 weeks, and 12 months post-training

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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