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Intensidade ideal de treinamento de equilíbrio reativo para idosos saudáveis

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
As quedas na vida diária são um sério risco para os idosos. Um novo tipo de treinamento de equilíbrio, chamado treinamento de equilíbrio reativo (RBT), envolve pessoas que perdem o equilíbrio muitas vezes para que possam praticar reações rápidas de equilíbrio, como reações de passos. As diferenças nas características do programa de treinamento podem explicar as diferenças nos resultados de estudos anteriores de RBT. A intensidade do treinamento é a dificuldade ou desafio do programa de treinamento. Seria valioso saber se o RBT de alta intensidade melhora rapidamente as reações de equilíbrio. O principal objetivo deste estudo é verificar se o RBT mais intenso melhora as reações de equilíbrio mais rapidamente do que o RBT menos intenso. Compararemos a rapidez com que as pessoas melhoram as reações de equilíbrio entre RBT de intensidade alta e moderada e entre RBT e um programa de controle que não inclui RBT. Também testaremos se as melhorias nas reações de equilíbrio perduram após o término do programa de treinamento. Nossos objetivos secundários são entender exatamente como as reações de equilíbrio melhoram com o treinamento e determinar se as pessoas que completam o RBT melhoram suas habilidades de equilíbrio geral e a eficácia das quedas mais do que as pessoas que não completam o RBT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Recrutamento
        • University Health Network
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade (65-80 anos)

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de ficar em pé de forma independente, sem apoio dos membros superiores, por >30 segundos e/ou caminhar de forma independente (sem auxílio de marcha) por ≥10 metros;
  • Condição neurológica diagnosticada que possa afetar o controle do equilíbrio (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson);
  • Pontuação abaixo dos valores normativos na Avaliação Cognitiva de Montreal;
  • Pontuação abaixo dos valores normativos correspondentes à idade para função sensorial e motora, avaliada pela bateria FallScreen;
  • Têm compreensão insuficiente da língua inglesa, de modo que não conseguem entender as instruções;
  • Têm contra-indicações ao treino de equilíbrio reativo, como osteoporose grave; e/ou
  • Atualmente está fazendo fisioterapia ou exercício supervisionado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio reativo de alta intensidade
Os participantes completarão 5 sessões de treinamento de 1 hora durante 11 dias. Durante cada sessão de treinamento, os participantes completarão 36 perturbações multidirecionais (queda para a esquerda, para a direita e para frente). Os participantes designados para RBT de alta intensidade experimentarão perturbações em 150% do limite de várias etapas; por exemplo, para um limite de múltiplas etapas de 2 m/s^2 a perturbação de alta intensidade será de 3 m/s^2.
O treinamento de equilíbrio reativo envolve clientes que experimentam repetidas perturbações de equilíbrio para que possam praticar e melhorar o controle das reações para evitar quedas após uma perda de equilíbrio.
Outros nomes:
  • Treinamento de equilíbrio baseado em perturbações
Comparador Ativo: Treinamento de equilíbrio reativo de intensidade moderada
Os participantes completarão 5 sessões de treinamento de 1 hora durante 11 dias. Durante cada sessão de treinamento, os participantes completarão 36 perturbações multidirecionais (queda para a esquerda, para a direita e para frente). Os participantes designados para RBT de intensidade moderada experimentarão perturbações em 100% do limite de várias etapas; por exemplo, para um limite de múltiplas etapas de 2 m/s^2, a perturbação de alta intensidade será de 2 m/s^2.
O treinamento de equilíbrio reativo envolve clientes que experimentam repetidas perturbações de equilíbrio para que possam praticar e melhorar o controle das reações para evitar quedas após uma perda de equilíbrio.
Outros nomes:
  • Treinamento de equilíbrio baseado em perturbações
Comparador Falso: Grupo de controle de caminhada
Os participantes designados para o grupo de controle de caminhada completarão 36 tentativas de caminhada imperturbável em cada sessão de treinamento.
Caminhada no solo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de etapas reativas
Prazo: Duas semanas
Taxa de aprendizagem para o número de passos para se recuperar de perturbações de equilíbrio de 'queda para trás'
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de início da etapa
Prazo: Uma semana e 12 semanas pós-treino
Tempo desde o início da perturbação até o momento de saída
Uma semana e 12 semanas pós-treino
Tempo de execução da etapa
Prazo: Uma semana e 12 semanas pós-treino
Tempo desde o início até o contato do pé no primeiro passo
Uma semana e 12 semanas pós-treino
Comprimento do passo
Prazo: Uma semana e 12 semanas pós-treino
Diferença na posição do pé desde o contato com o pé
Uma semana e 12 semanas pós-treino
Impulso de frenagem
Prazo: Uma semana e 12 semanas pós-treino
Força de cisalhamento ântero-posterior gerada ao longo do tempo no contato do degrau
Uma semana e 12 semanas pós-treino
Margem mecânica de estabilidade
Prazo: Uma semana e 12 semanas pós-treino
Distância entre o centro de massa extrapolado (incorporando posição e velocidade do centro de massa) e a borda da base de suporte
Uma semana e 12 semanas pós-treino
Teste de sistemas de avaliação de equilíbrio
Prazo: Uma semana e 12 semanas pós-treino
A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
Uma semana e 12 semanas pós-treino
Escala de eficácia de quedas - Internacional
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Faixa de escala: 10-100; valores mais altos indicam pior resultado
Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de queda
Prazo: 12 meses pós-treinamento
Quedas na vida diária
12 meses pós-treinamento
Incidência de queda prejudicial
Prazo: 12 meses pós-treinamento
12 meses pós-treinamento
Medida de estado de saúde EuroQoL de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Faixa da escala do componente descritivo: 5-25, valores maiores indicam pior resultado; Faixa de escala para escala visual analógica: 0-100, valores mais altos indicam melhor resultado
Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Número de participantes com medo de cair
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Número de participantes com restrição de atividades por medo de cair
Prazo: Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento
Uma semana, 12 semanas e 12 meses após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-5665

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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