GLP1 アゴニスト療法の開始が残存胃内容物および胃内容排出に及ぼす影響 (GLP-1)

このプロジェクトでは、胃内容排出を延長し、肥満や糖尿病の管理に一般的に使用される薬剤の一種である GLP-1 アゴニストによる治療を受けている患者における麻酔中の肺誤嚥のリスクを調査します。 肺誤嚥は依然として麻酔関連合併症の罹患率と死亡率の重大な原因であり、胃内容排出が遅れている患者はリスクが高くなります。 最近の報告では、GLP-1 アゴニストを服用している患者は、標準的な周術期絶食ガイドライン (固体の場合は 6 時間、液体の場合は 2 時間) を遵守している場合でも、誤嚥のリスクが増加する可能性があることが示唆されています。

米国麻酔科医協会（ASA）は、GLP-1アゴニスト療法を受けている患者における誤嚥の潜在的なリスクについて警告を発し、手術前に投薬を一時停止することを推奨した。 しかし、GLP-1アゴニストが胃内容排出と誤嚥のリスクに与える正確な影響に関する包括的なデータが不足していることを考慮すると、この推奨事項は範囲が広すぎると批判されています。 GLP-1 アゴニストで治療されている患者の多くは、すでに肥満や糖尿病などの併存疾患により誤嚥のリスクが高いため、この治療法が胃機能にさらにどのような影響を与えるかを理解することが重要です。 また、時間の経過とともに患者が薬物の影響に対する耐性を獲得する「タキフィラキシー」効果の兆候もありますが、胃内容排出や周術期の誤嚥のリスクに対するその影響はよくわかっていません。

研究の根拠と目的

この研究の主な目的は、GLP-1 アゴニスト療法を受けている患者が、推奨される絶食間隔後に満腹になる可能性が高いかどうかを評価することです。 さらに、この研究は、500 ml の水のクリアランスに焦点を当て、これらの患者の胃内容排出にかかる時間を評価することを目的としています。

研究デザイン

このプロジェクトは、GLP-1 アゴニスト療法を開始している約 50 人の患者を対象とした全国的な単一施設の前向き観察研究です。 患者は、治療開始前に胃超音波検査を受け、治療開始から 6 ～ 8 週間後に再度胃超音波検査を受けることにより、独自の対照群として機能します。 治療を継続した場合は、約 5 か月後に超音波検査が行われます。

超音波検査では、胃の内容物（固体、液体、または空）と胃前庭部の断面積（CSA）の両方を測定して、胃の容積を推定します。 これらの測定により、GLP-1 アゴニストを服用している患者の胃内容排出が長期化し、手術中の誤嚥のリスクに寄与しているかどうかについての洞察が得られます。

研究対象集団と手順

研究集団は、肥満、糖尿病、またはライフスタイルの理由でGLP-1アゴニストを処方された患者で構成されます。 包含基準には、新しいGLP-1療法レジメンを開始する成人が含まれるが、除外基準には、既知の胃腸疾患、過去の胃腸手術、妊娠、およびスルホニルウレア剤やインスリンなどの他の薬剤による低血糖のリスクが高い患者は除外される。

募集は、GLP-1 アゴニストが定期的に処方されているチューリッヒの Adipositas und StoffwechselZentrum Hirslanden Zurich との協力を通じて行われます。 患者には電話で連絡して最初の研究情報を提供し、ベースライン検査の前に書面によるインフォームドコンセントを取得します。 初診時には人口統計や病歴も収集されます。