Effetti dell'inizio di una terapia con agonisti del GLP1 sul contenuto gastrico residuo e sullo svuotamento gastrico (GLP-1)

Questo progetto indaga il rischio di aspirazione polmonare durante l'anestesia in pazienti sottoposti a trattamento con agonisti del GLP-1, una classe di farmaci che prolungano lo svuotamento gastrico e sono comunemente utilizzati per la gestione dell'obesità e del diabete. L'aspirazione polmonare rimane una causa significativa di morbilità e mortalità nelle complicanze legate all'anestesia, e i pazienti con svuotamento gastrico ritardato sono a rischio più elevato. Rapporti recenti suggeriscono che i pazienti che assumono agonisti del GLP-1 possono essere maggiormente a rischio di aspirazione, anche quando aderiscono alle linee guida standard sul digiuno perioperatorio (6 ore per i solidi, 2 ore per i liquidi).

L'American Society of Anesthesiologists (ASA) ha emesso un avvertimento sul potenziale rischio di aspirazione nei pazienti in terapia con agonisti del GLP-1, raccomandando di sospendere il trattamento prima dell'intervento chirurgico. Tuttavia, questa raccomandazione è stata criticata perché troppo ampia, data la mancanza di dati completi sull’esatto impatto degli agonisti del GLP-1 sullo svuotamento gastrico e sul rischio di aspirazione. Poiché molti pazienti trattati con agonisti del GLP-1 sono già a maggior rischio di aspirazione a causa di comorbidità come obesità e diabete, è fondamentale comprendere come questa terapia influenzi ulteriormente la funzione gastrica. Esistono anche indicazioni di un effetto di "tachifilassi", in cui i pazienti sviluppano nel tempo tolleranza all'impatto del farmaco, ma il suo effetto sullo svuotamento gastrico e sul rischio di aspirazione perioperatoria non è ben compreso.

Fondamenti e obiettivi dello studio

Lo scopo principale di questo studio è valutare se i pazienti sottoposti a terapia con agonisti del GLP-1 hanno una maggiore probabilità di avere lo stomaco pieno dopo gli intervalli di digiuno raccomandati. Inoltre, lo studio si propone di valutare il tempo impiegato per lo svuotamento gastrico in questi pazienti, concentrandosi sulla clearance di 500 ml di acqua.

Progettazione dello studio

Il progetto è uno studio osservazionale prospettico nazionale, monocentrico che includerà circa 50 pazienti che stanno iniziando la terapia con agonisti del GLP-1. I pazienti fungeranno da gruppo di controllo sottoposto a ecografia gastrica prima di iniziare il trattamento e poi di nuovo 6-8 settimane dopo l'inizio della terapia. Se la terapia viene continuata, verrà eseguita un'ecografia di follow-up circa 5 mesi dopo.

Gli esami ecografici misureranno sia il contenuto gastrico (solido, liquido o vuoto) che l'area della sezione trasversale (CSA) dell'antro gastrico per stimare il volume gastrico. Queste misurazioni forniranno informazioni sulla possibilità che i pazienti trattati con agonisti del GLP-1 abbiano uno svuotamento gastrico prolungato, contribuendo al rischio di aspirazione durante l'intervento chirurgico.

Studio della popolazione e delle procedure

La popolazione in studio sarà composta da pazienti a cui vengono prescritti agonisti del GLP-1 per motivi di obesità, diabete o stile di vita. I criteri di inclusione includono gli adulti che iniziano un nuovo regime terapeutico con GLP-1, mentre i criteri di esclusione escludono i pazienti con disturbi gastrointestinali noti, precedenti interventi chirurgici gastrointestinali, gravidanza e quelli ad alto rischio di ipoglicemia a causa di altri farmaci come sulfaniluree o insulina.

Il reclutamento avverrà attraverso la collaborazione con l'Adipositas und StoffwechselZentrum Hirslanden di Zurigo, dove vengono regolarmente prescritti gli agonisti del GLP-1. I pazienti verranno contattati telefonicamente per fornire le informazioni iniziali sullo studio e verrà ottenuto il consenso informato scritto prima dell'esame di base. Durante la visita iniziale verrà raccolta anche l'anamnesi demografica e medica.