Auswirkungen des Beginns einer GLP1-Agonisten-Therapie auf den restlichen Mageninhalt und die Magenentleerung (GLP-1)

Dieses Projekt untersucht das Risiko einer Lungenaspiration während der Narkose bei Patienten, die sich einer Behandlung mit GLP-1-Agonisten unterziehen, einer Klasse von Medikamenten, die die Magenentleerung verlängern und häufig zur Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes eingesetzt werden. Lungenaspiration bleibt eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei anästhesiebedingten Komplikationen, und Patienten mit verzögerter Magenentleerung sind einem höheren Risiko ausgesetzt. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass bei Patienten, die GLP-1-Agonisten einnehmen, möglicherweise ein erhöhtes Aspirationsrisiko besteht, selbst wenn sie sich an die standardmäßigen perioperativen Fastenrichtlinien (6 Stunden für feste Nahrung, 2 Stunden für Flüssigkeiten) halten.

Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) warnt vor dem potenziellen Aspirationsrisiko bei Patienten unter GLP-1-Agonisten-Therapie und empfiehlt, die Medikation vor der Operation zu pausieren. Diese Empfehlung wurde jedoch als zu weit gefasst kritisiert, da umfassende Daten zum genauen Einfluss von GLP-1-Agonisten auf die Magenentleerung und das Aspirationsrisiko fehlen. Da viele Patienten, die mit GLP-1-Agonisten behandelt werden, aufgrund von Komorbiditäten wie Fettleibigkeit und Diabetes bereits einem höheren Aspirationsrisiko ausgesetzt sind, ist es von entscheidender Bedeutung zu verstehen, wie sich diese Therapie weiter auf die Magenfunktion auswirkt. Es gibt auch Hinweise auf einen „Tachyphylaxie“-Effekt, bei dem Patienten im Laufe der Zeit eine Toleranz gegenüber der Wirkung des Arzneimittels entwickeln, dessen Auswirkungen auf die Magenentleerung und das perioperative Aspirationsrisiko jedoch nicht genau verstanden sind.

Begründung und Ziele der Studie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob bei Patienten, die sich einer GLP-1-Agonisten-Therapie unterziehen, die Wahrscheinlichkeit eines vollen Magens nach den empfohlenen Fastenintervallen höher ist. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Zeit zu bewerten, die für die Magenentleerung bei diesen Patienten benötigt wird, wobei der Schwerpunkt auf der Clearance von 500 ml Wasser liegt.

Studiendesign

Bei dem Projekt handelt es sich um eine nationale, prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum, an der etwa 50 Patienten teilnehmen werden, die mit einer GLP-1-Agonistentherapie beginnen. Die Patienten dienen als ihre eigene Kontrollgruppe, indem sie sich vor Beginn der Behandlung und dann noch einmal 6–8 Wochen nach Therapiebeginn einer Magenultraschalluntersuchung unterziehen. Bei Fortführung der Therapie erfolgt etwa 5 Monate später eine Nachuntersuchung per Ultraschall.

Bei den Ultraschalluntersuchungen werden sowohl der Mageninhalt (fest, flüssig oder leer) als auch die Querschnittsfläche (CSA) des Magenantrums gemessen, um das Magenvolumen abzuschätzen. Diese Messungen werden Aufschluss darüber geben, ob bei Patienten, die GLP-1-Agonisten einnehmen, die Magenentleerung verlängert ist, was zum Aspirationsrisiko während der Operation beiträgt.

Studienpopulation und -verfahren

Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, denen GLP-1-Agonisten aufgrund von Fettleibigkeit, Diabetes oder aus Gründen des Lebensstils verschrieben wurden. Zu den Einschlusskriterien gehören Erwachsene, die mit einer neuen GLP-1-Therapie beginnen, während Ausschlusskriterien Patienten mit bekannten Magen-Darm-Erkrankungen, früheren Magen-Darm-Operationen, Schwangerschaften und Patienten mit einem hohen Risiko für Hypoglykämie aufgrund anderer Medikamente wie Sulfonylharnstoffe oder Insulin ausschließen.

Die Rekrutierung erfolgt in Zusammenarbeit mit dem Adipositas und StoffwechselZentrum Hirslanden Zürich, wo regelmässig GLP-1-Agonisten verschrieben werden. Die Patienten werden telefonisch kontaktiert, um erste Studieninformationen bereitzustellen, und vor der Basisuntersuchung wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Beim ersten Besuch wird auch eine demografische und medizinische Anamnese erhoben.