継続的腎代替療法中のアミノ酸損失 (DIAMINO)
2025年5月21日 更新者：Arabella Fischer, MD、Medical University of Vienna
持続的腎代替療法中のアミノ酸流出損失: 探索的非介入パイロット研究
この観察研究の目的は、継続的な腎代替療法中のアミノ酸損失と集中治療患者の血漿アミノ酸レベルについて学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
継続的な腎代替療法の期間中に失われるアミノ酸の量はどれくらいですか? 継続的な腎代替療法を受けた患者と受けなかった患者の血漿アミノ酸濃度は時間の経過とともにどのように変化しますか?
定期的な医療ケアの一環として継続的な腎代替療法を受けている患者の流出液および血漿中のアミノ酸濃度が測定されます。 さらに、腎代替療法を受けていない患者の血漿アミノ酸濃度も研究されます。
調査の概要
詳細な説明
持続的腎置換（CRRT）装置によって失われたアミノ酸の量を定量化するには、治療期間全体にわたって血液および廃液中のアミノ酸濃度を測定することが保証されます。
この目的を達成するために、この探索的非介入研究の一環として、20 人の集中治療患者が CRRT の全期間を通じて検査されることになります。 さらに、腎代替療法を受けていない集中治療患者10人が登録される予定だ。 CRRT グループでは、廃液によるアミノ酸の損失がさまざまな時点で測定されます。 アミノ酸血漿濃度は両方のグループで測定されます。 アミノ酸尿濃度、窒素バランス、血漿中の血中尿素窒素、クレアチニン、アルブミンが副次的結果パラメーターとして測定されます。 さらに、栄養状態および可動性に関する観察（間接熱量測定、生体インピーダンス分析、筋超音波、筋力および可動性スコアリング）は、探索的副次結果として分析されます。
CRRTの期間、集中治療期間と入院期間、および死亡率が監視されます。
高速液体クロマトグラフィー蛍光分析および液体クロマトグラフィー質量分析を実施して、血漿、廃液および尿中のアミノ酸濃度を測定します。
研究の主要な疑問に答えるために、治療開始から継続腎代替療法の 4 日目までのアミノ酸血漿濃度と廃液損失の変化を、両側 Wilcoxon 符号付き順位検定を使用して分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Yadavalli, Dr.
- 電話番号：+43 67761632558
- メール：sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arabella Fischer, Dr.
- メール：arabella.fischer@meduniwien.ac.at
研究場所
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-
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Arabella Fischer, Dr.
- メール：arabella.fischer@meduniwien.ac.at
-
コンタクト：
- Sarah Yadavalli, Dr.
- 電話番号：+43 067761632558
- メール：sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
-
主任研究者：
- Arabella Fischer, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、30人の集中治療患者（継続的な腎代替療法を受けている患者20人、腎代替療法を受けていない患者10人）が登録されます。
この研究はウィーン医科大学の心胸部手術や大血管手術後の患者を入院させる16床の集中治療室で実施される。
説明
包含基準:
- 術後のICU患者
- 年齢 18 歳以上
- 社内標準手術手順に従って経腸栄養または非経口栄養を投与されている患者
A) CRRT グループ:
- CRRT治療が計画されている。すべてのタイプの CRRT (持続的静脈-静脈血液透析 (CVVHD)、持続的静脈-静脈血液透析濾過 (CVVHDF)、持続的静脈-静脈血液濾過 (CVVH))
B) 非 CRRT グループ:
- 現在または過去 (30 日未満) の継続的または断続的な RRT がない
- 慢性腎臓病なし ステージG3～G5
除外基準:
- 術前集中治療患者
- Child-Pugh分類による肝硬変ステージ1～3の患者
- 急性肝不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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CRRTグループ
継続的な腎代替療法を受けている集中治療患者
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非CRRTグループ
腎代替療法を受けていない集中治療患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿アミノ酸濃度 CRRT 群
時間枠：継続腎代替療法の 0 日目、4 日目
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持続腎代替療法開始から4日目までの血漿アミノ酸濃度の変化
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継続腎代替療法の 0 日目、4 日目
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血漿アミノ酸濃度非CRRT群
時間枠：術前/登録～術後4日目
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術前から術後4日目、または集中治療室での最後の測定までのいずれか早い方までの血漿アミノ酸濃度の変化
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術前/登録～術後4日目
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アミノ酸排水損失
時間枠：CRRTスタート、継続的な腎補充療法の4日目
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連続腎補充療法の開始から4日目までのアミノ酸の排水損失の変化
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CRRTスタート、継続的な腎補充療法の4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定されたすべての時点におけるアミノ酸の廃水損失の時間経過
時間枠：継続的な腎代替療法の期間、最長 30 日間
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測定されたすべての時点におけるアミノ酸の廃水損失の時間経過
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継続的な腎代替療法の期間、最長 30 日間
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窒素バランス
時間枠：継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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治療期間中の窒素バランス
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継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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間接熱量測定
時間枠：継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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治療期間にわたる間接熱量測定
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継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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筋力
時間枠：継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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治療期間にわたる筋力評価（医学研究評議会筋力スケール）
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継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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モビリティ
時間枠：継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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治療期間にわたる可動性評価（外科集中治療室最適動員スコア）
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継続的腎代替療法の期間（CRRT 群）または ICU 滞在期間（非 CRRT 群）、最大 30 日
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すべての測定された時点でのアミノ酸の血漿濃度の時間経過
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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すべての測定された時点でのアミノ酸の血漿濃度の時間経過
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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治療期間中のアミノ酸の尿濃度
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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治療期間中のアミノ酸の尿濃度
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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血液尿素窒素
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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治療期間中の血液尿素窒素
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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クレアチニン
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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治療期間中の血液、排水、尿中のクレアチニン
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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アルブミン
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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血液中のアルブミン、排水、治療期間中の尿
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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総タンパク質
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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血液中の総タンパク質、治療期間中の排水尿
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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ビタミン
時間枠：連続腎補充療法（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）の期間、最大30日間
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血液、排水、治療期間中のビタミン（ビタミンB12、葉酸）
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連続腎補充療法（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）の期間、最大30日間
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トレース要素
時間枠：連続腎補充療法（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）の期間、最大30日間
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治療期間中の血液、排水、尿中の微量元素（鉄、ヨウ化物）
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連続腎補充療法（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）の期間、最大30日間
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バイオインピーダンス分析
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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治療期間中のバイオインピーダンス分析
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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超音波筋肉と脂肪組織の厚さ
時間枠：術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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治療期間中に筋肉と脂肪組織の厚さを測定する超音波
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術前術前、連続腎補充療法の期間（CRRTグループ）またはICU滞在の長さ（非CRRTグループ）、最大30日間の術前
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継続的な腎補充療法の期間
時間枠：平均10日間の研究完了を通じて、連続腎補充療法（CRRTグループ）の期間
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継続的な腎補充療法の期間
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平均10日間の研究完了を通じて、連続腎補充療法（CRRTグループ）の期間
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滞在期間
時間枠：ICUの長さと入院期間、学習完了最大1年
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ICUの長さは滞在します
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ICUの長さと入院期間、学習完了最大1年
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死亡
時間枠：ICUの長さと入院期間、学習完了最大1年
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ICUおよび入院中の死亡率
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ICUの長さと入院期間、学習完了最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arabella Fischer, Dr.、Medical University of Vienna
- 主任研究者：Sarah Yadavalli, Dr.、Medical University of Vienna
- スタディディレクター：Andrea Laßnigg, Prof.、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sundstrom Rehal M, Liebau F, Tjader I, Norberg A, Rooyackers O, Wernerman J. A supplemental intravenous amino acid infusion sustains a positive protein balance for 24 hours in critically ill patients. Crit Care. 2017 Dec 6;21(1):298. doi: 10.1186/s13054-017-1892-x.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Kasotakis G, Schmidt U, Perry D, Grosse-Sundrup M, Benjamin J, Ryan C, Tully S, Hirschberg R, Waak K, Velmahos G, Bittner EA, Zafonte R, Cobb JP, Eikermann M. The surgical intensive care unit optimal mobility score predicts mortality and length of stay. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1122-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182376e6d.
- Maxvold NJ, Smoyer WE, Custer JR, Bunchman TE. Amino acid loss and nitrogen balance in critically ill children with acute renal failure: a prospective comparison between classic hemofiltration and hemofiltration with dialysis. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):1161-5. doi: 10.1097/00003246-200004000-00041.
- Kihara M, Ikeda Y, Fujita H, Miura M, Masumori S, Tamura K, Yabana M, Takagi N, Umemura S, Ishii M. Amino acid losses and nitrogen balance during slow diurnal hemodialysis in critically ill patients with renal failure. Intensive Care Med. 1997 Jan;23(1):110-3. doi: 10.1007/s001340050299.
- Berger MM, Shenkin A, Revelly JP, Roberts E, Cayeux MC, Baines M, Chiolero RL. Copper, selenium, zinc, and thiamine balances during continuous venovenous hemodiafiltration in critically ill patients. Am J Clin Nutr. 2004 Aug;80(2):410-6. doi: 10.1093/ajcn/80.2.410.
- Stapel SN, de Boer RJ, Thoral PJ, Vervloet MG, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Amino Acid Loss during Continuous Venovenous Hemofiltration in Critically Ill Patients. Blood Purif. 2019;48(4):321-329. doi: 10.1159/000500998. Epub 2019 Jul 10.
- Story DA, Ronco C, Bellomo R. Trace element and vitamin concentrations and losses in critically ill patients treated with continuous venovenous hemofiltration. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):220-3. doi: 10.1097/00003246-199901000-00057.
- Bellomo R, Tan HK, Bhonagiri S, Gopal I, Seacombe J, Daskalakis M, Boyce N. High protein intake during continuous hemodiafiltration: impact on amino acids and nitrogen balance. Int J Artif Organs. 2002 Apr;25(4):261-8. doi: 10.1177/039139880202500403.
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- Fischer A, Spiegl M, Altmann K, Winkler A, Salamon A, Themessl-Huber M, Mouhieddine M, Strasser EM, Schiferer A, Paternostro-Sluga T, Hiesmayr M. Muscle mass, strength and functional outcomes in critically ill patients after cardiothoracic surgery: does neuromuscular electrical stimulation help? The Catastim 2 randomized controlled trial. Crit Care. 2016 Jan 29;20:30. doi: 10.1186/s13054-016-1199-3.
- Jonckheer J, Vergaelen K, Spapen H, Malbrain MLNG, De Waele E. Modification of Nutrition Therapy During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Pediatric Patients: A Narrative Review and Recommendations. Nutr Clin Pract. 2019 Feb;34(1):37-47. doi: 10.1002/ncp.10231. Epub 2018 Dec 20.
- Oddoye EA, Margen S. Nitrogen balance studies in humans: long-term effect of high nitrogen intake on nitrogen accretion. J Nutr. 1979 Mar;109(3):363-77. doi: 10.1093/jn/109.3.363.
- Bernardi MH, Schmidlin D, Ristl R, Heitzinger C, Schiferer A, Neugebauer T, Wrba T, Hiesmayr M, Druml W, Lassnigg A. Serum Creatinine Back-Estimation in Cardiac Surgery Patients: Misclassification of AKI Using Existing Formulae and a Data-Driven Model. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Mar 7;11(3):395-404. doi: 10.2215/CJN.03560315. Epub 2016 Jan 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月8日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2149/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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