Aminosäureverlust während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (DIAMINO)
21. Mai 2025 aktualisiert von: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
Verlust von Aminosäureausscheidungen während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie: eine explorative nicht-interventionelle Pilotstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Aminosäureverlust während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und die Plasma-Aminosäurespiegel bei Intensivpatienten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Menge an Aminosäuren geht während der Dauer einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie verloren? Wie verändern sich die Plasmakonzentrationen von Aminosäuren im Laufe der Zeit bei Patienten mit und ohne kontinuierliche Nierenersatztherapie?
Die Aminosäurekonzentrationen werden im Abwasser und im Plasma von Patienten gemessen, die im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erhalten. Darüber hinaus werden Plasmakonzentrationen von Aminosäuren bei Patienten ohne Nierenersatztherapie untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Menge an Aminosäuren zu quantifizieren, die durch das kontinuierliche Nierenersatzgerät (CRRT) verloren gehen, ist es gerechtfertigt, die Aminosäurekonzentrationen im Blut und im Ausfluss über den gesamten Behandlungszeitraum zu messen.
Zu diesem Zweck werden im Rahmen dieser explorativen nicht-interventionellen Studie 20 Intensivpatienten über die gesamte Dauer der CRRT untersucht. Zusätzlich werden 10 Intensivpatienten ohne Nierenersatztherapie aufgenommen. In der CRRT-Gruppe wird der Aminosäureverlust durch das Abwasser zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Die Aminosäureplasmakonzentrationen werden in beiden Gruppen bestimmt. Als sekundäre Ergebnisparameter werden die Aminosäurekonzentration im Urin, die Stickstoffbilanz sowie Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin und Albumin im Plasma gemessen. Darüber hinaus werden Beobachtungen zum Ernährungszustand und zur Mobilität (indirekte Kalorimetrie, Bioimpedanzanalyse, Muskelultraschall, Kraft- und Mobilitätsbewertung) als explorative sekundäre Ergebnisse analysiert.
Die Dauer der CRRT, die Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts sowie die Mortalität werden überwacht.
Zur Messung der Aminosäurekonzentrationen in Plasma, Abwasser und Urin werden Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Fluoreszenz sowie Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie durchgeführt.
Um die primäre Forschungsfrage zu beantworten, wird die Veränderung der Aminosäureplasmakonzentrationen und des Abwasserverlusts zwischen Behandlungsbeginn und Tag 4 der kontinuierlichen Nierenersatztherapie mithilfe eines zweiseitigen, von Wilcoxon signierten Rangtests analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Yadavalli, Dr.
- Telefonnummer: +43 67761632558
- E-Mail: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arabella Fischer, Dr.
- E-Mail: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Arabella Fischer, Dr.
- E-Mail: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Sarah Yadavalli, Dr.
- Telefonnummer: +43 067761632558
- E-Mail: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
-
Hauptermittler:
- Arabella Fischer, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 30 Intensivpatienten teilnehmen – 20 Patienten, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erhalten, und 10 Patienten ohne Nierenersatztherapie.
Die Studie wird an der Medizinischen Universität Wien auf einer 16-Betten-Intensivstation durchgeführt, auf der Patienten nach kardiothorakalen und großen Gefäßoperationen aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative Intensivpatienten
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten mit enteraler oder/und parenteraler Ernährung, die gemäß der internen Standardarbeitsanweisung verabreicht werden
A) CRRT-Gruppe:
- CRRT-Behandlung geplant; alle Arten von CRRT (kontinuierliche veno-venöse Hämodialyse (CVVHD), kontinuierliche veno-venöse Hämodiafiltration (CVVHDF), kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration (CVVH))
B) Nicht-CRRT-Gruppe:
- Keine aktuelle oder frühere (<30 Tage) kontinuierliche oder intermittierende RRT
- Keine chronische Nierenerkrankung im Stadium G3-G5
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Intensivpatienten
- Patienten mit Leberzirrhose im Stadium 1–3 gemäß der Child-Pugh-Klassifikation
- Patienten mit akutem Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CRRT-Gruppe
Intensivpatienten mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie
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Nicht-CRRT-Gruppe
Intensivpatienten ohne Nierenersatztherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aminosäure-Plasmakonzentration CRRT-Gruppe
Zeitfenster: Tag 0, Tag 4 der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
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Änderung der Plasmakonzentration von Aminosäuren vom Beginn der kontinuierlichen Nierenersatztherapie bis zum 4. Tag
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Tag 0, Tag 4 der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
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Aminosäure-Plasmakonzentration Nicht-CRRT-Gruppe
Zeitfenster: präoperativer Tag/Einschreibung bis postoperativer Tag 4
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Änderung der Plasmakonzentration von Aminosäuren vom präoperativen Tag bis zum postoperativen Tag 4 oder bis zur letzten Messung auf der Intensivstation, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
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präoperativer Tag/Einschreibung bis postoperativer Tag 4
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Aminosäure -Abwasser -Verlust
Zeitfenster: CRRT -Start, Tag 4 der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
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Änderung des Abwasserverlusts von Aminosäuren von Beginn einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bis zum 4. Tag 4
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CRRT -Start, Tag 4 der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitlicher Verlauf des Aminosäureverlusts im Abwasser über alle gemessenen Zeitpunkte
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie, maximal 30 Tage
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Zeitlicher Verlauf des Aminosäureverlusts im Abwasser über alle gemessenen Zeitpunkte
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie, maximal 30 Tage
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Stickstoffbilanz
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Stickstoffbilanz über den Behandlungszeitraum
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Indirekte Kalorimetrie über den Behandlungszeitraum
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Muskelkraft
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Beurteilung der Muskelkraft (Medical Research Council Scale for Muscle Strength) über den Behandlungszeitraum
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Mobilität
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Mobilitätsbewertung (Optimaler Mobilisierungs-Score der chirurgischen Intensivstation) über den Behandlungszeitraum
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Nicht-CRRT-Gruppe), maximal 30 Tage
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Zeitverlauf der Plasmakonzentration von Aminosäuren über alle gemessenen Zeitpunkte
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Zeitverlauf der Plasmakonzentration von Aminosäuren über alle gemessenen Zeitpunkte
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Urinkonzentration von Aminosäuren über die Behandlungszeit
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
|
Urinkonzentration von Aminosäuren über die Behandlungszeit
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Blutharnstoffstickstoff über die Behandlungszeit
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Kreatinin
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Kreatinin in Blut, Abwasser, Urin über die Behandlungszeit
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Albumin
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Albumin in Blut, Abwasser, Urin über die Behandlungszeit
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Gesamtprotein
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Gesamtprotein im Blut, Abwasserurin über Behandlungszeitraum
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Vitamine
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Vitamine (Vitamin B12, Folsäure) in Blut, Abwasser, Urin über die Behandlungszeit
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Spurenelemente
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Spurenelemente (Eisen, Iodid) in Blut, Abwasser, Urin während der Behandlungszeit
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Bioimpedanzanalyse über den Behandlungszeitraum
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Ultraschallmuskel- und Fettgewebedicke
Zeitfenster: Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Ultraschall zur Messung der Muskel- und Fettgewebedicke über die Behandlungszeit
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Präoperativ, wenn sie präoperativ rekrutiert wird, Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT-Gruppe) oder Länge des Aufenthalts der Intensivstation (Nicht-Crrt-Gruppen), maximal 30 Tage
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT -Gruppe) durch Abschluss der Studie im Durchschnitt 10 Tage
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
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Dauer der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT -Gruppe) durch Abschluss der Studie im Durchschnitt 10 Tage
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Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Länge der Intensivstation und Krankenhausaufenthalt durch Studienabschluss maximal 1 Jahr
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Länge der Intensivstab
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Länge der Intensivstation und Krankenhausaufenthalt durch Studienabschluss maximal 1 Jahr
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Mortalität
Zeitfenster: Länge der Intensivstation und Krankenhausaufenthalt durch Studienabschluss maximal 1 Jahr
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Sterblichkeit während der Intensivstation und im Krankenhausaufenthalt
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Länge der Intensivstation und Krankenhausaufenthalt durch Studienabschluss maximal 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- Hauptermittler: Sarah Yadavalli, Dr., Medical University of Vienna
- Studienleiter: Andrea Laßnigg, Prof., Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sundstrom Rehal M, Liebau F, Tjader I, Norberg A, Rooyackers O, Wernerman J. A supplemental intravenous amino acid infusion sustains a positive protein balance for 24 hours in critically ill patients. Crit Care. 2017 Dec 6;21(1):298. doi: 10.1186/s13054-017-1892-x.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Kasotakis G, Schmidt U, Perry D, Grosse-Sundrup M, Benjamin J, Ryan C, Tully S, Hirschberg R, Waak K, Velmahos G, Bittner EA, Zafonte R, Cobb JP, Eikermann M. The surgical intensive care unit optimal mobility score predicts mortality and length of stay. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1122-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182376e6d.
- Maxvold NJ, Smoyer WE, Custer JR, Bunchman TE. Amino acid loss and nitrogen balance in critically ill children with acute renal failure: a prospective comparison between classic hemofiltration and hemofiltration with dialysis. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):1161-5. doi: 10.1097/00003246-200004000-00041.
- Kihara M, Ikeda Y, Fujita H, Miura M, Masumori S, Tamura K, Yabana M, Takagi N, Umemura S, Ishii M. Amino acid losses and nitrogen balance during slow diurnal hemodialysis in critically ill patients with renal failure. Intensive Care Med. 1997 Jan;23(1):110-3. doi: 10.1007/s001340050299.
- Berger MM, Shenkin A, Revelly JP, Roberts E, Cayeux MC, Baines M, Chiolero RL. Copper, selenium, zinc, and thiamine balances during continuous venovenous hemodiafiltration in critically ill patients. Am J Clin Nutr. 2004 Aug;80(2):410-6. doi: 10.1093/ajcn/80.2.410.
- Stapel SN, de Boer RJ, Thoral PJ, Vervloet MG, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Amino Acid Loss during Continuous Venovenous Hemofiltration in Critically Ill Patients. Blood Purif. 2019;48(4):321-329. doi: 10.1159/000500998. Epub 2019 Jul 10.
- Story DA, Ronco C, Bellomo R. Trace element and vitamin concentrations and losses in critically ill patients treated with continuous venovenous hemofiltration. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):220-3. doi: 10.1097/00003246-199901000-00057.
- Bellomo R, Tan HK, Bhonagiri S, Gopal I, Seacombe J, Daskalakis M, Boyce N. High protein intake during continuous hemodiafiltration: impact on amino acids and nitrogen balance. Int J Artif Organs. 2002 Apr;25(4):261-8. doi: 10.1177/039139880202500403.
- Chua HR, Bellomo R. Nutritional Management of Patients Treated with Continuous Renal Replacement Therapy. Elsevier Inc.; 2013. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-391934-2.00037-0
- Fischer A, Spiegl M, Altmann K, Winkler A, Salamon A, Themessl-Huber M, Mouhieddine M, Strasser EM, Schiferer A, Paternostro-Sluga T, Hiesmayr M. Muscle mass, strength and functional outcomes in critically ill patients after cardiothoracic surgery: does neuromuscular electrical stimulation help? The Catastim 2 randomized controlled trial. Crit Care. 2016 Jan 29;20:30. doi: 10.1186/s13054-016-1199-3.
- Jonckheer J, Vergaelen K, Spapen H, Malbrain MLNG, De Waele E. Modification of Nutrition Therapy During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Pediatric Patients: A Narrative Review and Recommendations. Nutr Clin Pract. 2019 Feb;34(1):37-47. doi: 10.1002/ncp.10231. Epub 2018 Dec 20.
- Oddoye EA, Margen S. Nitrogen balance studies in humans: long-term effect of high nitrogen intake on nitrogen accretion. J Nutr. 1979 Mar;109(3):363-77. doi: 10.1093/jn/109.3.363.
- Bernardi MH, Schmidlin D, Ristl R, Heitzinger C, Schiferer A, Neugebauer T, Wrba T, Hiesmayr M, Druml W, Lassnigg A. Serum Creatinine Back-Estimation in Cardiac Surgery Patients: Misclassification of AKI Using Existing Formulae and a Data-Driven Model. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Mar 7;11(3):395-404. doi: 10.2215/CJN.03560315. Epub 2016 Jan 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
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- 2149/2023
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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