지속적인 신대체요법 중 아미노산 손실 (DIAMINO)
2025년 5월 21일 업데이트: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
지속적인 신장 대체 요법 중 아미노산 유출 손실: 탐색적 비중재 예비 연구
이 관찰 연구의 목표는 지속적인 신대체 요법 중 아미노산 손실과 중환자의 혈장 아미노산 수준에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
지속적인 신대체요법 기간 동안 손실되는 아미노산의 양은 얼마나 됩니까? 지속적인 신대체요법을 받은 환자와 받지 않은 환자에서 시간이 지남에 따라 아미노산 혈장 농도가 어떻게 변합니까?
아미노산 농도는 정규 의료의 일환으로 지속적인 신대체요법을 받는 환자의 폐수와 혈장에서 측정됩니다. 또한, 신대체요법을 받지 않은 환자를 대상으로 혈장 아미노산 농도를 연구할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
지속적 신대체술(CRRT) 기계를 통해 손실되는 아미노산의 양을 정량화하기 위해서는 전체 치료 기간에 걸쳐 혈액 및 유출물 내 아미노산 농도를 측정하는 것이 필요합니다.
이를 위해 탐색적 비중재 연구의 일환으로 20명의 중환자를 대상으로 전체 CRRT 기간 동안 검사를 실시할 예정입니다. 또한, 신대체요법을 받지 않은 집중 치료 환자 10명이 등록됩니다. CRRT 그룹에서는 유출수를 통한 아미노산 손실이 다양한 시점에서 측정됩니다. 아미노산 혈장 농도는 두 그룹 모두에서 결정됩니다. 혈장 내 아미노산 소변 농도, 질소 균형, 혈액 요소 질소, 크레아티닌 및 알부민이 2차 결과 매개변수로 측정됩니다. 또한, 영양 상태 및 이동성에 관한 관찰(간접 열량 측정, 생체 임피던스 분석, 근육 초음파, 근력 및 이동성 채점)이 탐색적 2차 결과로 분석됩니다.
CRRT 기간, 집중 치료 기간, 입원 기간은 물론 사망률도 모니터링됩니다.
혈장, 유출물 및 소변 내 아미노산 농도를 측정하기 위해 고성능 액체 크로마토그래피 형광 및 액체 크로마토그래피-질량 분석이 수행됩니다.
주요 연구 질문에 답하기 위해, 치료 시작부터 지속적인 신대체요법 4일차 사이의 아미노산 혈장 농도 변화 및 유출 손실을 양면 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Yadavalli, Dr.
- 전화번호: +43 67761632558
- 이메일: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Arabella Fischer, Dr.
- 이메일: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Arabella Fischer, Dr.
- 이메일: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Sarah Yadavalli, Dr.
- 전화번호: +43 067761632558
- 이메일: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Arabella Fischer, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 집중 치료 환자 30명(지속적인 신대체요법을 받는 환자 20명, 신대체요법을 받지 않는 환자 10명)을 등록할 예정입니다.
이번 연구는 비엔나 의과대학 심장흉부외과 및 대혈관 수술 후 환자를 입원시키는 16개 병상 중환자실에서 수행될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 수술 후 ICU 환자
- 연령 ≥ 18세
- 내부 표준 운영 절차에 따라 경장 또는/또는 비경구 영양을 투여받는 환자
가) CRRT 그룹:
- CRRT 치료가 계획되어 있습니다. 모든 유형의 CRRT(지속적 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD), 연속적 정맥-정맥 혈액투석여과(CVVHDF), 연속적 정맥-정맥 혈액여과(CVVH))
B) 비 CRRT 그룹:
- 현재 또는 이전(<30일) 연속적 또는 간헐적 RRT 없음
- 만성 신장 질환 단계 G3-G5 없음
제외 기준:
- 수술 전 집중치료 환자
- Child-Pugh 분류에 따른 간경변증 1~3기 환자
- 급성 간부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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CRRT 그룹
지속적인 신대체요법을 받는 중환자
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비 CRRT 그룹
신대체요법을 받지 않은 중환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아미노산 혈장 농도 CRRT 그룹
기간: 지속적인 신대체요법 0일차, 4일차
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연속신대체요법 시작부터 4일차까지의 혈장 아미노산 농도 변화
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지속적인 신대체요법 0일차, 4일차
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아미노산 혈장 농도 비CRRT군
기간: 수술 전일/수술 후 등록 4일
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수술 전부터 수술 후 4일까지 또는 중환자실에서 마지막 측정까지 중 더 빠른 날까지 혈장 아미노산 농도의 변화
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수술 전일/수술 후 등록 4일
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아미노산 폐수 손실
기간: CRRT 시작, 지속적인 신장 대체 요법의 4 일차
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연속 신장 대체 요법의 시작부터 4 일째까지 아미노산의 폐수 손실의 변화
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CRRT 시작, 지속적인 신장 대체 요법의 4 일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측정된 모든 시점에 걸친 유출수 손실의 시간 경과
기간: 지속적인 신대체요법 기간, 최대 30일
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측정된 모든 시점에 걸친 유출수 손실의 시간 경과
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지속적인 신대체요법 기간, 최대 30일
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질소 균형
기간: 지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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치료 기간 동안의 질소 균형
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지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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간접열량측정법
기간: 지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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치료 기간 동안의 간접 열량 측정
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지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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근력
기간: 지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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치료 기간 동안의 근력 평가(의학 연구 협의회 근력 척도)
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지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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유동성
기간: 지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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치료 기간 동안의 이동성 평가(외과 집중 치료실 최적의 동원 점수)
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지속적인 신대체요법 기간(CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간(CRRT 그룹 아님), 최대 30일
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측정 된 모든 시점에 걸쳐 아미노산의 혈장 농도의 시간 경과
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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측정 된 모든 시점에 걸쳐 아미노산의 혈장 농도의 시간 경과
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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처리 기간 동안 아미노산의 소변 농도
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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처리 기간 동안 아미노산의 소변 농도
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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혈액 요소 질소
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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치료 기간 동안 혈액 요소 질소
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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크레아티닌
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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치료 기간 동안 혈액, 폐수, 소변의 크레아티닌
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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알부민
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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처리 기간 동안 혈액, 폐수, 소변의 알부민
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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총 단백질
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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처리 기간 동안 혈액의 총 단백질, 폐수 소변
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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비타민
기간: 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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혈액에서 비타민 (비타민 B12, 엽산), 폐수, 소변 치료 기간
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연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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추적 요소
기간: 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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치료 기간 동안의 혈액, 폐수, 소변의 미량 원소 (철, 요오드화)
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연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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생체 임피던스 분석
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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치료 기간에 따른 생체 임피던스 분석
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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초음파 근육 및 지방 조직 두께
기간: 수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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치료 기간 동안 근육 및 지방 조직 두께를 측정하기위한 초음파
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수술 전, 수술 전, 연속 신장 대체 요법 (CRRT 그룹) 또는 ICU 체류 기간 (비 CRRT 그룹), 최대 30 일
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지속적인 신장 대체 요법의 지속 시간
기간: 연속 신장 대체 요법 (CRRT Group)의 지속 시간, 평균 10 일의 연구 완료
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지속적인 신장 대체 요법의 지속 시간
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연속 신장 대체 요법 (CRRT Group)의 지속 시간, 평균 10 일의 연구 완료
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체류 기간
기간: 학습 완료를 통한 ICU 및 입원 기간 최대 1 년
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ICU 숙박의 길이
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학습 완료를 통한 ICU 및 입원 기간 최대 1 년
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인류
기간: 학습 완료를 통한 ICU 및 입원 기간 최대 1 년
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ICU 및 입원 중 사망률
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학습 완료를 통한 ICU 및 입원 기간 최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Sarah Yadavalli, Dr., Medical University of Vienna
- 연구 책임자: Andrea Laßnigg, Prof., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Kasotakis G, Schmidt U, Perry D, Grosse-Sundrup M, Benjamin J, Ryan C, Tully S, Hirschberg R, Waak K, Velmahos G, Bittner EA, Zafonte R, Cobb JP, Eikermann M. The surgical intensive care unit optimal mobility score predicts mortality and length of stay. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1122-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182376e6d.
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- Oddoye EA, Margen S. Nitrogen balance studies in humans: long-term effect of high nitrogen intake on nitrogen accretion. J Nutr. 1979 Mar;109(3):363-77. doi: 10.1093/jn/109.3.363.
- Bernardi MH, Schmidlin D, Ristl R, Heitzinger C, Schiferer A, Neugebauer T, Wrba T, Hiesmayr M, Druml W, Lassnigg A. Serum Creatinine Back-Estimation in Cardiac Surgery Patients: Misclassification of AKI Using Existing Formulae and a Data-Driven Model. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Mar 7;11(3):395-404. doi: 10.2215/CJN.03560315. Epub 2016 Jan 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2149/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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