Aminohappojen menetys jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana (DIAMINO)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
Aminohappojätehukkaa jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana: tutkiva ei-interventiivinen pilottitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa aminohappojen menetyksestä jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana ja plasman aminohappotasoista tehohoitopotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka paljon aminohappoja menetetään jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana? Miten plasman aminohappopitoisuudet muuttuvat ajan myötä potilailla, joilla on jatkuva munuaiskorvaushoito ja ilman sitä?
Aminohappopitoisuudet mitataan poisteista ja plasmasta potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa. Lisäksi plasman aminohappopitoisuuksia tutkitaan potilailla, joilla ei ole munuaiskorvaushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvan munuaiskorvauslaitteen (CRRT) kautta menetettyjen aminohappojen kvantifioimiseksi on perusteltua mitata aminohappopitoisuudet veressä ja poisteissa koko hoitojakson ajan.
Tätä tarkoitusta varten 20 tehohoitopotilasta tutkitaan koko CRRT-hoidon ajan osana tätä tutkivaa ei-interventiotutkimusta. Lisäksi mukaan otetaan 10 tehohoitopotilasta, joilla ei ole munuaiskorvaushoitoa. CRRT-ryhmässä aminohappohäviö jäteveden kautta mitataan eri ajankohtina. Aminohappopitoisuudet plasmassa määritetään molemmissa ryhmissä. Toissijaisina tulosparametreina mitataan aminohappovirtsan pitoisuus, typpitasapaino sekä veren urea-typpi, kreatiniini ja albumiini plasmassa. Lisäksi havainnot ravitsemustilasta ja liikkuvuudesta (epäsuora kalorimetria, bioimpedanssianalyysi, lihasten ultraääni, voiman ja liikkuvuuden pisteytys) analysoidaan tutkivina toissijaisina tuloksin.
CRRT-hoidon kestoa, tehohoidon ja sairaalahoidon kestoa sekä kuolleisuutta seurataan.
Tehokasta nestekromatografiafluoresenssia sekä nestekromatografia-massaspektrometriaa suoritetaan aminohappopitoisuuksien mittaamiseksi plasmasta, jätevedestä ja virtsasta.
Ensisijaiseen tutkimuskysymykseen vastaamiseksi plasman aminohappopitoisuuksien muutosta ja poistovirtauksen häviötä hoidon aloittamisen ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon vuorokauden 4 välillä analysoidaan käyttämällä kaksipuolista Wilcoxonin signed rank-testiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Yadavalli, Dr.
- Puhelinnumero: +43 67761632558
- Sähköposti: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arabella Fischer, Dr.
- Sähköposti: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Arabella Fischer, Dr.
- Sähköposti: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Yadavalli, Dr.
- Puhelinnumero: +43 067761632558
- Sähköposti: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Arabella Fischer, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 tehohoitopotilasta – 20 jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa saavaa potilasta ja 10 potilasta ilman munuaiskorvaushoitoa.
Tutkimus tehdään Wienin lääketieteellisessä yliopistossa 16-paikkaisessa tehohoitoyksikössä, johon otetaan potilaita sydän- ja rintakehän ja suuren verisuonikirurgian jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset tehohoitopotilaat
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka saavat enteraalista ja/tai parenteraalista ravintoa sisäisen standardin mukaan
A) CRRT-ryhmä:
- CRRT-hoito suunniteltu; kaikentyyppiset CRRT (jatkuva laskimo-laskimo hemodialyysi (CVVHD), jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHDF), jatkuva laskimo-laskimo hemofiltraatio (CVVH))
B) Ei-CRRT-ryhmä:
- ei nykyistä tai edellistä (< 30 päivää) jatkuvaa tai ajoittaista aktiiviaikaa
- ei kroonista munuaissairausvaihetta G3-G5
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiiviset tehohoitopotilaat
- Potilaat, joilla on Child-Pugh-luokituksen mukainen maksakirroosi vaihe 1-3
- Potilaat, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CRRT ryhmä
tehohoitopotilaat, joilla on jatkuva munuaiskorvaushoito
|
|
ei-CRRT-ryhmä
tehohoitopotilaat ilman munuaiskorvaushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappopitoisuus plasmassa CRRT-ryhmä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 4 jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta
|
Plasman aminohappopitoisuuden muutos jatkuvan munuaiskorvaushoidon aloittamisesta päivään 4
|
päivä 0, päivä 4 jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta
|
|
Aminohappopitoisuus plasmassa ei-CRRT-ryhmä
Aikaikkuna: ennen leikkausta / ilmoittautuminen postoperatiiviseen päivään 4
|
Aminohappopitoisuuden muutos plasmassa ennen leikkausta päivästä 4. leikkauksen jälkeiseen päivään tai viimeiseen mittaukseen teho-osastolla sen mukaan, kumpi on aikaisempi
|
ennen leikkausta / ilmoittautuminen postoperatiiviseen päivään 4
|
|
Aminohappojen jätevesien menetys
Aikaikkuna: CRRT -start, jatkuvan munuaisten korvaushoidon päivä 4
|
Aminohappojen jätevesien menetyksen muutos jatkuvan munuaisten korvaushoidon alkamisesta päivään 4
|
CRRT -start, jatkuvan munuaisten korvaushoidon päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappojen jätevesihäviön aikakulku kaikilla mitatuilla aikapisteillä
Aikaikkuna: jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto, enintään 30 päivää
|
Aminohappojen jätevesihäviön aikakulku kaikilla mitatuilla aikapisteillä
|
jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto, enintään 30 päivää
|
|
Typpitasapaino
Aikaikkuna: jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Typpitasapaino hoitojakson aikana
|
jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Epäsuora kalorimetria hoitojakson aikana
|
jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
lihasvoiman arviointi (Medical Research Council Scale for Muscle Strength) hoitojakson aikana
|
jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
liikkuvuuden arviointi (Surgical Intensive Care Unit Optimal Mobilization Score) hoitojakson aikana
|
jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto (CRRT-ryhmä) tai tehohoitojakson pituus (ei CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Aminohappojen plasmapitoisuuden ajanjakso kaikkien mitattujen ajankohtien ajan
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Aminohappojen plasmapitoisuuden ajanjakso kaikkien mitattujen ajankohtien ajan
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Aminohappojen virtsakonsentraatio käsittelyjakson aikana
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Aminohappojen virtsakonsentraatio käsittelyjakson aikana
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Veri urea -typpi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Veri urea -typpi hoitojakson aikana
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Kreatiniini veressä, jätevesissä, virtsassa hoitojakson aikana
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Albumiini veressä, jätevesi, virtsa hoitojakson aikana
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Kokonaisproteiini veressä, jätevesivirtsa hoitojakson aikana
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Vitamiineja
Aikaikkuna: Jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Veren, jätevesien, virtsan aikana hoidon aikana (B12, folaatti) vitamiinit (vitamiini, folaatti)
|
Jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Hivenainelementit
Aikaikkuna: Jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Jälkielementit (rauta, jodidi) veressä, jätevesissä, virtsassa hoitojakson aikana
|
Jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Bioimpedanssianalyysi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Bioimpedanssianalyysi hoitokaudella
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Ultraäänilihaksen ja rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
Ultraääni lihas- ja rasvakudoksen paksuuden mittaamiseksi hoitojakson aikana
|
Preoperatiivinen, jos rekrytoitu preoperatiivisesti, jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT-ryhmä) kesto tai ICU-oleskelun pituus (ei-CRRT-ryhmä), enintään 30 päivää
|
|
Jatkuvan munuaisten korvaushoidon kesto
Aikaikkuna: Jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT -ryhmä) kesto tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Jatkuvan munuaisten korvaushoidon kesto
|
Jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT -ryhmä) kesto tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: ICU: n ja sairaalahoidon kesto tutkimuksen suorittamisen aikana enintään yksi vuosi
|
ICU -pituus oleskelu
|
ICU: n ja sairaalahoidon kesto tutkimuksen suorittamisen aikana enintään yksi vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU: n ja sairaalahoidon kesto tutkimuksen suorittamisen aikana enintään yksi vuosi
|
Kuolleisuus ICU: n ja sairaalahoidon aikana
|
ICU: n ja sairaalahoidon kesto tutkimuksen suorittamisen aikana enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- Päätutkija: Sarah Yadavalli, Dr., Medical University of Vienna
- Opintojohtaja: Andrea Laßnigg, Prof., Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sundstrom Rehal M, Liebau F, Tjader I, Norberg A, Rooyackers O, Wernerman J. A supplemental intravenous amino acid infusion sustains a positive protein balance for 24 hours in critically ill patients. Crit Care. 2017 Dec 6;21(1):298. doi: 10.1186/s13054-017-1892-x.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Kasotakis G, Schmidt U, Perry D, Grosse-Sundrup M, Benjamin J, Ryan C, Tully S, Hirschberg R, Waak K, Velmahos G, Bittner EA, Zafonte R, Cobb JP, Eikermann M. The surgical intensive care unit optimal mobility score predicts mortality and length of stay. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1122-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182376e6d.
- Maxvold NJ, Smoyer WE, Custer JR, Bunchman TE. Amino acid loss and nitrogen balance in critically ill children with acute renal failure: a prospective comparison between classic hemofiltration and hemofiltration with dialysis. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):1161-5. doi: 10.1097/00003246-200004000-00041.
- Kihara M, Ikeda Y, Fujita H, Miura M, Masumori S, Tamura K, Yabana M, Takagi N, Umemura S, Ishii M. Amino acid losses and nitrogen balance during slow diurnal hemodialysis in critically ill patients with renal failure. Intensive Care Med. 1997 Jan;23(1):110-3. doi: 10.1007/s001340050299.
- Berger MM, Shenkin A, Revelly JP, Roberts E, Cayeux MC, Baines M, Chiolero RL. Copper, selenium, zinc, and thiamine balances during continuous venovenous hemodiafiltration in critically ill patients. Am J Clin Nutr. 2004 Aug;80(2):410-6. doi: 10.1093/ajcn/80.2.410.
- Stapel SN, de Boer RJ, Thoral PJ, Vervloet MG, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Amino Acid Loss during Continuous Venovenous Hemofiltration in Critically Ill Patients. Blood Purif. 2019;48(4):321-329. doi: 10.1159/000500998. Epub 2019 Jul 10.
- Story DA, Ronco C, Bellomo R. Trace element and vitamin concentrations and losses in critically ill patients treated with continuous venovenous hemofiltration. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):220-3. doi: 10.1097/00003246-199901000-00057.
- Bellomo R, Tan HK, Bhonagiri S, Gopal I, Seacombe J, Daskalakis M, Boyce N. High protein intake during continuous hemodiafiltration: impact on amino acids and nitrogen balance. Int J Artif Organs. 2002 Apr;25(4):261-8. doi: 10.1177/039139880202500403.
- Chua HR, Bellomo R. Nutritional Management of Patients Treated with Continuous Renal Replacement Therapy. Elsevier Inc.; 2013. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-391934-2.00037-0
- Fischer A, Spiegl M, Altmann K, Winkler A, Salamon A, Themessl-Huber M, Mouhieddine M, Strasser EM, Schiferer A, Paternostro-Sluga T, Hiesmayr M. Muscle mass, strength and functional outcomes in critically ill patients after cardiothoracic surgery: does neuromuscular electrical stimulation help? The Catastim 2 randomized controlled trial. Crit Care. 2016 Jan 29;20:30. doi: 10.1186/s13054-016-1199-3.
- Jonckheer J, Vergaelen K, Spapen H, Malbrain MLNG, De Waele E. Modification of Nutrition Therapy During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Pediatric Patients: A Narrative Review and Recommendations. Nutr Clin Pract. 2019 Feb;34(1):37-47. doi: 10.1002/ncp.10231. Epub 2018 Dec 20.
- Oddoye EA, Margen S. Nitrogen balance studies in humans: long-term effect of high nitrogen intake on nitrogen accretion. J Nutr. 1979 Mar;109(3):363-77. doi: 10.1093/jn/109.3.363.
- Bernardi MH, Schmidlin D, Ristl R, Heitzinger C, Schiferer A, Neugebauer T, Wrba T, Hiesmayr M, Druml W, Lassnigg A. Serum Creatinine Back-Estimation in Cardiac Surgery Patients: Misclassification of AKI Using Existing Formulae and a Data-Driven Model. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Mar 7;11(3):395-404. doi: 10.2215/CJN.03560315. Epub 2016 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2149/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .