Perda de aminoácidos durante terapia de substituição renal contínua (DIAMINO)
21 de maio de 2025 atualizado por: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
Perda de efluentes de aminoácidos durante terapia de substituição renal contínua: um estudo piloto exploratório não intervencionista
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a perda de aminoácidos durante a terapia de substituição renal contínua e os níveis plasmáticos de aminoácidos em pacientes de terapia intensiva. As principais questões que pretende responder são:
Que quantidade de aminoácidos é perdida durante a terapia renal substitutiva contínua? Como as concentrações plasmáticas de aminoácidos mudam ao longo do tempo em pacientes com e sem terapia renal substitutiva contínua?
As concentrações de aminoácidos serão medidas no efluente e no plasma de pacientes recebendo terapia de substituição renal contínua como parte de seus cuidados médicos regulares. Além disso, as concentrações plasmáticas de aminoácidos serão estudadas em pacientes sem terapia renal substitutiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A fim de quantificar a quantidade de aminoácidos perdidos através da máquina de substituição renal contínua (CRRT), justifica-se medir as concentrações de aminoácidos no sangue e efluentes durante todo o período de tratamento.
Para tanto, 20 pacientes de terapia intensiva serão examinados durante toda a duração da CRRT como parte deste estudo exploratório não intervencionista. Além disso, serão inscritos 10 pacientes de terapia intensiva sem terapia renal substitutiva. No grupo CRRT, a perda de aminoácidos através do efluente será medida em diferentes momentos. As concentrações plasmáticas de aminoácidos serão determinadas em ambos os grupos. A concentração de aminoácidos na urina, o equilíbrio de nitrogênio, bem como o nitrogênio ureico no sangue, creatinina e albumina no plasma serão medidos como parâmetros de resultados secundários. Além disso, observações sobre o estado nutricional e mobilidade (calorimetria indireta, análise de bioimpedância, ultrassonografia muscular, pontuação de força e mobilidade) serão analisadas como resultados secundários exploratórios.
A duração da CRRT, o tempo de terapia intensiva e internação hospitalar, bem como a mortalidade serão monitorados.
A fluorescência da cromatografia líquida de alta eficiência, bem como a espectrometria de massa por cromatografia líquida, serão realizadas para medir as concentrações de aminoácidos no plasma, efluentes e urina.
Para responder à questão principal da pesquisa, a mudança nas concentrações plasmáticas de aminoácidos e a perda de efluentes entre o início do tratamento e o dia 4 da terapia de substituição renal contínua serão analisadas usando um teste de classificação sinalizada de Wilcoxon bilateral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Yadavalli, Dr.
- Número de telefone: +43 67761632558
- E-mail: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Arabella Fischer, Dr.
- E-mail: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Arabella Fischer, Dr.
- E-mail: arabella.fischer@meduniwien.ac.at
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Contato:
- Sarah Yadavalli, Dr.
- Número de telefone: +43 067761632558
- E-mail: sarah.yadavalli@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Arabella Fischer, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo envolverá 30 pacientes de terapia intensiva - 20 pacientes recebendo terapia de substituição renal contínua e 10 pacientes sem terapia de substituição renal.
O estudo será realizado na Universidade Médica de Viena, em uma unidade de terapia intensiva com 16 leitos, que admite pacientes após cirurgia cardiotorácica e vascular de grande porte.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pós-operatórios na UTI
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes em nutrição enteral e/ou parenteral administrada de acordo com o procedimento operacional padrão interno
A) grupo CRRT:
- Tratamento CRRT planejado; todos os tipos de CRRT (hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD), hemodiafiltração veno-venosa contínua (CVVHDF), hemofiltração veno-venosa contínua (CVVH))
B) Grupo não CRRT:
- nenhuma TRS atual ou anterior (<30 dias) contínua ou intermitente
- sem doença renal crônica estágio G3-G5
Critérios de exclusão:
- Pacientes em terapia intensiva pré-operatória
- Pacientes com cirrose hepática estágio 1-3 de acordo com a classificação de Child-Pugh
- Pacientes com insuficiência hepática aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo CRRT
pacientes de terapia intensiva com terapia renal substitutiva contínua
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grupo não CRRT
pacientes de terapia intensiva sem terapia renal substitutiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo CRRT de concentração plasmática de aminoácidos
Prazo: dia 0, dia 4 de terapia de substituição renal contínua
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Alteração da concentração plasmática de aminoácidos desde o início da terapia renal substitutiva contínua até o dia 4
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dia 0, dia 4 de terapia de substituição renal contínua
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Grupo não-CRRT de concentração plasmática de aminoácidos
Prazo: dia pré-operatório/inscrição até o 4º dia pós-operatório
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Alteração da concentração plasmática de aminoácidos desde o dia pré-operatório até o 4º dia pós-operatório ou até a última medição na unidade de terapia intensiva, o que ocorrer primeiro
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dia pré-operatório/inscrição até o 4º dia pós-operatório
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Perda de efluente de aminoácidos
Prazo: Início do CRRT, dia 4 da terapia de reposição renal contínua
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Mudança de perda de aminoácidos do efluente desde o início da terapia de reposição renal contínua até o dia 4
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Início do CRRT, dia 4 da terapia de reposição renal contínua
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curso de tempo de perda de aminoácidos por efluente em todos os pontos de tempo medidos
Prazo: duração da terapia renal substitutiva contínua, máximo 30 dias
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Curso de tempo de perda de aminoácidos por efluente em todos os pontos de tempo medidos
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duração da terapia renal substitutiva contínua, máximo 30 dias
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Balanço de nitrogênio
Prazo: duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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Balanço de nitrogênio durante o período de tratamento
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duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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Calorimetria Indireta
Prazo: duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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Calorimetria indireta durante o período de tratamento
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duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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Força Muscular
Prazo: duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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avaliação da força muscular (Escala do Conselho de Pesquisa Médica para Força Muscular) durante o período de tratamento
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duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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Mobilidade
Prazo: duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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avaliação da mobilidade (Pontuação de Mobilização Ideal da Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica) durante o período de tratamento
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duração da terapia renal substitutiva contínua (grupo CRRT) ou tempo de internação na UTI (grupo não CRRT), máximo 30 dias
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Curso de tempo da concentração plasmática de aminoácidos em todos os pontos de tempo medidos
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Curso de tempo da concentração plasmática de aminoácidos em todos os pontos de tempo medidos
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Concentração da urina de aminoácidos durante o período de tratamento
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Concentração da urina de aminoácidos durante o período de tratamento
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Nitrogênio da uréia no sangue
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Nitrogênio da uréia no sangue durante o período de tratamento
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Creatinina
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Creatinina em sangue, efluente, urina durante o período de tratamento
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Albumina
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Albumina em sangue, efluente, urina durante o período de tratamento
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Proteína total
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Proteína total no sangue, urina efluente durante o período de tratamento
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Vitaminas
Prazo: Duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Vitaminas (vitamina B12, folato) em sangue, efluente, urina durante o período de tratamento
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Duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Traços elementos
Prazo: Duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Traços elementos (ferro, iodeto) em sangue, efluente, urina durante o período de tratamento
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Duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Análise de bioimpedância
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Análise de bioimpedância durante o período de tratamento
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Espessura do músculo ultrassom e do tecido adiposo
Prazo: Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Ultrassom para medir a espessura do tecido muscular e adiposo durante o período de tratamento
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Pré-operatório, se recrutado no pré-operatório, duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT) ou duração da estadia na UTI (não-grupo CRRT), máximo de 30 dias
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Duração da terapia de substituição renal contínua
Prazo: duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT), até a conclusão do estudo em média 10 dias
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duração da terapia de substituição renal contínua
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duração da terapia de reposição renal contínua (grupo CRRT), até a conclusão do estudo em média 10 dias
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Duração da estadia
Prazo: duração da UTI e internação hospitalar, até a conclusão do estudo no máximo 1 ano
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Comprimento de estadia na UTI
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duração da UTI e internação hospitalar, até a conclusão do estudo no máximo 1 ano
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Mortalidade
Prazo: duração da UTI e internação hospitalar, até a conclusão do estudo no máximo 1 ano
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mortalidade durante a UTI e estadia de hospital
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duração da UTI e internação hospitalar, até a conclusão do estudo no máximo 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- Investigador principal: Sarah Yadavalli, Dr., Medical University of Vienna
- Diretor de estudo: Andrea Laßnigg, Prof., Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sundstrom Rehal M, Liebau F, Tjader I, Norberg A, Rooyackers O, Wernerman J. A supplemental intravenous amino acid infusion sustains a positive protein balance for 24 hours in critically ill patients. Crit Care. 2017 Dec 6;21(1):298. doi: 10.1186/s13054-017-1892-x.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Kasotakis G, Schmidt U, Perry D, Grosse-Sundrup M, Benjamin J, Ryan C, Tully S, Hirschberg R, Waak K, Velmahos G, Bittner EA, Zafonte R, Cobb JP, Eikermann M. The surgical intensive care unit optimal mobility score predicts mortality and length of stay. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1122-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182376e6d.
- Maxvold NJ, Smoyer WE, Custer JR, Bunchman TE. Amino acid loss and nitrogen balance in critically ill children with acute renal failure: a prospective comparison between classic hemofiltration and hemofiltration with dialysis. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):1161-5. doi: 10.1097/00003246-200004000-00041.
- Kihara M, Ikeda Y, Fujita H, Miura M, Masumori S, Tamura K, Yabana M, Takagi N, Umemura S, Ishii M. Amino acid losses and nitrogen balance during slow diurnal hemodialysis in critically ill patients with renal failure. Intensive Care Med. 1997 Jan;23(1):110-3. doi: 10.1007/s001340050299.
- Berger MM, Shenkin A, Revelly JP, Roberts E, Cayeux MC, Baines M, Chiolero RL. Copper, selenium, zinc, and thiamine balances during continuous venovenous hemodiafiltration in critically ill patients. Am J Clin Nutr. 2004 Aug;80(2):410-6. doi: 10.1093/ajcn/80.2.410.
- Stapel SN, de Boer RJ, Thoral PJ, Vervloet MG, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Amino Acid Loss during Continuous Venovenous Hemofiltration in Critically Ill Patients. Blood Purif. 2019;48(4):321-329. doi: 10.1159/000500998. Epub 2019 Jul 10.
- Story DA, Ronco C, Bellomo R. Trace element and vitamin concentrations and losses in critically ill patients treated with continuous venovenous hemofiltration. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):220-3. doi: 10.1097/00003246-199901000-00057.
- Bellomo R, Tan HK, Bhonagiri S, Gopal I, Seacombe J, Daskalakis M, Boyce N. High protein intake during continuous hemodiafiltration: impact on amino acids and nitrogen balance. Int J Artif Organs. 2002 Apr;25(4):261-8. doi: 10.1177/039139880202500403.
- Chua HR, Bellomo R. Nutritional Management of Patients Treated with Continuous Renal Replacement Therapy. Elsevier Inc.; 2013. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-391934-2.00037-0
- Fischer A, Spiegl M, Altmann K, Winkler A, Salamon A, Themessl-Huber M, Mouhieddine M, Strasser EM, Schiferer A, Paternostro-Sluga T, Hiesmayr M. Muscle mass, strength and functional outcomes in critically ill patients after cardiothoracic surgery: does neuromuscular electrical stimulation help? The Catastim 2 randomized controlled trial. Crit Care. 2016 Jan 29;20:30. doi: 10.1186/s13054-016-1199-3.
- Jonckheer J, Vergaelen K, Spapen H, Malbrain MLNG, De Waele E. Modification of Nutrition Therapy During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Pediatric Patients: A Narrative Review and Recommendations. Nutr Clin Pract. 2019 Feb;34(1):37-47. doi: 10.1002/ncp.10231. Epub 2018 Dec 20.
- Oddoye EA, Margen S. Nitrogen balance studies in humans: long-term effect of high nitrogen intake on nitrogen accretion. J Nutr. 1979 Mar;109(3):363-77. doi: 10.1093/jn/109.3.363.
- Bernardi MH, Schmidlin D, Ristl R, Heitzinger C, Schiferer A, Neugebauer T, Wrba T, Hiesmayr M, Druml W, Lassnigg A. Serum Creatinine Back-Estimation in Cardiac Surgery Patients: Misclassification of AKI Using Existing Formulae and a Data-Driven Model. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Mar 7;11(3):395-404. doi: 10.2215/CJN.03560315. Epub 2016 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2149/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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