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腎移植におけるESPブロックとQLB IIの鎮痛効果の比較

2024年10月25日 更新者:Muharrem Baturu、University of Gaziantep

腎移植患者における超音波ガイド下腰方形筋 II ブロックと脊柱起立筋面ブロックの術中および術後の鎮痛効果の比較

腎移植は近年ますます一般的になっている手術です。 オピオイドおよび/または NSAID の使用は、術後の痛みの管理において一般的です。 しかし、これらの薬には多くの副作用があります。 末梢ブロックは術中および術後の両方でより効果的な鎮痛を提供し、全身薬剤の使用も減らします。 この研究の目的は、術中のレミフェンタニル用量と術後の鎮痛に対する 2 つの異なる神経ブロック (ESP 対 QLB II) の効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究に参加したすべての患者は、標準的な麻酔導入と維持を受けました。 患者が手術室に到着すると、非侵襲的な血圧、心拍数、心電図、酸素飽和度のモニタリングが行われました。 全身麻酔導入のためにプロポフォール 2-3 mg/kg、フェンタニル 1-2 mcg/kg、アトラクリウム 0.1 mg/kg を静脈内投与し、その後患者に挿管した。 気管挿管後、50%酸素/空気およびセボフルランで麻酔を維持した。 必要に応じて、手術中にさらに 0.1 mg/kg のアトラクリウムを追加しました。 鎮痛は 0.1 ~ 0.3 で提供されました。 mcg/kg/h のレミフェンタニルの静脈内注入。患者の血行動態に応じて増減します。 手術後の神経筋回復のためにネオスチグミンを静脈内投与した。 患者は全身麻酔から目覚めた。 総麻酔時間、血行動態データ、レミフェンタニルの用量を記録しました。

全身麻酔導入後にブロックを受ける患者はランダムに決定されました。 これらの患者は側臥位に配置され、無菌条件下で超音波ガイドおよびエコー源性針(Techniplex 18 ゲージ、100 mm 針、Vygon value life)の下で ESP ブロックまたは QLB II が適用されました。 すべての介入は経験豊富な麻酔科専門医によって行われました。 すべての手順は、リニア プローブ (Logiq e GE 12L-RS リニア プローブ、GE LOGIQ e Ultrason デバイス) を使用した超音波ガイド下で実行されました。 患者はランダムに 3 つのグループに分けられました。 ESBを受けた患者はグループEと名付けられ、QLBを受けた患者はグループQと名付けられ、ブロックを受けなかった患者は対照グループと名付けられた。

QLブロックIIは、無菌技術下で、ブロックする側を上にして側臥位で行われた。 滅菌シースで覆われた高周波超音波線形プローブを腸骨稜の前方上方に配置した。 3 つの腹部前部の筋肉が視覚化されました。 外腹斜筋を、その後縁が特定されるまで後外側に追跡した。 続いて、胸腰筋膜の正中線が腰方形筋の後縁と腰方形筋との間に位置する明るい高エコー源の線として見えるまで、プローブを方形筋(QL)筋の上の内腹斜筋と外腹斜筋の両方の付着部位に向けて傾けました。中央胸腰筋膜(広背筋と脊柱起立筋の前)。 スカウトスキャン中に必要な針軌道の深さと長さから推定された適切な長さの 22 ゲージのファセットチップ SonoPlex 針を、面内技術によって挿入しました。 QL筋と中部胸腰筋膜との間の腰部筋膜間三角(LIFT)における水圧剥離を確認するために、0.5mlの生理食塩水のアリコートで陰性の吸引試験を行った後、針を前外側から後内側に向けた。 割り当てられたグループに従ってLAの注射が行われました。 注射中に断続的に吸引しながら、LA のアリコートを所望の確認された空間で実行した。針の先端を正しく配置した後、10 ml のブピバカインと 10 ml の 0.9% 生理食塩水を注射した。

ESP の場合、高周波線形超音波プローブが正中線を横切るように計画され、棘状の特徴が視覚化されました。 肩甲骨の下端にある頸椎 C7 および T7 を目印として決定し、滅菌した外科用描画ペンでマークを付けました。 これらのランドマークに従って、USG プローブを T10 脊椎レベルで腎臓移植が計画されている点に向かって横方向に 2 ~ 3 cm 移動し、横断部分、僧帽筋、広背筋、鋸筋、脊柱起立筋を視覚化しました。 インプレーン手術で USG 上で視覚化できるブロック針を使用して、皮膚、皮下組織、僧帽筋、広背筋、鋸筋、脊柱起立筋を頭尾方向に通過させ、2 つの水圧解剖によって針の位置を確認しました。血清5ml。 ブロック手順の分布と局所麻酔薬の広がりは、10 ml のブピバカインと 10 ml の 0.9% 生理食塩水で直線的に視覚化されました。

対照群には手術終了の30分前に0.1 mg/kgのモルヒネを皮下投与した。 すべての患者は、患者制御鎮痛装置(フェンタニル 1 mg/生理食塩水 100 ml、ボーラス投与量 2 ml、15 分間のロック、注入速度 2 ml/h)に接続されました。

術後、全患者の24時間フェンタニル総摂取量と疼痛スコアを1、2、3、4、6、12、24時間目に視覚的アナログスケールに従って記録した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27031
        • University of Gaziantep

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-

除外基準:

使用する全身麻酔薬および局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴がある患者、痛みのスコアリングを理解または参加できない患者、PCAポンプを使用できない患者、または体幹ブロックの実行を妨げる状態(部位の解剖学的または術後の変形)がある患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループE
脊柱起立筋平面ブロックを適用した群。
ESP の場合、高周波線形超音波プローブが正中線を横切るように計画され、棘状の特徴が視覚化されました。 肩甲骨の下端にある頸椎 C7 および T7 を目印として決定し、滅菌した外科用描画ペンでマークを付けました。 これらのランドマークに従って、USG プローブを T10 脊椎レベルで腎臓移植が計画されている点に向かって横方向に 2 ~ 3 cm 移動し、横断部分、僧帽筋、広背筋、鋸筋、脊柱起立筋を視覚化しました。 インプレーン手術で USG 上で視覚化できるブロック針を使用して、皮膚、皮下組織、僧帽筋、広背筋、鋸筋、脊柱起立筋を頭尾方向に通過させ、2 つの水圧解剖によって針の位置を確認しました。血清5ml。 ブロック手順の分布と局所麻酔薬の広がりは、10 ml のブピバカインと 10 ml の 0.9% 生理食塩水で直線的に視覚化されました。
アクティブコンパレータ:グループQ
腰方形筋Ⅱ型ブロックを適用した群
QLブロックIIは、無菌技術下で、ブロックする側を上にして側臥位で行われた。 滅菌シースで覆われた高周波超音波線形プローブを腸骨稜の前方上方に配置した。 3 つの腹部前部の筋肉が視覚化されました。 外腹斜筋を、その後縁が特定されるまで後外側に追跡した。 続いて、胸腰筋膜の正中線が腰方形筋の後縁と腰方形筋との間に位置する明るい高エコー源の線として見えるまで、プローブを方形筋(QL)筋の上の内腹斜筋と外腹斜筋の両方の付着部位に向けて傾けました。中央胸腰筋膜(広背筋と脊柱起立筋の前)。 スカウトスキャン中に必要な針軌道の深さと長さから推定された適切な長さの 22 ゲージのファセットチップ SonoPlex 針を、面内技術によって挿入しました。 針は、
介入なし:グループK
ブロックは適用されませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛効果
時間枠:術後24時間
ビジュアルアナログスコア < 3
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の鎮痛剤の摂取
時間枠:術後24時間
追加投与される鎮痛剤(フェンタニル PCA)の消費量の削減
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月30日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ESB vs QLB in transplatation
  • 2022/172 (その他の識別子:University of gaziantep clinical research ethics committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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