- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660953
신장이식에서 ESP Block과 QLB II의 진통효과 비교
신장이식 환자에서 초음파 유도 요방형근 II와 척추교정근 차단술의 수술 중 및 수술 후 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구에 참여한 모든 환자는 표준 마취 유도 및 유지 관리를 받았습니다. 환자가 수술실에 도착하면 비침습적 혈압, 심박수, 심전도, 산소포화도 모니터링을 실시했다. 전신마취 유도를 위해 프로포폴 2-3 mg/kg, 펜타닐 1-2 mcg/kg, 아트라큐륨 0.1 mg/kg을 정맥투여한 후 환자에게 삽관하였다. 기관 삽관 후 50% 산소/공기 및 sevoflurane을 사용하여 마취를 유지했습니다. 필요에 따라 수술 중에 추가로 0.1mg/kg의 아트라큐륨을 추가했습니다. 진통제는 0.1-0.3으로 제공되었습니다. mcg/kg/h 레미펜타닐 정맥 주입은 환자의 혈역학에 따라 증가하거나 감소합니다. 수술 후 신경근육 회복을 위해 네오스티그민을 정맥주사하였다. 환자는 전신마취에서 깨어났습니다. 총 마취 기간, 혈역학적 데이터, 레미펜타닐 용량을 기록했습니다.
전신마취 유도 후 블록을 투여할 환자를 무작위로 결정하였다. 이들 환자는 측면 와위 자세로 두고 초음파 유도 하에 ESP 블록 또는 QLB II를 적용하였고, 무균 조건 하에서 에코발생 바늘(Techniplex 18 게이지; 100 mm 바늘, Vygon value life)을 적용하였다. 모든 개입은 숙련된 마취과 전문의가 수행했습니다. 모든 절차는 선형 프로브(Logiq e GE 12L-RS 선형 프로브, GE LOGIQ e Ultrason 장치)를 사용하여 초음파 유도하에 수행되었습니다. 환자들은 무작위로 3개 그룹으로 나뉘었습니다. ESB를 받은 환자를 그룹 E로, QLB를 받은 환자를 그룹 Q로, 블록을 받지 않은 환자를 대조군으로 명명했습니다.
QL 블록 II는 무균 기술로 수행되었으며, 차단하려는 측면이 위로 향하게 하여 측면 위치로 수행되었습니다. 멸균 덮개로 덮인 고주파 초음파 선형 탐침을 장골능의 앞쪽 및 위쪽에 배치했습니다. 세 개의 전복부 근육이 시각화되었습니다. 외부 경사근은 후방 경계가 확인될 때까지 후방 외측으로 추적되었습니다. 이어서, 흉요추 근막의 정중선이 요방형근의 후방 경계선과 요방형근의 후방 경계선 사이에 위치한 밝은 고에코성 선으로 보일 때까지 프로브를 방형근(QL) 위의 내부 및 외부 경사근의 부착 부위 쪽으로 기울였습니다. 중간 흉요추 근막(광배근 및 척추 기립근의 앞쪽). 스카우트 스캐닝 중 필요한 바늘 궤적의 깊이와 길이로부터 추정된 적절한 길이의 22게이지 Facet-tip SonoPlex 바늘을 평면 내 기술을 통해 삽입했습니다. QL 근육과 중간 흉요추 근막 사이의 요추 계면 삼각형(LIFT)의 수압 박리를 확인하기 위해 0.5 ml 식염수를 사용하여 음성 흡인 테스트를 실시한 후 바늘을 전외측에서 후내측으로 지시했습니다. 할당된 그룹에 따라 LA 주사가 제공되었습니다. 주입 중 간헐적으로 흡인하는 LA 분주를 원하는 확인된 공간에 실시하였다. 바늘 끝을 정확하게 위치시킨 후 부피바카인 10ml와 0.9% 식염수 10ml를 주입하였다.
ESP의 경우 고주파 선형 초음파 프로브를 정중선을 가로질러 계획하고 극상 특징을 시각화했습니다. 랜드마크로 인정된 견갑골 하단의 경추 C7 및 T7을 측정하고 멸균 수술용 드로잉 펜으로 표시했습니다. 이러한 랜드마크에 따라 USG 프로브를 T10 척추 수준에서 신장 이식이 계획된 지점을 향해 측면으로 2-3cm 이동했으며 가로 부분, 승모근, 광배근, 톱니근 및 척추 기립근이 시각화되었습니다. In-plane 수술로 USG에서 시각화할 수 있는 블록 바늘을 이용하여 피부, 피하 조직 및 승모근, 광배근, 거근 및 척추 기립근을 두개 꼬리 방향으로 통과시키고 2-수압 절제술을 통해 바늘 위치를 확인했습니다. 혈청 5ml. 블록 시술의 분포와 국소 마취제의 확산은 부피바카인 10ml와 0.9% 식염수 10ml를 사용하여 선형으로 시각화되었습니다.
대조군에는 수술 종료 30분 전에 모르핀 0.1 mg/kg을 피하 투여하였다. 모든 환자는 환자가 조절하는 진통 장치(펜타닐 1mg/식염수 100ml, 볼루스 용량 2ml, 잠금 15분, 주입 속도 2ml/h)에 연결되었습니다.
수술 후 1, 2, 3, 4, 6, 12, 24시간의 시각적 아날로그 척도에 따라 모든 환자의 총 24시간 펜타닐 소비 및 통증 점수를 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27031
- University of Gaziantep
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
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제외 기준:
사용하는 전신마취제 및 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자, 통증 점수를 이해하거나 참여할 수 없는 환자, PCA 펌프를 사용할 수 없는 환자 또는 몸통 블록의 성능(해부학적 또는 수술 후 해당 부위의 변형)을 방해하는 상태가 있는 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 E
Erector spinae plane block이 적용된 그룹입니다.
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ESP의 경우 고주파 선형 초음파 프로브를 정중선을 가로질러 계획하고 극상 특징을 시각화했습니다.
랜드마크로 인정된 견갑골 하단의 경추 C7 및 T7을 측정하고 멸균 수술용 드로잉 펜으로 표시했습니다.
이러한 랜드마크에 따라 USG 프로브를 T10 척추 수준에서 신장 이식이 계획된 지점을 향해 측면으로 2-3cm 이동했으며 가로 부분, 승모근, 광배근, 톱니근 및 척추 기립근이 시각화되었습니다.
In-plane 수술로 USG에서 시각화할 수 있는 블록 바늘을 이용하여 피부, 피하 조직 및 승모근, 광배근, 거근 및 척추 기립근을 두개 꼬리 방향으로 통과시키고 2-수압 절제술을 통해 바늘 위치를 확인했습니다. 혈청 5ml.
블록 시술의 분포와 국소 마취제의 확산은 부피바카인 10ml와 0.9% 식염수 10ml를 사용하여 선형으로 시각화되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 Q
요방형근 타입 II 블록을 적용한 그룹
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QL 블록 II는 무균 기술로 수행되었으며, 차단하려는 측면이 위로 향하게 하여 측면 위치로 수행되었습니다.
멸균 덮개로 덮인 고주파 초음파 선형 탐침을 장골능의 앞쪽 및 위쪽에 배치했습니다.
세 개의 전복부 근육이 시각화되었습니다.
외부 경사근은 후방 경계가 확인될 때까지 후방 외측으로 추적되었습니다.
이어서, 흉요추 근막의 정중선이 요방형근의 후방 경계선과 요방형근의 후방 경계선 사이에 위치한 밝은 고에코성 선으로 보일 때까지 프로브를 방형근(QL) 위의 내부 및 외부 경사근의 부착 부위 쪽으로 기울였습니다. 중간 흉요추 근막(광배근 및 척추 기립근의 앞쪽).
스카우트 스캐닝 중 필요한 바늘 궤적의 깊이와 길이로부터 추정된 적절한 길이의 22게이지 Facet-tip SonoPlex 바늘을 평면 내 기술을 통해 삽입했습니다.
바늘은
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간섭 없음: 그룹 K
블록이 적용되지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통의 효과
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수 < 3
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 진통제 복용
기간: 수술 후 24시간
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추가투여 진통제(펜타닐PCA) 사용량 감소
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Atici E, Arslan ZI, Yilmaz H. Effect of erector spinae plane block on postoperative intravenous morphine consumption in open subcostal nephrectomy: A prospective randomized clinical trial. Agri. 2024 Jan;36(1):13-21. doi: 10.14744/agri.2022.71602.
- Kolacz M, Mieszkowski M, Janiak M, Zagorski K, Byszewska B, Weryk-Dysko M, Onichimowski D, Trzebicki J. Transversus abdominis plane block versus quadratus lumborum block type 2 for analgesia in renal transplantation: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):773-789. doi: 10.1097/EJA.0000000000001193.
- Kim Y, Kim JT, Yang SM, Kim WH, Han A, Ha J, Min S, Park SK. Anterior quadratus lumborum block for analgesia after living-donor renal transplantation: a double-blinded randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2024 Aug 5;49(8):550-557. doi: 10.1136/rapm-2023-104788.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESB vs QLB in transplatation
- 2022/172 (기타 식별자: University of gaziantep clinical research ethics committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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