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Comparación de la eficacia analgésica del bloque ESP y QLB II en el trasplante de riñón

25 de octubre de 2024 actualizado por: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Comparación de la eficacia analgésica intraoperatoria y posoperatoria del bloqueo plano del cuadrado lumbar II y del erector de la columna guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a trasplante de riñón

El trasplante renal es una cirugía cada vez más común en los últimos años. El uso de opioides y/o AINE es común en el tratamiento del dolor posoperatorio. Sin embargo, estos medicamentos tienen muchos efectos secundarios. Los bloqueos periféricos proporcionan una analgesia más eficaz tanto intra como postoperatoriamente y también reducen el uso de fármacos sistémicos. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de dos bloqueos nerviosos diferentes (ESP versus QLB II) sobre la dosis intraoperatoria de remifentanilo y la analgesia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes que participaron en este estudio se sometieron a una inducción y mantenimiento de anestesia estándar. Cuando los pacientes llegaron al quirófano, se les realizó monitorización no invasiva de la presión arterial, frecuencia cardíaca, electrocardiograma y saturación de oxígeno. Se realizó la administración intravenosa de 2-3 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanilo y 0,1 mg/kg de atracurio para la inducción de la anestesia general y luego se intubó a los pacientes. Después de la intubación traqueal, la anestesia se mantuvo con oxígeno/aire al 50% y sevoflurano. Se añadió 0,1 mg/kg de atracurio adicional durante la cirugía según fuera necesario. La analgesia se proporcionó con 0,1-0,3 mcg/kg/h de infusión intravenosa de remifentanilo, que se aumentó o disminuyó según la hemodinámica del paciente. Se administró neostigmina intravenosa para la recuperación neuromuscular después de la cirugía. El paciente despertó de la anestesia general. Se registraron la duración total de la anestesia, los datos hemodinámicos y la dosis de remifentanilo.

Se determinaron aleatoriamente los pacientes que recibirían un bloqueo después de la inducción de la anestesia general. Estos pacientes fueron colocados en decúbito lateral y se les aplicó bloqueo ESP o QLB II bajo guía ecográfica y aguja ecogénica (Techniplex calibre 18; aguja de 100 mm, Vygon value life) en condiciones asépticas. Todas las intervenciones fueron realizadas por un especialista en anestesiología con experiencia. Todos los procedimientos se realizaron bajo guía ecográfica utilizando una sonda lineal (sonda lineal Logiq e GE 12L-RS, dispositivo GE LOGIQ e Ultrason). Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 3 grupos. Los pacientes que se sometieron a ESB se denominaron Grupo E, los que se sometieron a QLB se denominaron Grupo Q y los pacientes que no recibieron un bloqueo se denominaron grupo de control.

El bloqueo QL II se realizó bajo técnica aséptica, en posición lateral con el lado destinado a bloquear hacia arriba. Se colocó una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia cubierta con una vaina estéril en posición anterior y superior a la cresta ilíaca. Se visualizaron los tres músculos abdominales anteriores. El músculo oblicuo externo se siguió posterolateralmente hasta identificar su borde posterior. Posteriormente, la sonda se inclinó hacia el sitio de inserción de los músculos oblicuos interno y externo sobre el músculo cuadrado (QL) hasta que se vio la línea media de la fascia toracolumbar como una línea hiperecogénica brillante ubicada entre el borde posterior del músculo cuadrado lumbar y la fascia toraco-lumbar media (anterior a los músculos dorsal ancho y erector de la columna). Se insertó mediante una técnica en plano una aguja SonoPlex con punta facetada de calibre 22 y una longitud adecuada estimada a partir de la profundidad y la longitud de la trayectoria requerida de la aguja durante la exploración de exploración. La aguja se dirigió de anterolateral a posteromedial después de realizar una prueba de aspiración negativa con alícuotas de 0,5 ml de solución salina para confirmar la hidrodisección en el triángulo interfascial lumbar (LIFT) entre el músculo QL y la fascia toracolumbar media. Se administró una inyección de LA según el grupo asignado. Se realizaron alícuotas de LA con aspiración intermitente durante la inyección en el espacio confirmado deseado. Después de colocar correctamente la punta de la aguja, se inyectaron 10 ml de bupivacaína y 10 ml de solución salina al 0,9%.

Para ESP, se planificó una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia transversalmente a la línea media y se visualizaron las características espinosas. Las vértebras cervicales C7 y T7 en el extremo inferior de la escápula, que se aceptaron como puntos de referencia, se determinaron y marcaron con un bolígrafo quirúrgico estéril. De acuerdo con estos puntos de referencia, la sonda USG se movió 2-3 cm lateralmente hacia los puntos donde se planeó el trasplante de riñón en el nivel vertebral T10, y se visualizaron las partes transversales, trapecio, dorsal ancho, serrato y músculos erectores de la columna. Utilizando la aguja de bloqueo que se puede visualizar en la ecografía con cirugía en el plano, se pasó la piel, el tejido subcutáneo y los músculos trapecio, dorsal ancho, serrato y erector de la columna en dirección cráneo caudal y la ubicación de la aguja se confirmó mediante hidrodisección con 2- 5 ml de suero. La distribución del procedimiento de bloqueo y la propagación del anestésico local se visualizaron linealmente con 10 ml de bupivacaína y 10 ml de solución salina al 0,9%.

El grupo de control recibió 0,1 mg/kg de morfina por vía subcutánea 30 minutos antes del final de la operación. Todos los pacientes fueron conectados a un dispositivo de analgesia controlado por el paciente (1 mg de fentanilo/100 ml de solución salina, dosis en bolo de 2 ml, bloqueo de 15 minutos, velocidad de infusión de 2 ml/h).

Después de la operación, se registraron el consumo total de fentanilo en 24 horas y las puntuaciones de dolor de todos los pacientes según la escala analógica visual a las 1, 2, 3, 4, 6, 12 y 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27031
        • University of Gaziantep

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de exclusión:

Pacientes con antecedentes de alergia a los anestésicos generales y locales a utilizar, incapacidad para comprender o participar en la puntuación del dolor, incapacidad para utilizar la bomba PCA o condiciones que impidan la realización de bloqueos troncales (deformaciones anatómicas o postoperatorias en la región)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo E
Grupo al que se le aplicó el bloqueo del plano del erector de la columna.
Para ESP, se planificó una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia transversalmente a la línea media y se visualizaron las características espinosas. Las vértebras cervicales C7 y T7 en el extremo inferior de la escápula, que se aceptaron como puntos de referencia, se determinaron y marcaron con un bolígrafo quirúrgico estéril. De acuerdo con estos puntos de referencia, la sonda USG se movió 2-3 cm lateralmente hacia los puntos donde se planeó el trasplante de riñón en el nivel vertebral T10, y se visualizaron las partes transversales, trapecio, dorsal ancho, serrato y músculos erectores de la columna. Utilizando la aguja de bloqueo que se puede visualizar en la ecografía con cirugía en el plano, se pasó la piel, el tejido subcutáneo y los músculos trapecio, dorsal ancho, serrato y erector de la columna en dirección cráneo caudal y la ubicación de la aguja se confirmó mediante hidrodisección con 2- 5 ml de suero. La distribución del procedimiento de bloqueo y la propagación del anestésico local se visualizaron linealmente con 10 ml de bupivacaína y 10 ml de solución salina al 0,9%.
Comparador activo: Grupo Q
Grupo al que se le aplicó el bloqueo Quadratus lumborum tipo II
El bloqueo QL II se realizó bajo técnica aséptica, en posición lateral con el lado destinado a bloquear hacia arriba. Se colocó una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia cubierta con una vaina estéril en posición anterior y superior a la cresta ilíaca. Se visualizaron los tres músculos abdominales anteriores. El músculo oblicuo externo se siguió posterolateralmente hasta identificar su borde posterior. Posteriormente, la sonda se inclinó hacia el sitio de inserción de los músculos oblicuos interno y externo sobre el músculo cuadrado (QL) hasta que se vio la línea media de la fascia toracolumbar como una línea hiperecogénica brillante ubicada entre el borde posterior del músculo cuadrado lumbar y la fascia toraco-lumbar media (anterior a los músculos dorsal ancho y erector de la columna). Se insertó mediante una técnica en plano una aguja SonoPlex con punta facetada de calibre 22 y una longitud adecuada estimada a partir de la profundidad y la longitud de la trayectoria requerida de la aguja durante la exploración de exploración. La aguja fue dirigida desde un
Sin intervención: Grupo K
no se aplicó ningún bloqueo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
puntuación visual analógica < 3
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de dosis analgésicas adicionales
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Reducción del consumo de analgésico adicional administrado (fentanilo PCA)
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESB vs QLB in transplatation
  • 2022/172 (Otro identificador: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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