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Comparação da eficácia analgésica ESP Block e QLB II no transplante renal

25 de outubro de 2024 atualizado por: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Comparação da eficácia analgésica intraoperatória e pós-operatória do quadrado lombar guiado por ultrassom II e bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes submetidos a transplante renal

O transplante renal é uma cirurgia cada vez mais comum nos últimos anos. O uso de opioides e/ou AINEs é comum no tratamento da dor pós-operatória. No entanto, esses medicamentos têm muitos efeitos colaterais. Os bloqueios periféricos proporcionam analgesia mais eficaz tanto no intra quanto no pós-operatório e também reduzem o uso de medicamentos sistêmicos. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de dois bloqueios nervosos diferentes (ESP vs QLB II) na dose intraoperatória de remifentanil e na analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes participantes deste estudo foram submetidos a indução e manutenção anestésica padrão. Quando os pacientes chegaram à sala de cirurgia, foram realizados monitoramento não invasivo da pressão arterial, frequência cardíaca, eletrocardiograma e saturação de oxigênio. A administração intravenosa de 2-3 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanil e 0,1 mg/kg de atracúrio foi realizada para indução da anestesia geral e, em seguida, os pacientes foram intubados. Após a intubação traqueal, a anestesia foi mantida com oxigênio/ar 50% e sevoflurano. Um adicional de 0,1 mg/kg de atracúrio foi adicionado durante a cirurgia, conforme necessário. A analgesia foi fornecida com 0,1-0,3 mcg/kg/h infusão intravenosa de remifentanil, que foi aumentada ou diminuída de acordo com a hemodinâmica do paciente. Neostigmina intravenosa foi administrada para recuperação neuromuscular após a cirurgia. O paciente acordou da anestesia geral. A duração total da anestesia, os dados hemodinâmicos e a dose de remifentanil foram registrados.

Os pacientes que receberiam bloqueio após a indução da anestesia geral foram determinados aleatoriamente. Esses pacientes foram colocados em decúbito lateral e o bloqueio ESP ou QLB II foi aplicado sob orientação ultrassonográfica e agulha ecogênica (Techniplex calibre 18; agulha 100 mm, Vygon valor vida) em condições assépticas. Todas as intervenções foram realizadas por um especialista em anestesiologia experiente. Todos os procedimentos foram realizados sob orientação ultrassonográfica com sonda linear (Logiq e GE 12L-RS linear probe, GE LOGIQ e Ultrason device). Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos. Os pacientes submetidos ao BSE foram denominados Grupo E, os submetidos ao QLB foram denominados Grupo Q e os pacientes que não receberam bloqueio foram denominados grupo controle.

O bloqueio do QL II foi realizado sob técnica asséptica, em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado voltado para cima. Uma sonda linear de ultrassom de alta frequência coberta por bainha estéril foi colocada anterior e superior à crista ilíaca. Os três músculos abdominais anteriores foram visualizados. O músculo oblíquo externo foi acompanhado posterolateralmente até a identificação de sua borda posterior. Posteriormente, a sonda foi inclinada em direção ao local de fixação dos músculos oblíquos interno e externo sobre o músculo quadrado (QL) até que a linha média da fáscia toracolombar fosse vista como uma linha hiperecogênica brilhante localizada entre a borda posterior do músculo quadrado lombar e a fáscia toraco-lombar média (anterior aos músculos grande dorsal e eretores da espinha). Uma agulha SonoPlex com ponta facetada de calibre 22, de comprimento apropriado estimado a partir da profundidade e comprimento da trajetória necessária da agulha durante a varredura scout, foi inserida por meio da técnica no plano. A agulha foi direcionada de ântero-lateral para póstero-medial após realização de teste de aspiração negativo com alíquotas de 0,5 ml de soro fisiológico para confirmação da hidrodissecção no triângulo interfascial lombar (LIFT) entre o músculo QL e a fáscia toracolombar média. Uma injeção de AL foi administrada de acordo com o grupo alocado. Alíquotas de AL com aspiração intermitente durante a injeção foram realizadas no espaço confirmado desejado. Após o posicionamento correto da ponta da agulha, foram injetados 10 ml de bupivacaína e 10 ml de solução salina 0,9%.

Para ESP, a sonda de ultrassom linear de alta frequência foi planejada transversalmente à linha média e as características espinhosas foram visualizadas. As vértebras cervicais C7 e T7 na extremidade inferior da escápula, que foram aceitas como pontos de referência, foram determinadas e marcadas com caneta cirúrgica estéril. De acordo com esses marcos, a sonda USG foi movida 2-3 cm lateralmente em direção aos pontos onde o transplante renal foi planejado no nível vertebral T10, e as partes transversais, trapézio, grande dorsal, serrátil e músculos eretores da espinha foram visualizados. Utilizando a agulha de bloqueio que pode ser visualizada na USG com cirurgia no plano, a pele, o tecido subcutâneo e os músculos trapézio, latíssimo do dorso, serrátil e eretor da espinha foram passados ​​no sentido craniocaudal e a localização da agulha foi confirmada por hidrodissecção com 2- 5 ml de soro. A distribuição do procedimento de bloqueio e a dispersão do anestésico local foram visualizadas linearmente com 10 ml de bupivacaína e 10 ml de solução salina 0,9%.

O grupo controle recebeu 0,1 mg/kg de morfina por via subcutânea 30 minutos antes do final da operação. Todos os pacientes foram conectados a um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente (1 mg de fentanil/100 ml de solução salina, dose em bolus de 2 ml, bloqueio de 15 minutos, taxa de infusão de 2 ml/h).

No pós-operatório, o consumo total de fentanil em 24 horas e os escores de dor de todos os pacientes foram registrados de acordo com a escala visual analógica em 1, 2, 3, 4, 6, 12 e 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27031
        • University of Gaziantep

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

-

Critérios de exclusão:

Pacientes com histórico de alergia ao uso de anestésicos gerais e locais a serem usados, incapacidade de compreender ou participar da pontuação de dor, incapacidade de usar a bomba PCA ou condições que impeçam a realização de bloqueios tronculares (deformações anatômicas ou pós-operatórias da região)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo E
Grupo em que foi aplicado bloqueio do plano eretor da espinha.
Para ESP, a sonda de ultrassom linear de alta frequência foi planejada transversalmente à linha média e as características espinhosas foram visualizadas. As vértebras cervicais C7 e T7 na extremidade inferior da escápula, que foram aceitas como pontos de referência, foram determinadas e marcadas com caneta cirúrgica estéril. De acordo com esses marcos, a sonda USG foi movida 2-3 cm lateralmente em direção aos pontos onde o transplante renal foi planejado no nível vertebral T10, e as partes transversais, trapézio, grande dorsal, serrátil e músculos eretores da espinha foram visualizados. Utilizando a agulha de bloqueio que pode ser visualizada na USG com cirurgia no plano, a pele, o tecido subcutâneo e os músculos trapézio, latíssimo do dorso, serrátil e eretor da espinha foram passados ​​no sentido craniocaudal e a localização da agulha foi confirmada por hidrodissecção com 2- 5 ml de soro. A distribuição do procedimento de bloqueio e a dispersão do anestésico local foram visualizadas linearmente com 10 ml de bupivacaína e 10 ml de solução salina 0,9%.
Comparador Ativo: Grupo Q
Grupo que foi aplicado bloqueio do quadrado lombar tipo II
O bloqueio do QL II foi realizado sob técnica asséptica, em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado voltado para cima. Uma sonda linear de ultrassom de alta frequência coberta por bainha estéril foi colocada anterior e superior à crista ilíaca. Os três músculos abdominais anteriores foram visualizados. O músculo oblíquo externo foi acompanhado posterolateralmente até a identificação de sua borda posterior. Posteriormente, a sonda foi inclinada em direção ao local de fixação dos músculos oblíquos interno e externo sobre o músculo quadrado (QL) até que a linha média da fáscia toracolombar fosse vista como uma linha hiperecogênica brilhante localizada entre a borda posterior do músculo quadrado lombar e a fáscia toraco-lombar média (anterior aos músculos grande dorsal e eretores da espinha). Uma agulha SonoPlex com ponta facetada de calibre 22, de comprimento apropriado estimado a partir da profundidade e comprimento da trajetória necessária da agulha durante a varredura scout, foi inserida por meio da técnica no plano. A agulha foi direcionada de um
Sem intervenção: Grupo K
nenhum bloqueio foi aplicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da analgesia pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
pontuação analógica visual <3
pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgésicos adicionais
Prazo: pós-operatório 24 horas
Redução no consumo de analgésico adicional administrado (fentanil PCA)
pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESB vs QLB in transplatation
  • 2022/172 (Outro identificador: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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