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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von ESP Block und QLB II bei Nierentransplantationen

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Vergleich der intraopertaiven und postoperativen analgetischen Wirksamkeit des ultraschallgesteuerten Quadratus Lumborum II- und Errector Spinae Plane-Blocks bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen

Die Nierentransplantation ist in den letzten Jahren ein immer häufiger auftretender chirurgischer Eingriff. Der Einsatz von Opioiden und/oder NSAIDs kommt bei der postoperativen Schmerzbehandlung häufig vor. Allerdings haben diese Medikamente viele Nebenwirkungen. Periphere Blockaden sorgen sowohl intra- als auch postoperativ für eine wirksamere Analgesie und reduzieren zudem den Einsatz systemischer Medikamente. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen zweier verschiedener Nervenblockaden (ESP vs. QLB II) auf die intraoperative Remifentanil-Dosis und die postoperative Analgesie zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle an dieser Studie teilnehmenden Patienten erhielten eine Standardanästhesieeinleitung und -erhaltung. Als die Patienten im Operationssaal ankamen, wurden eine nichtinvasive Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz, Elektrokardiogramm und Sauerstoffsättigung durchgeführt. Zur Einleitung einer Vollnarkose wurde eine intravenöse Verabreichung von 2–3 mg/kg Propofol, 1–2 µg/kg Fentanyl und 0,1 mg/kg Atracurium durchgeführt und anschließend wurden die Patienten intubiert. Nach der trachealen Intubation wurde die Anästhesie mit 50 % Sauerstoff/Luft und Sevofluran aufrechterhalten. Bei Bedarf wurden während der Operation zusätzlich 0,1 mg/kg Atracurium hinzugefügt. Die Analgesie wurde mit 0,1–0,3 bereitgestellt mcg/kg/h intravenöse Infusion von Remifentanil, die entsprechend der Hämodynamik des Patienten erhöht oder verringert wurde. Zur neuromuskulären Erholung nach der Operation wurde intravenös Neostigmin verabreicht. Der Patient erwachte aus der Vollnarkose. Die Gesamtanästhesiedauer, die hämodynamischen Daten und die Remifentanil-Dosis wurden aufgezeichnet.

Patienten, die nach Einleitung einer Vollnarkose eine Blockade erhalten würden, wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Diese Patienten wurden in die seitliche Dekubitusposition gebracht und unter Ultraschallführung und einer echogenen Nadel (Techniplex 18 Gauge; 100 mm Nadel, Vygon Value Life) unter aseptischen Bedingungen ein ESP-Block oder QLB II angelegt. Alle Eingriffe wurden von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Alle Eingriffe wurden unter Ultraschallführung mit einer linearen Sonde (Linearsonde Logiq e GE 12L-RS, Gerät LOGIQ e Ultrason von GE) durchgeführt. Die Patienten wurden zufällig in 3 Gruppen eingeteilt. Patienten, die sich einer ESB unterzogen, wurden als Gruppe E bezeichnet, diejenigen, die sich einer QLB unterzogen, wurden als Gruppe Q bezeichnet und Patienten, die keine Blockade erhielten, wurden als Kontrollgruppe bezeichnet.

Der QL-Block II wurde unter aseptischer Technik in Seitenlage mit der zu blockierenden Seite nach oben durchgeführt. Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde mit einer sterilen Hülle wurde vor und oberhalb des Beckenkamms platziert. Die drei vorderen Bauchmuskeln wurden sichtbar gemacht. Der äußere schräge Muskel wurde posterolateral verfolgt, bis seine hintere Grenze identifiziert wurde. Anschließend wurde die Sonde in Richtung der Befestigungsstelle der inneren und äußeren schrägen Muskeln über dem Musculus quadratus (QL) geneigt, bis die Mittellinie der thorakolumbalen Faszie als helle hyperechogene Linie zwischen dem hinteren Rand des Musculus quadratus lumborum und zu sehen war die mittlere thorako-lumbale Faszie (vor dem Latissiumus dorsi und dem Musculus erector spinae). Eine 22-Gauge-SonoPlex-Nadel mit Facettenspitze und geeigneter Länge, die anhand der Tiefe und Länge der erforderlichen Nadelbahn beim Scout-Scannen geschätzt wurde, wurde mittels In-Plane-Technik eingeführt. Die Nadel wurde von anterolateral nach posteromedial geführt, nachdem ein negativer Aspirationstest mit Aliquots von 0,5 ml Kochsalzlösung durchgeführt wurde, um die Hydrodissektion im lumbalen interfaszialen Dreieck (LIFT) zwischen dem QL-Muskel und der mittleren thorakolumbalen Faszie zu bestätigen. Je nach Gruppenzuteilung wurde eine LA-Injektion verabreicht. Aliquots von LA mit intermittierender Aspiration während der Injektion wurden in den gewünschten bestätigten Raum durchgeführt. Nachdem die Nadelspitze richtig positioniert war, wurden 10 ml Bupivacain und 10 ml 0,9 %ige Kochsalzlösung injiziert.

Für die ESP wurde eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde quer zur Mittellinie geplant und Dornmerkmale sichtbar gemacht. Die Halswirbel C7 und T7 am unteren Ende des Schulterblatts, die als Orientierungspunkte akzeptiert wurden, wurden bestimmt und mit einem sterilen chirurgischen Zeichenstift markiert. Gemäß diesen Orientierungspunkten wurde die USG-Sonde 2–3 cm seitlich in Richtung der Punkte bewegt, an denen eine Nierentransplantation auf der Höhe des T10-Wirbels geplant war, und die transversalen Teile, Trapezius, Latissimus dorsi, Serratus und Erektor-Spina-Muskeln wurden sichtbar gemacht. Unter Verwendung der Blocknadel, die im USG mit In-Plane-Chirurgie sichtbar gemacht werden kann, wurden die Haut, das Unterhautgewebe sowie die Muskeln des Trapezius, des Latissimus dorsi, des Serratus und des Erector Spina in kraniokaudaler Richtung vorgeschoben und die Nadelposition durch Hydrodissektion mit 2- 5 ml Serum. Die Verteilung des Blockadeverfahrens und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums wurden mit 10 ml Bupivacain und 10 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung linear visualisiert.

Die Kontrollgruppe erhielt 30 Minuten vor Operationsende 0,1 mg/kg Morphin subkutan. Alle Patienten wurden an ein patientengesteuertes Analgesiegerät angeschlossen (1 mg Fentanyl/100 ml Kochsalzlösung, 2 ml Bolusdosis, 15-minütige Sperre, Infusionsrate 2 ml/h).

Postoperativ wurden der gesamte 24-Stunden-Fentanylkonsum und die Schmerzwerte aller Patienten nach 1, 2, 3, 4, 6, 12 und 24 Stunden anhand der visuellen Analogskala aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn, 27031
        • University of Gaziantep

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen zu verwendende Allgemein- und Lokalanästhetika, Unfähigkeit, die Schmerzbeurteilung zu verstehen oder daran teilzunehmen, Unfähigkeit, die PCA-Pumpe zu verwenden, oder Bedingungen, die die Durchführung von Rumpfblockaden verhindern (anatomische oder postoperative Deformationen in der Region)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe E
Gruppe, dass der Erector-Spinae-Plane-Block angewendet wurde.
Für die ESP wurde eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde quer zur Mittellinie geplant und Dornmerkmale sichtbar gemacht. Die Halswirbel C7 und T7 am unteren Ende des Schulterblatts, die als Orientierungspunkte akzeptiert wurden, wurden bestimmt und mit einem sterilen chirurgischen Zeichenstift markiert. Gemäß diesen Orientierungspunkten wurde die USG-Sonde 2–3 cm seitlich in Richtung der Punkte bewegt, an denen eine Nierentransplantation auf der Höhe des T10-Wirbels geplant war, und die transversalen Teile, Trapezius, Latissimus dorsi, Serratus und Erektor-Spina-Muskeln wurden sichtbar gemacht. Unter Verwendung der Blocknadel, die im USG mit In-Plane-Chirurgie sichtbar gemacht werden kann, wurden die Haut, das Unterhautgewebe sowie die Muskeln des Trapezius, des Latissimus dorsi, des Serratus und des Erector Spina in kraniokaudaler Richtung vorgeschoben und die Nadelposition durch Hydrodissektion mit 2- 5 ml Serum. Die Verteilung des Blockadeverfahrens und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums wurden mit 10 ml Bupivacain und 10 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung linear visualisiert.
Aktiver Komparator: Gruppe Q
Gruppe, bei der ein Quadratus lumborum Typ II-Block angewendet wurde
Der QL-Block II wurde unter aseptischer Technik in Seitenlage mit der zu blockierenden Seite nach oben durchgeführt. Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde mit einer sterilen Hülle wurde vor und oberhalb des Beckenkamms platziert. Die drei vorderen Bauchmuskeln wurden sichtbar gemacht. Der äußere schräge Muskel wurde posterolateral verfolgt, bis seine hintere Grenze identifiziert wurde. Anschließend wurde die Sonde in Richtung der Befestigungsstelle der inneren und äußeren schrägen Muskeln über dem Musculus quadratus (QL) geneigt, bis die Mittellinie der thorakolumbalen Faszie als helle hyperechogene Linie zwischen dem hinteren Rand des Musculus quadratus lumborum und zu sehen war die mittlere thorako-lumbale Faszie (vor dem Latissiumus dorsi und dem Musculus erector spinae). Eine 22-Gauge-SonoPlex-Nadel mit Facettenspitze und geeigneter Länge, die anhand der Tiefe und Länge der erforderlichen Nadelbahn beim Scout-Scannen geschätzt wurde, wurde mittels In-Plane-Technik eingeführt. Die Nadel wurde von a gerichtet
Kein Eingriff: Gruppe K
Es wurde keine Sperre angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
visuell-analoger Score < 3
postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbrauch von Add-Analgetika-Dosen
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Reduzierung des Verbrauchs zusätzlich verabreichter Analgetika (Fentanyl PCA)
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESB vs QLB in transplatation
  • 2022/172 (Andere Kennung: University of gaziantep clinical research ethics committee)

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UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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