Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analgetisk effektivitet ESP-blok og QLB II ved nyretransplantation

25. oktober 2024 opdateret af: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Sammenligning af intraopertaiv og postoperativ analgetisk effekt af ultralydsvejledt Quadratus Lumborum II og Errector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår nyretransplantation

Nyretransplantation er en stadig mere almindelig operation i de senere år. Opioid- og/eller NSAID-brug er almindelig i postoperativ smertebehandling. Disse lægemidler har dog mange bivirkninger. Perifere blokke giver mere effektiv analgesi både intra og postoperativt og reducerer også brugen af ​​systemiske lægemidler. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af to forskellige nerveblokke (ESP vs QLB II) på intraoperativ remifentanil dosis og postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der deltog i denne undersøgelse, gennemgik en standard anæstesi-induktion og vedligeholdelse. Da patienterne ankom til operationsstuen, blev der udført non-invasivt blodtryk, hjertefrekvens, elektrokardiogram og iltmætning. Intravenøs administration af 2-3 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg atracurium blev udført til generel anæstesi-induktion, og derefter blev patienterne intuberet. Efter trakeal intubation blev bedøvelsen opretholdt med 50 % oxygen/luft og sevofluran. Yderligere 0,1 mg/kg atracurium blev tilsat under operationen efter behov. Analgesi blev forsynet med 0,1-0,3 mcg/kg/h intravenøs infusion af remifentanil, som blev øget eller nedsat i henhold til patientens hæmodynamik. Intravenøs neostigmin blev administreret til neuromuskulær genopretning efter operationen. Patienten vågnede fra generel anæstesi. Total anæstesivarighed, hæmodynamiske data og remifentanil-dosis blev registreret.

Patienter, der ville modtage en blokering efter generel anæstesi-induktion, blev tilfældigt bestemt. Disse patienter blev anbragt i den laterale decubitusposition, og ESP-blok eller QLB II blev påført under ultralydsvejledning og ekko-nål (Techniplex 18 gauge; 100 mm nål, Vygon-værdilevetid) under aseptiske forhold. Alle interventioner blev udført af en erfaren anæstesiolog. Alle procedurer blev udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær probe (Logiq e GE 12L-RS lineær probe, GE LOGIQ e Ultrason-enhed). Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper. Patienter, der gennemgik ESB, blev navngivet gruppe E, dem, der gennemgik QLB, blev navngivet gruppe Q, og patienter, der ikke modtog en blokering, blev navngivet kontrolgruppen.

QL blok II blev udført under aseptisk teknik, i lateral position med siden beregnet til at blokere opad. En lineær højfrekvent ultralydssonde dækket af steril kappe blev anbragt foran og over hoftekammen. De tre forreste mavemuskler blev visualiseret. Den ydre skrå muskel blev fulgt posterolateralt, indtil dens bagerste kant blev identificeret. Efterfølgende blev sonden vippet mod fastgørelsesstedet af både de indre og ydre skrå muskler over quadratus (QL) musklen, indtil midterlinjen af ​​thoracolumbar fascia blev set som en lys hyperekogen linje placeret mellem den bagerste kant af quadratus lumborum muskelen og den midterste thoraco-lumbal fascia (fortil latissiumus dorsi og erector spinae muskler). En 22-gauge Facet-tip SonoPlex-nål af passende længde estimeret ud fra dybden og længden af ​​den nødvendige nålebane under spejderscanning blev indsat via in-plane-teknik. Nålen blev rettet fra anterolateral til posteromedial efter at have foretaget en negativ aspirationstest med alikvoter på 0,5 ml saltvand for at bekræfte hydrodissektion i den lumbale interfasciale trekant (LIFT) mellem QL-musklen og den midterste thoracolumbar fascia. En injektion af LA blev givet i henhold til den tildelte gruppe. Alikvoter af LA med intermitterende aspiration under injektion blev udført i det ønskede bekræftede rum. Efter at nålespidsen var korrekt placeret, blev 10 ml bupivacain og 10 ml 0,9 % saltvandsopløsning injiceret.

For ESP blev højfrekvent lineær ultralydssonde planlagt på tværs af midterlinjen, og spinøse træk blev visualiseret. Cervikale C7 og T7 hvirvler i den nedre ende af scapula, som blev accepteret som vartegn, blev bestemt og markeret med en steril kirurgisk tegnepen. Ifølge disse pejlemærker blev USG-sonden flyttet 2-3 cm lateralt mod de punkter, hvor nyretransplantation var planlagt på T10-vertebralt niveau, og de tværgående dele, trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina-musklerne blev visualiseret. Ved hjælp af bloknålen, der kan visualiseres på USG med in-plane kirurgi, blev huden, subkutant væv og trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina muskler passeret i en kranio caudal retning, og nålens placering blev bekræftet ved hydrodissektion med 2- 5 ml serum. Fordelingen af ​​blokeringsproceduren og spredningen af ​​lokalbedøvelse blev lineært visualiseret med 10 ml bupivacain og 10 ml 0,9 % saltvand.

Kontrolgruppen modtog 0,1 mg/kg morfin subkutant 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Alle patienter blev tilsluttet et patientkontrolleret analgesiapparat (1 mg Fentanyl/100 ml saltvand, 2 ml bolusdosis, 15 min lås, infusionshastighed 2 ml/time).

Postoperativt blev det samlede 24-timers fentanylforbrug og smertescore for alle patienter registreret i henhold til den visuelle analoge skala ved 1, 2, 3, 4, 6, 12 og 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27031
        • University of Gaziantep

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en historie med allergi over for generelle og lokale anæstetika, der skal anvendes, manglende evne til at forstå eller deltage i smertescoring, manglende evne til at bruge PCA-pumpen eller tilstande, der forhindrer udførelsen af ​​trunkale blokke (anatomiske eller postoperative deformationer i regionen)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe E
Gruppe, at Erector spinae plane blok blev påført.
For ESP blev højfrekvent lineær ultralydssonde planlagt på tværs af midterlinjen, og spinøse træk blev visualiseret. Cervikale C7 og T7 hvirvler i den nedre ende af scapula, som blev accepteret som vartegn, blev bestemt og markeret med en steril kirurgisk tegnepen. Ifølge disse pejlemærker blev USG-sonden flyttet 2-3 cm lateralt mod de punkter, hvor nyretransplantation var planlagt på T10-vertebralt niveau, og de tværgående dele, trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina-musklerne blev visualiseret. Ved hjælp af bloknålen, der kan visualiseres på USG med in-plane kirurgi, blev huden, subkutant væv og trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina muskler passeret i en kranio caudal retning, og nålens placering blev bekræftet ved hydrodissektion med 2- 5 ml serum. Fordelingen af ​​blokeringsproceduren og spredningen af ​​lokalbedøvelse blev lineært visualiseret med 10 ml bupivacain og 10 ml 0,9 % saltvand.
Aktiv komparator: Gruppe Q
Gruppe, der blev påført Quadratus lumborum type II blok
QL blok II blev udført under aseptisk teknik, i lateral position med siden beregnet til at blokere opad. En lineær højfrekvent ultralydssonde dækket af steril kappe blev anbragt foran og over hoftekammen. De tre forreste mavemuskler blev visualiseret. Den ydre skrå muskel blev fulgt posterolateralt, indtil dens bagerste kant blev identificeret. Efterfølgende blev sonden vippet mod fastgørelsesstedet af både de indre og ydre skrå muskler over quadratus (QL) musklen, indtil midterlinjen af ​​thoracolumbar fascia blev set som en lys hyperekogen linje placeret mellem den bagerste kant af quadratus lumborum muskelen og den midterste thoraco-lumbal fascia (fortil latissiumus dorsi og erector spinae muskler). En 22-gauge Facet-tip SonoPlex-nål af passende længde estimeret ud fra dybden og længden af ​​den nødvendige nålebane under spejderscanning blev indsat via in-plane-teknik. Nålen blev rettet fra en
Ingen indgriben: Gruppe K
ingen blok blev anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​postoperativ analgesi
Tidsramme: postoperativt 24 timer
visuel analog score <3
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af tilføje smertestillende dos
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Reduktion i forbruget af yderligere analgetikum (fentanyl PCA)
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESB vs QLB in transplatation
  • 2022/172 (Anden identifikator: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner