Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekt ESP-blokk og QLB II ved nyretransplantasjon

25. oktober 2024 oppdatert av: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Sammenligning av intraopertaiv og postoperativ smertestillende effekt av ultralydveiledet Quadratus Lumborum II og Errector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon

Nyretransplantasjon er en stadig mer vanlig operasjon de siste årene. Opioid- og/eller NSAID-bruk er vanlig i postoperativ smertebehandling. Disse stoffene har imidlertid mange bivirkninger. Perifere blokkeringer gir mer effektiv analgesi både intra og postoperativt, og reduserer også bruken av systemiske legemidler. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av to forskjellige nerveblokker (ESP vs QLB II) på intraoperativ remifentanildose og postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som deltok i denne studien gjennomgikk en standard anestesiinduksjon og vedlikehold. Når pasientene ankom operasjonsstuen, ble det utført ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens, elektrokardiogram og oksygenmetningsovervåking. Intravenøs administrering av 2-3 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg atracurium ble utført for generell anestesi-induksjon, og deretter ble pasientene intubert. Etter trakeal intubasjon ble anestesi opprettholdt med 50 % oksygen/luft og sevofluran. Ytterligere 0,1 mg/kg atracurium ble tilsatt under operasjonen etter behov. Analgesi ble gitt med 0,1-0,3 mcg/kg/t intravenøs infusjon av remifentanil, som ble økt eller redusert i henhold til pasientens hemodynamikk. Intravenøs neostigmin ble administrert for nevromuskulær restitusjon etter operasjonen. Pasienten våknet fra generell anestesi. Total anestesivarighet, hemodynamiske data og remifentanildose ble registrert.

Pasienter som ville få blokkering etter generell anestesi-induksjon ble tilfeldig bestemt. Disse pasientene ble plassert i lateral decubitus-posisjon og ESP-blokk eller QLB II ble påført under ultralydveiledning og ekko-nål (Techniplex 18 gauge; 100 mm nål, Vygon-verdilevetid) under aseptiske forhold. Alle intervensjoner ble utført av en erfaren anestesispesialist. Alle prosedyrer ble utført under ultralydveiledning ved bruk av en lineær sonde (Logiq e GE 12L-RS lineær sonde, GE LOGIQ e Ultrason-enhet). Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper. Pasienter som gjennomgikk ESB ble kalt gruppe E, de som gjennomgikk QLB ble kalt gruppe Q, og pasienter som ikke fikk blokkering ble kalt kontrollgruppen.

QL-blokken II ble utført under aseptisk teknikk, i sidestilling med siden ment å blokkere opp. En lineær høyfrekvent ultralydsonde dekket med steril kappe ble plassert foran og over hoftekammen. De tre fremre magemusklene ble visualisert. Den ytre skrå muskelen ble fulgt posterolateralt til dens bakre kant ble identifisert. Deretter ble sonden vippet mot festestedet til både de interne og eksterne skråmusklene over quadratus (QL) muskelen inntil midtlinjen av thoracolumbar fascia ble sett på som en lys hyperekogen linje plassert mellom den bakre grensen til quadratus lumborum muskelen og den midtre thoraco-lumbal fascia (anterior til latissiumus dorsi og erector spinae muskler). En 22-gauge Fasettspiss SonoPlex-nål med passende lengde estimert ut fra dybden og lengden på nødvendig nålbane under speiderskanning ble satt inn via in-plane-teknikk. Nålen ble rettet fra anterolateral til posteromedial etter å ha utført en negativ aspirasjonstest med alikvoter på 0,5 ml saltvann for å bekrefte hydrodisseksjon i den lumbale interfasciale trekanten (LIFT) mellom QL-muskelen og midtre thoracolumbar fascia. En injeksjon av LA ble gitt i henhold til gruppen som ble tildelt. Alikvoter av LA med intermitterende aspirasjon under injeksjon ble utført i ønsket bekreftet rom Etter at nålespissen var riktig plassert, ble 10 ml bupivakain og 10 ml 0,9 % saltvannsoppløsning injisert.

For ESP ble høyfrekvent lineær ultralydsonde planlagt på tvers av midtlinjen og ryggradstrekk ble visualisert. Cervikale C7 og T7 ryggvirvler i nedre ende av skulderbladet, som ble akseptert som landemerker, ble bestemt og merket med en steril kirurgisk tegnepenn. I følge disse landemerkene ble USG-sonden flyttet 2-3 cm lateralt mot punktene hvor nyretransplantasjon var planlagt på T10 vertebralt nivå, og de tverrgående delene, trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina muskler ble visualisert. Ved å bruke blokknålen som kan visualiseres på USG med in-plane kirurgi, ble huden, subkutant vev og trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina muskler ført i kranio caudal retning og nålens plassering ble bekreftet ved hydrodisseksjon med 2- 5 ml serum. Fordelingen av blokkeringsprosedyren og spredningen av lokalbedøvelse ble lineært visualisert med 10 ml bupivakain og 10 ml 0,9 % saltvann.

Kontrollgruppen fikk 0,1 mg/kg morfin subkutant 30 minutter før avsluttet operasjon. Alle pasienter ble koblet til en pasientkontrollert smertestillende enhet (1 mg Fentanyl/100 ml saltvann, 2 ml bolusdose, 15 min lås, infusjonshastighet 2 ml/t).

Postoperativt ble totalt 24-timers fentanylforbruk og smerteskår for alle pasienter registrert i henhold til den visuelle analoge skalaen ved 1, 2, 3, 4, 6, 12 og 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27031
        • University of Gaziantep

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en historie med allergi mot generelle og lokale anestetika som skal brukes, manglende evne til å forstå eller delta i smertescoring, manglende evne til å bruke PCA-pumpen eller tilstander som forhindrer ytelsen av trunkale blokker (anatomiske eller postoperative deformasjoner i regionen)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe E
Gruppe at Erector spinae plane blokk ble påført.
For ESP ble høyfrekvent lineær ultralydsonde planlagt på tvers av midtlinjen og ryggradstrekk ble visualisert. Cervikale C7 og T7 ryggvirvler i nedre ende av skulderbladet, som ble akseptert som landemerker, ble bestemt og merket med en steril kirurgisk tegnepenn. I følge disse landemerkene ble USG-sonden flyttet 2-3 cm lateralt mot punktene hvor nyretransplantasjon var planlagt på T10 vertebralt nivå, og de tverrgående delene, trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina muskler ble visualisert. Ved å bruke blokknålen som kan visualiseres på USG med in-plane kirurgi, ble huden, subkutant vev og trapezius, latissimus dorsi, serratus og erector spina muskler ført i kranio caudal retning og nålens plassering ble bekreftet ved hydrodisseksjon med 2- 5 ml serum. Fordelingen av blokkeringsprosedyren og spredningen av lokalbedøvelse ble lineært visualisert med 10 ml bupivakain og 10 ml 0,9 % saltvann.
Aktiv komparator: Gruppe Q
Gruppe som Quadratus lumborum type II blokk ble påført
QL-blokken II ble utført under aseptisk teknikk, i sidestilling med siden ment å blokkere opp. En lineær høyfrekvent ultralydsonde dekket med steril kappe ble plassert foran og over hoftekammen. De tre fremre magemusklene ble visualisert. Den ytre skrå muskelen ble fulgt posterolateralt til dens bakre kant ble identifisert. Deretter ble sonden vippet mot festestedet til både de interne og eksterne skråmusklene over quadratus (QL) muskelen inntil midtlinjen av thoracolumbar fascia ble sett på som en lys hyperekogen linje plassert mellom den bakre grensen til quadratus lumborum muskelen og den midtre thoraco-lumbal fascia (anterior til latissiumus dorsi og erector spinae muskler). En 22-gauge Fasettspiss SonoPlex-nål med passende lengde estimert ut fra dybden og lengden på nødvendig nålbane under speiderskanning ble satt inn via in-plane-teknikk. Nålen ble rettet fra en
Ingen inngripen: Gruppe K
ingen blokkering ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av postoperativ analgesi
Tidsramme: postoperativt 24 timer
visuell analog poengsum <3
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av legge til smertestillende dos
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Reduksjon i forbruk av ekstra analgetikum administrert (fentanyl PCA)
postoperativt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESB vs QLB in transplatation
  • 2022/172 (Annen identifikator: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere