Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettisen tehon ESP-blokauksen ja QLB II:n vertailu munuaissiirrossa

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Ultraääniohjatun Quadratus Lumborum II:n ja Errector Spinae Plane Blockin intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu potilailla, joille tehdään munuaissiirto

Munuaisensiirto on viime vuosina yhä yleisempi leikkaus. Opioidien ja/tai tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä postoperatiivisessa kivunhoidossa. Näillä lääkkeillä on kuitenkin monia sivuvaikutuksia. Perifeeriset lohkot antavat tehokkaamman kivunlievityksen sekä intra- että postoperatiivisesti ja vähentävät myös systeemisten lääkkeiden käyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden eri hermosalpauksen (ESP vs. QLB II) vaikutuksia intraoperatiiviseen remifentaniiliannokseen ja postoperatiiviseen analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin tavallinen anestesian induktio ja ylläpito. Kun potilaat saapuivat leikkaussaliin, suoritettiin noninvasiivinen verenpaine-, syke-, EKG- ja happisaturaation seuranta. Suonensisäinen annostelu 2-3 mg/kg propofolia, 1-2 mcg/kg fentanyyliä ja 0,1 mg/kg atrakuriumia suoritettiin yleisanestesian induktiossa, minkä jälkeen potilaat intuboitiin. Henkitorven intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidettiin 50 % happi/ilma-seoksella ja sevofluraanilla. Leikkauksen aikana lisättiin vielä 0,1 mg/kg atrakuriumia tarpeen mukaan. Analgesiaa annettiin 0,1-0,3 mcg/kg/h remifentaniilin suonensisäinen infuusio, jota lisättiin tai vähennettiin potilaan hemodynamiikan mukaan. Neostigmiiniä annettiin suonensisäisesti hermo-lihaspalautukseen leikkauksen jälkeen. Potilas heräsi yleisanestesiasta. Anestesian kokonaiskesto, hemodynaamiset tiedot ja remifentaniiliannos kirjattiin.

Potilaat, jotka saisivat salkun yleisanestesian induktion jälkeen, määritettiin satunnaisesti. Nämä potilaat asetettiin lateraaliseen makuuasentoon ja ESP-esto tai QLB II asetettiin ultraääniohjauksessa ja kaikuneula (Techniplex 18 gauge; 100 mm neula, Vygon-arvo elinikä) aseptisissa olosuhteissa. Kaikki toimenpiteet suoritti kokenut anestesiologi. Kaikki toimenpiteet suoritettiin ultraääniohjauksessa käyttäen lineaarista anturia (Logiq e GE 12L-RS lineaarinen anturi, GE LOGIQ e Ultrason -laite). Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Potilaat, joille tehtiin ESB, nimettiin ryhmäksi E, ne, joille tehtiin QLB, nimettiin ryhmäksi Q ja potilaat, jotka eivät saaneet estoa, nimettiin kontrolliryhmäksi.

QL-lohko II tehtiin aseptisella tekniikalla, lateraalisessa asennossa niin, että sivu oli tarkoitettu sulkupuoli ylöspäin. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi, joka peitettiin steriilillä vaipalla, asetettiin suoliluun harjanteen eteen ja yläpuolelle. Kolme etummaista vatsalihasta visualisoitiin. Ulkoista vinoa lihasta seurattiin posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna tunnistettiin. Sen jälkeen koetinta kallistettiin kohti sekä sisäisten että ulkoisten viistolihasten kiinnityskohtaa nelikulmaisen (QL) lihaksen yli, kunnes thoracolumbar faskian keskiviiva nähtiin kirkkaana hyperekkogeenisenä viivana, joka sijaitsi quadratus lumborum -lihaksen takareunan ja keskimmäinen rintakehä-lantiofaskia (latissiumus dorsi ja erector spinae -lihasten etupuolella). 22 gaugen Facet-tip SonoPlex-neula, jonka pituus oli arvioitu tarvittavan neulan liikeradan syvyydestä ja pituudesta scoutskannauksen aikana, työnnettiin sisään tasossa. Neula suunnattiin anterolateraalista posteromediaaaliseen negatiivisen aspiraatiotestin tekemisen jälkeen 0,5 ml:n keittosuolaliuosta hydrodissektion vahvistamiseksi lannerangan välisessä kolmiossa (LIFT) QL-lihaksen ja keskimmäisen thoracolumbar fascian välillä. LA-injektio annettiin allokoidun ryhmän mukaan. LA:n alikvootit jaksoittaisella aspiraatiolla injektion aikana suoritettiin haluttuun vahvistettuun tilaan. Sen jälkeen kun neulan kärki oli asetettu oikein, injektoitiin 10 ml bupivakaiinia ja 10 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta.

ESP:tä varten suunniteltiin korkeataajuinen lineaarinen ultraääni-anturi poikittain keskiviivaan nähden ja kehän piirteet visualisoitiin. Kohdunkaulan C7 ja T7 nikamat lapaluun alapäässä, jotka hyväksyttiin maamerkeiksi, määritettiin ja merkittiin steriilillä kirurgisella piirustuskynällä. Näiden maamerkkien mukaan USG-koetinta siirrettiin 2-3 cm sivusuunnassa kohti kohtia, joissa suunniteltiin munuaisensiirtoa T10-nikamatasolla ja visualisoitiin poikittaiset osat, trapezius, latissimus dorsi, serratus ja erector spina lihakset. Käytettäessä USG:llä visualisoitavaa lohkoneulaa in-plane-leikkauksella iho, ihonalainen kudos ja trapezius, latissimus dorsi, serratus ja erector spina lihakset vedettiin cranio caudaal -suunnassa ja neulan sijainti varmistettiin hydrodissektiolla 2- 5 ml seerumia. Lohkotoimenpiteen jakautuminen ja paikallispuudutteen leviäminen visualisoitiin lineaarisesti 10 ml:lla bupivakaiinia ja 10 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta.

Kontrolliryhmä sai 0,1 mg/kg morfiinia ihonalaisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki potilaat yhdistettiin potilaan kontrolloimaan kipulääkelaitteeseen (1 mg fentanyyliä/100 ml suolaliuosta, 2 ml bolusannos, 15 minuutin lukitus, infuusionopeus 2 ml/h).

Leikkauksen jälkeen kaikkien potilaiden 24 tunnin fentanyylin kokonaiskulutus ja kipupisteet kirjattiin visuaalisen analogisen asteikon mukaan 1, 2, 3, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki, 27031
        • University of Gaziantep

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia käytettävälle yleis- ja paikallispuuduteille, kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytystä tai osallistua siihen, kyvyttömyys käyttää PCA-pumppua tai olosuhteet, jotka estävät kestävien lohkojen suorittamisen (anatomiset tai leikkauksen jälkeiset muodonmuutokset alueella)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä E
Ryhmä, jota Erector spinae tasoblokki käytettiin.
ESP:tä varten suunniteltiin korkeataajuinen lineaarinen ultraääni-anturi poikittain keskiviivaan nähden ja kehän piirteet visualisoitiin. Kohdunkaulan C7 ja T7 nikamat lapaluun alapäässä, jotka hyväksyttiin maamerkeiksi, määritettiin ja merkittiin steriilillä kirurgisella piirustuskynällä. Näiden maamerkkien mukaan USG-koetinta siirrettiin 2-3 cm sivusuunnassa kohti kohtia, joissa suunniteltiin munuaisensiirtoa T10-nikamatasolla ja visualisoitiin poikittaiset osat, trapezius, latissimus dorsi, serratus ja erector spina lihakset. Käytettäessä USG:llä visualisoitavaa lohkoneulaa in-plane-leikkauksella iho, ihonalainen kudos ja trapezius, latissimus dorsi, serratus ja erector spina lihakset vedettiin cranio caudaal -suunnassa ja neulan sijainti varmistettiin hydrodissektiolla 2- 5 ml seerumia. Lohkotoimenpiteen jakautuminen ja paikallispuudutteen leviäminen visualisoitiin lineaarisesti 10 ml:lla bupivakaiinia ja 10 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta.
Active Comparator: Ryhmä Q
Ryhmä, jolle laitettiin Quadratus lumborum tyypin II salpaus
QL-lohko II tehtiin aseptisella tekniikalla, lateraalisessa asennossa niin, että sivu oli tarkoitettu sulkupuoli ylöspäin. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi, joka peitettiin steriilillä vaipalla, asetettiin suoliluun harjanteen eteen ja yläpuolelle. Kolme etummaista vatsalihasta visualisoitiin. Ulkoista vinoa lihasta seurattiin posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna tunnistettiin. Sen jälkeen koetinta kallistettiin kohti sekä sisäisten että ulkoisten viistolihasten kiinnityskohtaa nelikulmaisen (QL) lihaksen yli, kunnes thoracolumbar faskian keskiviiva nähtiin kirkkaana hyperekkogeenisenä viivana, joka sijaitsi quadratus lumborum -lihaksen takareunan ja keskimmäinen rintakehä-lantiofaskia (latissiumus dorsi ja erector spinae -lihasten etupuolella). 22 gaugen Facet-tip SonoPlex-neula, jonka pituus oli arvioitu tarvittavan neulan liikeradan syvyydestä ja pituudesta scoutskannauksen aikana, työnnettiin sisään tasossa. Neula oli suunnattu a
Ei väliintuloa: Ryhmä K
estoa ei käytetty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
visuel analoginen pistemäärä < 3
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kulutus lisätä analgeetti dos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Lisäannoksen analgeetin (fentanyyli PCA) kulutuksen vähentäminen
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESB vs QLB in transplatation
  • 2022/172 (Muu tunniste: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa