PPCIを受けた急性STEMIにおけるコエンザイムQ10の補給の効果 (ESCOMI)
一次経皮的冠動脈インターベンションを受けた急性ST上昇心筋梗塞患者における全体的な縦ひずみ値に対するコエンザイムQ10補給の影響
左心室リモデリングは、初回経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後にも発生する可能性があります。 全体的縦ひずみ (GLS) の評価は、左心室リモデリングの予測因子として使用されています。 コエンザイム Q10 は、抗炎症作用と抗酸化作用で知られており、心臓リモデリングの軽減に役立つ可能性があります。 この研究は、左心室リモデリングに対する標準治療の補助としての心筋梗塞後のCoQ10投与の効果を、GLS値の変化を通じて評価して判定することを目的としています。
研究者はコエンザイムQ10をプラセボと比較し、一次経皮的冠動脈インターベンションを受けているST上昇型心筋梗塞患者の左心室GLS値の改善にコエンザイムQ10がより大きな効果があるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central Java
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Semarang、Central Java、インドネシア、50244
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Semarang、Central Java、インドネシア
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 21 ～ 80 歳
- 研究への参加に同意する
- 発症12時間未満のST上昇を伴う急性心筋梗塞（AMI-STE）と診断され、初回経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた患者
- 原因病変に対する初回PCIの成功（残存狭窄<20%、TIMIフローIII）
- 入院中にガイドラインに従った標準的な薬物療法（GDMT）を受けている
- 心エコー検査時の洞調律
除外基準:
- 研究前にCoQ10を日常的に摂取している患者
- KillipクラスIII-IVおよびNYHAクラスIII-IVの血行動態状態を有する患者
- 過去に急性心筋梗塞の既往歴のある患者
- 以前のPCIまたは線溶療法の病歴のある患者
- 過去に冠動脈バイパス手術の既往がある患者
- 中等度以上の心臓弁膜症患者
- ワルファリン療法を受けている患者さん
- 孤立性右心室梗塞と診断された患者
- 心エコー検査の画像品質が不十分（エコーウィンドウが不良）の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（経口コエンザイムQ10）
実験: グループ A (経口コエンザイム Q10) 標準治療に加えてコエンザイム Q10 100 mg/12 時間の経口投与を最長 8 週間受けた参加者。 介入・治療薬：経口コエンザイムQ10 *参加者は、最大8週間経口コエンザイムQ10またはプラセボのいずれかを投与されるグループにランダムに割り付けられます。 |
参加者は、STEMI標準治療に加えて、コエンザイムQ10（チュアブル錠）100mg/12時間の経口投与を8週間受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループ B (プラセボ)
プラセボ比較者: グループ B (プラセボ) 標準治療とプラセボ / 12 時間の経口投与を最大 8 週間受けた参加者。 介入/治療薬: プラセボ *参加者は、最大8週間経口コエンザイムQ10またはプラセボのいずれかを投与されるグループにランダムに割り付けられます。 |
参加者はSTEMI標準治療とプラセボ/12時間、8週間を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な縦ひずみの改善
時間枠：8週間のフォローアップ時
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GLS 値は介入前後で評価されました。
介入前のGLSはPPCI後最初の24時間以内に検査され、介入後のGLSは8週間の追跡調査でPhilips Medical Systems製のEpiq 7C超音波装置で評価され、研究者らは二次元スペックル追跡調査を実施した。
これらの研究では、Philips Healthcare が開発した QLAB/自動心臓運動定量化 (ACMQ) バージョン 10.85 および QLAB/LV 自動歪みバージョン 12.0 を利用しました。
スペックル追跡心エコー検査を使用して緊張を測定する目的で、心尖端の 4、2、および 3 腔ビュー画像の 3 つの連続する心周期を、最良の機械設定および 50 ～ 70 フレーム/秒のフレーム レートですべてのスキャナを使用して保存しました。
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8週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ilham Uddin, Medical Doctor, cardiologist、University of Diponegoro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。