Efeito da suplementação de COenzima Q10 em STEMI agudo submetido a ICPP (ESCOMI)
O efeito da suplementação de coenzima Q10 nos valores de deformação longitudinal global em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação aguda do segmento ST tratados com intervenção coronária percutânea primária
O remodelamento ventricular esquerdo ainda pode ocorrer após intervenção coronária percutânea (ICP) primária. A avaliação do strain longitudinal global (SGL) tem sido utilizada como preditor de remodelamento ventricular esquerdo. A coenzima Q10 é conhecida pelas suas propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes, que podem ajudar a reduzir a remodelação cardíaca. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da administração de CoQ10 após infarto do miocárdio como adjuvante da terapia padrão no remodelamento ventricular esquerdo, avaliado por meio de alterações nos valores do SLG.
Os pesquisadores irão comparar a Coenzima Q10 com um placebo para ver se a Coenzima Q10 tem um efeito maior na melhoria dos valores de SLG do ventrículo esquerdo em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea primária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésia, 50244
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Semarang, Central Java, Indonésia
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 21 - 80 anos
- Concordar em participar do estudo
- Pacientes com diagnóstico de Infarto Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST (IAM-STE) com início < 12 horas, submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária
- ICP primária bem-sucedida na lesão culpada (estenose residual < 20%, fluxo TIMI III)
- Recebeu terapia medicamentosa padrão de acordo com as diretrizes (Terapia Médica Direcionada por Diretrizes; GDMT) alcançada durante a hospitalização
- Ritmo sinusal no momento do exame ecocardiográfico
Critérios de exclusão:
- Pacientes que consomem CoQ10 rotineiramente antes do estudo
- Pacientes com condições hemodinâmicas de classe Killip III-IV e classe NYHA III-IV
- Pacientes com história de infarto agudo do miocárdio prévio
- Pacientes com história de ICP prévia ou terapia fibrinolítica
- Pacientes com história de cirurgia de revascularização do miocárdio anterior
- Pacientes com doença valvar cardíaca de gravidade superior a moderada
- Pacientes recebendo terapia com varfarina
- Pacientes com diagnóstico de infarto isolado do ventrículo direito
- Pacientes com qualidade de imagem ecocardiográfica inadequada (janela de eco ruim)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Coenzima Q10 Oral)
Experimental: Grupo A (Coenzima Q10 Oral) Participantes que receberam tratamento padrão mais Coenzima Q10 100 mg/12 horas por via oral por até 8 semanas. Medicamento de intervenção/tratamento: coenzima Q10 oral * Os participantes serão randomizados em grupos que receberão Coenzima Q10 oral ou placebo por até 8 semanas |
o participante receberá tratamento padrão STEMI mais Coenzima Q10 oral (comprimido mastigável) 100 mg / 12 horas por 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo B (Placebo)
Comparador de Placebo: Grupo B (Placebo) Participantes que receberam tratamento padrão mais Placebo/12 horas por via oral por até 8 semanas. Medicamento de intervenção/tratamento: Placebo * Os participantes serão randomizados em grupos que receberão Coenzima Q10 oral ou placebo por até 8 semanas. |
o participante receberá tratamento padrão STEMI mais placebo / 12 horas por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorias na deformação longitudinal global
Prazo: às 8 semanas de acompanhamento
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O valor do SLG foi avaliado pré e pós-intervenção.
GLS pré-intervenção foi examinado nas primeiras 24 horas após ICPP, GLS pós-intervenção em 8 semanas de acompanhamento GLS avaliado com máquina de ultrassom Epiq 7C fabricada pela Philips Medical Systems, os investigadores conduziram investigações bidimensionais de rastreamento de manchas.
Esses estudos utilizaram QLAB/quantificação automatizada de movimento cardíaco (ACMQ) versão 10.85 e QLAB/LV auto-strain versão 12.0, ambos desenvolvidos pela Philips Healthcare.
Três ciclos cardíacos sequenciais de imagens apicais de 4, 2 e 3 câmaras foram armazenados usando todos os scanners com as melhores configurações da máquina e taxas de quadros de 50 a 70 quadros por segundo com a finalidade de medir a tensão usando ecocardiografia com rastreamento de manchas.
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às 8 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilham Uddin, Medical Doctor, cardiologist, University of Diponegoro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1648/EC/KEPK-RSDK/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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