PPCI를 받은 급성 STEMI에서 코엔자임 Q10의 효과 보충 (ESCOMI)
일차 경피 관상 동맥 중재술로 치료받은 급성 ST 분절 상승 심근 경색 환자의 전체 세로 변형률 값에 대한 코엔자임 Q10 보충의 효과
좌심실 재형성은 일차 경피 관상동맥 중재술(PCI) 후에도 여전히 발생할 수 있습니다. 전체 세로 변형(GLS) 평가는 좌심실 재형성의 예측 변수로 사용되었습니다. 코엔자임 Q10은 항염증 및 항산화 특성으로 알려져 있어 심장 재형성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 GLS 값의 변화를 통해 평가되는 좌심실 재형성에 대한 표준 요법의 보조요법으로서 심근경색 후 CoQ10 투여의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 코엔자임 Q10이 일차 경피 관상동맥 중재술을 받는 ST-상승 심근경색 환자의 좌심실 GLS 값 개선에 더 큰 효과가 있는지 알아보기 위해 코엔자임 Q10을 위약과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아, 50244
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Semarang, Central Java, 인도네시아
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 21 - 80세
- 연구 참여에 동의합니다.
- AMI-STE(ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색) 진단을 받고 발병 12시간 미만으로 일차 경피 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자
- 범인 병변에 대한 성공적인 1차 PCI(잔류 협착증 < 20%, TIMI 흐름 III)
- 입원 기간 동안 달성한 지침(Guideline-Directed Medical Therapy, GDMT)에 따라 표준 약물 치료를 받았습니다.
- 심장초음파 검사 시 동율동
제외 기준:
- 연구 이전에 정기적으로 CoQ10을 섭취하는 환자
- Killip 클래스 III-IV 및 NYHA 클래스 III-IV의 혈역학적 상태를 가진 환자
- 과거 급성 심근경색의 병력이 있는 환자
- 이전에 PCI 또는 섬유소용해 치료 병력이 있는 환자
- 이전에 관상동맥 우회술을 받은 병력이 있는 환자
- 중등도 이상의 심장 판막 질환 환자
- 와파린 치료를 받고 있는 환자
- 단독 우심실경색 진단을 받은 환자
- 심초음파 영상 품질이 부적절한 환자(불량 에코 창)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(경구용 코엔자임 Q10)
실험: 그룹 A(경구용 코엔자임 Q10) 최대 8주 동안 표준 치료와 코엔자임 Q10 100mg/12시간 경구 투여를 받은 참가자. 개입/치료 약물: 경구용 코엔자임 Q10 * 참가자는 최대 8주 동안 경구용 코엔자임 Q10 또는 위약을 투여받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. |
참가자는 STEMI 표준 치료와 경구용 코엔자임 Q10(츄어블 정제) 100mg/12시간을 8주 동안 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 B(위약)
위약 비교자: 그룹 B(위약) 표준 치료와 위약/최대 8주 동안 12시간 경구 치료를 받은 참가자. 개입/치료 약물: 위약 * 참가자는 최대 8주 동안 경구 코엔자임 Q10 또는 위약을 투여받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. |
참가자는 8주 동안 STEMI 표준 치료와 위약/12시간을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 종방향 변형률 개선
기간: 8주 후 후속 조치
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GLS 값은 개입 전후에 평가되었습니다.
중재 전 GLS는 PPCI 후 첫 24시간 이내에 검사되었고, 중재 후 GLS는 Philips Medical Systems에서 제조한 Epiq 7C 초음파 기계를 사용하여 평가된 8주 후에 GLS를 검사했으며 조사관은 2차원 반점 추적 조사를 수행했습니다.
이 연구에서는 Philips Healthcare에서 개발한 QLAB/ACMQ(자동 심장 운동 정량화) 버전 10.85 및 QLAB/LV 자동 변형 버전 12.0을 활용했습니다.
반점 추적 심초음파를 사용하여 스트레인을 측정하기 위해 정점 4, 2 및 3 챔버 뷰 이미지의 세 가지 순차적 심장 주기가 최상의 기계 설정 및 초당 프레임 속도 50-70 프레임을 갖춘 모든 스캐너를 사용하여 저장되었습니다.
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8주 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilham Uddin, Medical Doctor, cardiologist, University of Diponegoro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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