Efecto de la suplementación con COenzima Q10 en STEMI agudo sometido a PPCI (ESCOMI)
El efecto de la suplementación con coenzima Q10 sobre los valores de deformación longitudinal global en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tratados con intervención coronaria percutánea primaria
La remodelación del ventrículo izquierdo aún puede ocurrir después de una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria. La evaluación de la tensión longitudinal global (GLS) se ha utilizado como predictor del remodelado del ventrículo izquierdo. La coenzima Q10 es conocida por sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes, que pueden ayudar a reducir la remodelación cardíaca. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la administración de CoQ10 después de un infarto de miocardio como complemento de la terapia estándar sobre el remodelado del ventrículo izquierdo, evaluado a través de cambios en los valores de GLS.
Los investigadores compararán la coenzima Q10 con un placebo para ver si la coenzima Q10 tiene un mayor efecto en la mejora de los valores de GLS del ventrículo izquierdo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesia, 50244
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Semarang, Central Java, Indonesia
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 21 - 80 años
- Aceptar participar en el estudio.
- Pacientes con diagnóstico de Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del Segmento ST (IAM-STE) de inicio < 12 horas a quienes se les realizó intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
- ICP primaria exitosa en la lesión culpable (estenosis residual <20%, flujo TIMI III)
- Recibió terapia con medicamentos estándar de acuerdo con las pautas (terapia médica dirigida por pautas; GDMT) lograda durante la hospitalización.
- Ritmo sinusal en el momento del examen ecocardiográfico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que consumen habitualmente CoQ10 antes del estudio.
- Pacientes con condiciones hemodinámicas de clase Killip III-IV y clase NYHA III-IV.
- Pacientes con antecedentes de infarto agudo de miocardio previo.
- Pacientes con antecedentes de ICP o tratamiento fibrinolítico previo.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de bypass de arteria coronaria previa.
- Pacientes con enfermedad de las válvulas cardíacas de gravedad superior a moderada
- Pacientes que reciben terapia con warfarina.
- Pacientes con diagnóstico de infarto aislado del ventrículo derecho.
- Pacientes con calidad de imagen ecocardiográfica inadecuada (ventana de eco deficiente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Coenzima Q10 oral)
Experimental: Grupo A (Coenzima Q10 Oral) Participantes que recibieron tratamiento estándar más Coenzima Q10 100 mg/12 horas por vía oral por hasta 8 semanas. Fármaco de intervención/tratamiento: Coenzima Q10 oral * Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo que recibirá coenzima Q10 oral o placebo durante un máximo de 8 semanas. |
El participante recibirá el tratamiento estándar STEMI más coenzima Q10 oral (tableta masticable) 100 mg/12 horas durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo B (Placebo)
Comparador de placebo: Grupo B (Placebo) Participantes que recibieron tratamiento estándar más Placebo/12 horas por vía oral durante hasta 8 semanas. Fármaco de intervención/tratamiento: placebo * Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo que recibirá coenzima Q10 oral o placebo durante un máximo de 8 semanas. |
El participante recibirá el tratamiento estándar STEMI más placebo/12 horas durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoras en la tensión longitudinal global.
Periodo de tiempo: a las 8 semanas de seguimiento
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El valor de GLS se evaluó antes y después de la intervención.
Los GLS previos a la intervención se examinaron dentro de las primeras 24 horas después de la PPCI, los GLS posteriores a la intervención a las 8 semanas de seguimiento se evaluaron con la máquina de ultrasonido Epiq 7C fabricada por Philips Medical Systems, los investigadores llevaron a cabo investigaciones bidimensionales de seguimiento de moteado.
Estos estudios utilizaron QLAB/cuantificación automatizada del movimiento cardíaco (ACMQ) versión 10.85 y QLAB/LV auto-strain versión 12.0, ambos desarrollados por Philips Healthcare.
Se almacenaron tres ciclos cardíacos secuenciales de imágenes de vistas apicales de 4, 2 y 3 cámaras utilizando todos los escáneres con la mejor configuración de la máquina y velocidades de cuadro de 50 a 70 cuadros por segundo con el fin de medir la tensión mediante ecocardiografía de seguimiento de moteado.
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a las 8 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ilham Uddin, Medical Doctor, cardiologist, University of Diponegoro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1648/EC/KEPK-RSDK/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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