Wirkungsergänzung von COenzym Q10 bei akutem STEMI mit PPCI (ESCOMI)
Die Wirkung der Coenzym-Q10-Supplementierung auf die globalen Longitudinaldehnungswerte bei Patienten mit akutem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die mit primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden
Nach einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) kann es immer noch zu einem linksventrikulären Umbau kommen. Die Bewertung der globalen Längsbelastung (GLS) wurde als Prädiktor für die Umgestaltung des linken Ventrikels verwendet. Coenzym Q10 ist für seine entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften bekannt, die dazu beitragen können, den Umbau des Herzens zu reduzieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der CoQ10-Verabreichung nach einem Myokardinfarkt als Ergänzung zur Standardtherapie auf den linksventrikulären Umbau zu bestimmen, bewertet durch Veränderungen der GLS-Werte.
Forscher werden Coenzym Q10 mit einem Placebo vergleichen, um zu sehen, ob Coenzym Q10 eine größere Wirkung auf die Verbesserung der linksventrikulären GLS-Werte bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt hat, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesien, 50244
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Semarang, Central Java, Indonesien
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 21 - 80 Jahre
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Patienten mit der Diagnose „Akuter Myokardinfarkt mit ST-Segment-Hebung“ (AMI-STE) mit Beginn < 12 Stunden, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben
- Erfolgreiche primäre PCI an der verursachenden Läsion (Reststenose < 20 %, TIMI-Flow III)
- Erhielt während des Krankenhausaufenthalts eine Standardmedikamententherapie gemäß den Leitlinien (Guideline-Directed Medical Therapy; GDMT).
- Sinusrhythmus zum Zeitpunkt der echokardiographischen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Studie routinemäßig CoQ10 konsumieren
- Patienten mit hämodynamischen Erkrankungen der Killip-Klasse III-IV und der NYHA-Klasse III-IV
- Patienten mit einem akuten Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer früheren PCI- oder fibrinolytischen Therapie in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer früheren Koronararterien-Bypass-Operation in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer Herzklappenerkrankung mit mehr als mäßigem Schweregrad
- Patienten, die eine Warfarin-Therapie erhalten
- Patienten mit der Diagnose eines isolierten rechtsventrikulären Infarkts
- Patienten mit unzureichender echokardiographischer Bildqualität (schlechtes Echofenster)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Orales Coenzym Q10)
Experimentell: Gruppe A (orales Coenzym Q10) Teilnehmer, die bis zu 8 Wochen lang eine Standardbehandlung plus 100 mg Coenzym Q10/12 Stunden oral erhalten haben. Interventions-/Behandlungsmedikament: Orales Coenzym Q10 * Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt, die bis zu 8 Wochen lang entweder orales Coenzym Q10 oder ein Placebo erhält |
Der Teilnehmer erhält 8 Wochen lang eine STEMI-Standardbehandlung plus orales Coenzym Q10 (Kautablette) 100 mg/12 Stunden
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gruppe B (Placebo)
Placebo-Vergleich: Gruppe B (Placebo) Teilnehmer, die bis zu 8 Wochen lang eine Standardbehandlung plus Placebo / 12 Stunden oral erhielten. Interventions-/Behandlungsmedikament: Placebo * Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt, die bis zu 8 Wochen lang entweder orales Coenzym Q10 oder ein Placebo erhält. |
Der Teilnehmer erhält 8 Wochen lang eine STEMI-Standardbehandlung plus Placebo/12 Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserungen der globalen Längsdehnung
Zeitfenster: nach 8 Wochen Follow-up
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Der GLS-Wert wurde vor und nach der Intervention bewertet.
Die GLS vor dem Eingriff wurden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der PPCI untersucht, die GLS nach dem Eingriff 8 Wochen später. Die GLS wurden mit dem von Philips Medical Systems hergestellten Ultraschallgerät Epiq 7C beurteilt. Die Forscher führten zweidimensionale Speckle-Tracking-Untersuchungen durch.
Diese Studien verwendeten QLAB/Automated Cardiac Motion Quantification (ACMQ) Version 10.85 und QLAB/LV Auto-Strain Version 12.0, beide entwickelt von Philips Healthcare.
Drei aufeinanderfolgende Herzzyklen mit apikalen 4-, 2- und 3-Kammer-Ansichtsbildern wurden unter Verwendung aller Scanner mit den besten Maschineneinstellungen und Bildraten von 50–70 Bildern pro Sekunde gespeichert, um die Belastung mithilfe der Speckle-Tracking-Echokardiographie zu messen.
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nach 8 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilham Uddin, Medical Doctor, cardiologist, University of Diponegoro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1648/EC/KEPK-RSDK/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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