Effetto La supplementazione del COenzima Q10 nello STEMI acuto è stata sottoposta a PPCI (ESCOMI)
L'effetto della supplementazione di coenzima Q10 sui valori di deformazione longitudinale globale nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST trattati con intervento coronarico percutaneo primario
Il rimodellamento ventricolare sinistro può ancora verificarsi dopo l'intervento coronarico percutaneo primario (PCI). La valutazione della deformazione longitudinale globale (GLS) è stata utilizzata come predittore del rimodellamento ventricolare sinistro. Il coenzima Q10 è noto per le sue proprietà antinfiammatorie e antiossidanti, che possono aiutare a ridurre il rimodellamento cardiaco. Questo studio mira a determinare l'effetto della somministrazione di CoQ10 dopo infarto miocardico in aggiunta alla terapia standard sul rimodellamento ventricolare sinistro, valutato attraverso le variazioni dei valori GLS.
I ricercatori confronteranno il coenzima Q10 con un placebo per vedere se il coenzima Q10 ha un effetto maggiore sul miglioramento dei valori GLS del ventricolo sinistro nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesia, 50244
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Semarang, Central Java, Indonesia
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 21 - 80 anni
- Accettare di partecipare allo studio
- Pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (AMI-STE) con esordio < 12 ore sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
- PCI primario riuscito sulla lesione colpevole (stenosi residua <20%, flusso TIMI III)
- Ha ricevuto una terapia farmacologica standard secondo le linee guida (Terapia medica diretta dalle linee guida; GDMT) ottenuta durante il ricovero
- Ritmo sinusale al momento dell'esame ecocardiografico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che consumano abitualmente CoQ10 prima dello studio
- Pazienti con condizioni emodinamiche di classe Killip III-IV e classe NYHA III-IV
- Pazienti con una storia di precedente infarto miocardico acuto
- Pazienti con una storia di precedente PCI o terapia fibrinolitica
- Pazienti con una storia di precedente intervento di bypass coronarico
- Pazienti con malattia della valvola cardiaca di gravità superiore a moderata
- Pazienti in terapia con warfarin
- Pazienti con diagnosi di infarto ventricolare destro isolato
- Pazienti con qualità dell'immagine ecocardiografica inadeguata (finestra dell'eco scarsa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (coenzima Q10 orale)
Sperimentale: Gruppo A (coenzima Q10 orale) Partecipanti che hanno ricevuto un trattamento standard più coenzima Q10 100 mg / 12 ore per via orale per un massimo di 8 settimane. Farmaco di intervento/trattamento: coenzima Q10 orale * I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo che riceverà coenzima Q10 orale o placebo per un massimo di 8 settimane |
il partecipante riceverà un trattamento standard STEMI più Coenzima Q10 orale (compressa masticabile) 100 mg / 12 ore per 8 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo B (placebo)
Comparatore Placebo: Gruppo B (Placebo) Partecipanti che hanno ricevuto un trattamento standard più Placebo/12 ore per via orale per un massimo di 8 settimane. Farmaco di intervento/trattamento: placebo * I partecipanti verranno randomizzati in gruppi che riceveranno coenzima Q10 orale o placebo per un massimo di 8 settimane. |
il partecipante riceverà un trattamento standard STEMI più placebo /12 ore per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramenti nella deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: al follow-up a 8 settimane
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Il valore GLS è stato valutato prima e dopo l'intervento.
I GLS pre-intervento sono stati esaminati entro le prime 24 ore dopo la PPCI, i GLS post-intervento al follow-up a 8 settimane sono stati valutati con la macchina a ultrasuoni Epiq 7C prodotta da Philips Medical Systems, i ricercatori hanno condotto indagini di tracciamento delle macchioline bidimensionali.
Questi studi hanno utilizzato la versione 10.85 di quantificazione automatica del movimento cardiaco (ACMQ) e la versione 12.0 di ceppo automatico QLAB/LV, entrambi sviluppati da Philips Healthcare.
Tre cicli cardiaci sequenziali di immagini della vista apicale a 4, 2 e 3 camere sono stati archiviati utilizzando tutti gli scanner con le migliori impostazioni della macchina e frame rate di 50-70 fotogrammi al secondo allo scopo di misurare la deformazione utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento speckle.
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al follow-up a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilham Uddin, Medical Doctor, cardiologist, University of Diponegoro
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1648/EC/KEPK-RSDK/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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