変形性膝関節症患者における全身振動の影響。
2025年1月29日 更新者：Wolfgang Kemmler, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
変形性膝関節症患者の痛み、神経筋パフォーマンス、歩行の質に対する全身振動の急性影響。ランダム化対照試験。
変形性膝関節症は、生活の質に影響を与える慢性関節疾患であり、その発生率は増加しており、多大な費用と経済的負担につながっています。
本研究では、変形性膝関節症患者の痛み、神経筋機能、歩行の質に対する全身振動の即時効果を調査しました。 Kallgren Lawrence のグレード 2 または 3 の変形性膝関節症を患う適格な患者 (n=20) は、ランダム化された順序で 5 分間の WBV トレーニングと対照条件を完了します (クロスオーバーデザイン)。 痛み、脚の屈筋と伸筋の最大筋力、椅子の立ち上がりテスト、および歩行パラメータが介入/制御の前後に直接測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Oniversity Hospital Erlangen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X線検査で変形性膝関節症が確認された（カルグレン・ローレンス2-3）
- 膝の痛み (NRS 0-10 >2) が 3 か月間続いており、過去 30 日間の少なくとも 50%
除外基準:
- WBVの禁忌（筋骨格系の急性損傷、新しい関節内人工器官、妊娠、急性血栓症、てんかん、胆嚢結石症、腎結石症、心臓ペースメーカー）、
- 歩行や神経筋のパフォーマンスに影響を与えるその他の病状（リウマチ）
- オピオイド薬、コルチゾール薬、および膝の関節内注射を最初の 3 か月間行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身振動
介入 (IC) は 5 分間の全身振動セッションとして指定されます。
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介入 (IC) は 5 分間の全身振動セッションとして指定されます。
WBV は側面交互振動プレート (ドイツ、ウェレンガング) 上で行われます。
患者は裸足で振動板上の所定の位置に立ちます。
この位置では、振幅は 6 ～ 7mm になります。
WBV プロトコルには、低頻度の動員シーケンスと高頻度の活性化シーケンスが含まれています。
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他の：制御条件
制御条件 (CC) は介入条件と同じプロトコルを実行します。
唯一の違いは、振動プレートのスイッチがオフになることです。
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非介入制御条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症の痛みの変化
時間枠：トレッドミル テスト中の変形性膝関節症の膝の痛みの変化 (VAS 0-10) で介入 5 分間の前後で測定
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トレッドミル テスト中の変形性膝関節症の膝の痛みの変化を視覚的アナログ スケール (VAS 0 ～ 10) で測定します。
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トレッドミル テスト中の変形性膝関節症の膝の痛みの変化 (VAS 0-10) で介入 5 分間の前後で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症における等尺性最大下肢屈曲強度の変化
時間枠：5 分間の介入前後における変形性膝関節症の等尺性最大脚屈曲強度の変化。
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ダイナモメーターによって測定された変形性膝関節症の等尺性最大脚屈曲強度の変化 (イージートルク、トーヌス、ドイツ)
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5 分間の介入前後における変形性膝関節症の等尺性最大脚屈曲強度の変化。
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変形性膝関節症における等尺性最大脚伸展筋力の変化
時間枠：5分間の介入前後における変形性膝関節症の等尺性最大脚伸展筋力の変化
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ダイナモメーターで測定した変形性膝関節症の等尺性最大脚伸展筋力の変化 (イージートルク、トーヌス、ドイツ)
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5分間の介入前後における変形性膝関節症の等尺性最大脚伸展筋力の変化
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30秒間着座・立位（椅子立ち上がり）テストにおける反復回数の変化
時間枠：5 分間の介入前後の 30 秒間座位・立位テストの反復回数の変化
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Guralnik et al. が示唆した 30 秒間の座位から立位までの反復回数の変化。
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5 分間の介入前後の 30 秒間座位・立位テストの反復回数の変化
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同側の歩幅の変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定されたトレッドミルでの同側の歩幅 (cm) の介入 5 分間の変化
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの同側の歩幅 (cm) の変化
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定されたトレッドミルでの同側の歩幅 (cm) の介入 5 分間の変化
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同側の歩幅時間の変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、5 分間の介入前後のトレッドミルでの同側の歩幅 (cm) の変化。
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの同側の歩幅 (cm) の変化
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、5 分間の介入前後のトレッドミルでの同側の歩幅 (cm) の変化。
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歩幅の変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、5 分間の介入前後のトレッドミルでのストライド幅 (cm) の変化。
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでのストライド幅 (cm) の変化
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、5 分間の介入前後のトレッドミルでのストライド幅 (cm) の変化。
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同側立脚時間の変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、介入 5 分間の前後におけるトレッドミルでの同側立脚時間の変化 (%)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの同側立脚時間の変化 (%)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、介入 5 分間の前後におけるトレッドミルでの同側立脚時間の変化 (%)
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同側単一支持時間の変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの同側単独支持時間の変化 (%) 介入 5 分前後
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの同側片支持時間の変化 (%)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの同側単独支持時間の変化 (%) 介入 5 分前後
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ダブルサポート時間の変更について
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの 5 分間の介入前後のダブルサポート時間の変化 (%)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでのダブルサポート時間の変化 (%)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの 5 分間の介入前後のダブルサポート時間の変化 (%)
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幹の傾きの変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、5 分間の介入前後におけるトレッドミルでの体幹の傾斜 (mm) の変化
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの体幹の傾斜の変化 (mm)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、5 分間の介入前後におけるトレッドミルでの体幹の傾斜 (mm) の変化
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前額面における同側および対側の膝角度の変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、介入 5 分間の前後における、トレッドミルの前額面における同側および対側の膝角度 (°) の変化
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルの前額面における同側および対側の膝角度 (°) の変化
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、介入 5 分間の前後における、トレッドミルの前額面における同側および対側の膝角度 (°) の変化
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矢状面における同側および対側の膝角度の変化
時間枠：4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、介入 5 分間の前後における、トレッドミルでの矢状面における同側および対側の膝角度の変化 (°)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、トレッドミルでの矢状面における同側および対側の膝角度の変化 (°)
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4D モーション ハイパフォーマンス ラボ (Firma Diers Formetric、ドイツ) によって測定された、介入 5 分間の前後における、トレッドミルでの矢状面における同側および対側の膝角度の変化 (°)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marcel Betsch, MD、University Hospital Erlangen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月16日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。