Effecten van lichaamstrillingen bij patiënten met knieartrose.
29 januari 2025 bijgewerkt door: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Acute effecten van lichaamstrillingen op pijn, neuromusculaire prestaties en loopkwaliteit bij patiënten met knieartrose. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Artrose van de knie is een chronische gewrichtsaandoening met impact op de kwaliteit van leven en een toenemende incidentie die leidt tot enorme kosten en lasten voor de economie.
De huidige studie onderzoekt de directe effecten van lichaamstrillingen op pijn, neuromusculaire prestaties en loopkwaliteit bij patiënten met artrose in de knie. Patiënten die in aanmerking komen (n=20) met knieartrose graad 2 of 3 op Kallgren Lawrence voltooien een WBV-training van 5 minuten en een controleconditie in willekeurige volgorde (cross-over design). Pijn, maximale kracht van de beenflexoren en -extensoren, de stoelopstaptest en loopparameters worden direct voor en na de interventie/controle gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- röntgenfoto bevestigde knieartrose (Kallgren-Lawrence 2-3)
- kniepijn (NRS 0-10 >2) gedurende 3 maanden en minimaal 50% van de afgelopen 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor WBV (acute verwondingen van het bewegingsapparaat, nieuwe gewrichtsendoprothese, zwangerschap, acute trombose, epilepsie, cholecystolithiasis, nefrolithiasis, pacemaker),
- andere pathologieën die het looppatroon of de neuromusculaire prestaties beïnvloeden (reumatisch).
- opioïde medicijnen, cortisolmedicijnen en intra-articulaire injecties in de knie gedurende de eerste 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingen van het hele lichaam
De interventie (IC) wordt gespecificeerd als een Whole-Body Vibration-sessie van vijf minuten.
|
De interventie (IC) wordt gespecificeerd als een Whole-Body Vibration-sessie van vijf minuten.
De WBV vindt plaats op een zijdelingse afwisselende trilplaat (Wellengang, Duitsland).
De patiënten staan blootsvoets op de trilplaat op een voorgeschreven positie.
In deze positie zal de amplitude 6-7 mm zijn.
Het WBV-protocol bevat mobiliserende sequenties met lagere frequenties en activerende sequenties met hogere frequenties
|
|
Ander: Controleconditie
De controleconditie (CC) zal hetzelfde protocol uitvoeren als de interventieconditie.
Het enige verschil is dat de trilplaat uitgeschakeld wordt.
|
Controleconditie zonder interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijn van de osteo-arthrotische knie
Tijdsspanne: Veranderingen in pijn van de osteoarthrotische knie tijdens de loopbandtest zoals bepaald op een visueel analoge schaal (VAS 0-10) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in pijn van de osteo-arthrotische knie tijdens de loopbandtest zoals bepaald op een visueel analoge schaal (VAS 0-10).
|
Veranderingen in pijn van de osteoarthrotische knie tijdens de loopbandtest zoals bepaald op een visueel analoge schaal (VAS 0-10) voor en na 5 minuten interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de isometrische maximale beenflexiekracht van de artroseknie
Tijdsspanne: Veranderingen in de isometrische maximale beenflexiekracht van de artroseknie vóór en na 5 minuten interventie.
|
Veranderingen in de isometrische maximale beenflexiekracht van de artroseknie, zoals bepaald door een rollenbank (gemakkelijk koppel, Tonus, Duitsland)
|
Veranderingen in de isometrische maximale beenflexiekracht van de artroseknie vóór en na 5 minuten interventie.
|
|
Veranderingen in de isometrische maximale beenextensiesterkte van de artroseknie
Tijdsspanne: Veranderingen in de isometrische maximale beenextensiesterkte van de artroseknie vóór en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in de isometrische maximale beenstrekkingskracht van de artroseknie, zoals bepaald door een rollenbank (gemakkelijk koppel, Tonus, Duitsland)
|
Veranderingen in de isometrische maximale beenextensiesterkte van de artroseknie vóór en na 5 minuten interventie
|
|
Veranderingen in het aantal herhalingen in de zit-sta-test (stoelopstaan) van de jaren 30
Tijdsspanne: Veranderingen in het aantal herhalingen bij de zit-naar-stand-test van 30 seconden voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in het aantal herhalingen in de zit-naar-stand-test van 30 seconden, zoals voorgesteld door Guralnik et al.
|
Veranderingen in het aantal herhalingen bij de zit-naar-stand-test van 30 seconden voor en na 5 minuten interventie
|
|
Veranderingen van ipsilaterale paslengte
Tijdsspanne: Veranderingen van ipsilaterale paslengte (cm) op de loopband zoals bepaald door het 4D motion high-performance lab ((Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in de ipsilaterale staplengte (cm) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen van ipsilaterale paslengte (cm) op de loopband zoals bepaald door het 4D motion high-performance lab ((Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
|
Veranderingen in de ipsilaterale staptijd
Tijdsspanne: Veranderingen van de ipsilaterale paslengte (cm) op de loopband zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie.
|
Veranderingen in de ipsilaterale staplengte (cm) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen van de ipsilaterale paslengte (cm) op de loopband zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie.
|
|
Veranderingen in stapbreedte
Tijdsspanne: Veranderingen in de pasbreedte (cm) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie.
|
Veranderingen in de pasbreedte (cm) op de loopband zoals bepaald door het 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen in de pasbreedte (cm) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie.
|
|
Veranderingen in de ipsilaterale standtijd
Tijdsspanne: Veranderingen in de ipsilaterale standtijd (%) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in de ipsilaterale standtijd (%) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen in de ipsilaterale standtijd (%) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
|
Wijzigingen in de ipsilaterale enkelvoudige ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Veranderingen in de ipsilaterale enkelvoudige ondersteuningstijd (%) op de loopband zoals bepaald door het 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in de ipsilaterale enkelvoudige ondersteuningstijd (%) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen in de ipsilaterale enkelvoudige ondersteuningstijd (%) op de loopband zoals bepaald door het 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
|
Wijzigingen in de dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Veranderingen in de dubbele ondersteuningstijd (%) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in de dubbele ondersteuningstijd (%) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen in de dubbele ondersteuningstijd (%) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
|
Veranderingen in de romphelling
Tijdsspanne: Veranderingen in de romphelling (mm) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium 4D Motion (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen in de romphelling (mm) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen in de romphelling (mm) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium 4D Motion (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
|
Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek in het frontale vlak
Tijdsspanne: Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek (°) in het frontale vlak op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek (°) in het frontale vlak op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek (°) in het frontale vlak op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
|
Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek in het sagittale vlak
Tijdsspanne: Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek in het sagittale vlak (°) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek in het sagittale vlak (°) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland)
|
Veranderingen van de ipsilaterale en kontralaterale kniehoek in het sagittale vlak (°) op de loopband, zoals bepaald door het high-performance laboratorium voor 4D-beweging (Firma Diers Formetric, Duitsland) voor en na 5 minuten interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RadioSurg1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .