Effekter av helkroppsvibrasjoner hos pasienter med kneartrose.
29. januar 2025 oppdatert av: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Akutte effekter av helkroppsvibrasjoner på smerte, nevromuskulær ytelse og gangkvalitet hos pasienter med kneartrose. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Kneartrose er en kronisk leddsykdom med innvirkning på livskvalitet og økende forekomst som fører til store kostnader og belastning på økonomien.
Denne studien undersøker umiddelbare effekter av helkroppsvibrasjoner på smerte, nevromuskulær ytelse og gangkvalitet hos pasienter med kneartrose. Kvalifiserte pasienter (n=20) med kneartrose grad 2 eller 3 på Kallgren Lawrence vil gjennomføre en 5-minutters WBV-trening og en kontrolltilstand i randomisert rekkefølge (cross over design). Smerter, maksimal styrke av leggbøyerne og ekstensorene, stolhevingstesten og gangparametere vil bli målt rett før og etter intervensjonen/kontrollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- røntgenbekreftet kneartrose (Kallgren-Lawrence 2-3)
- knesmerter (NRS 0-10 >2) i 3 måneder og minst 50 % av de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for WBV (akutte skader i muskel- og skjelettsystemet, ny leddendoprotese, graviditet, akutt trombose, epilepsi, cholecystolithiasis, nefrolithiasis, pacemaker),
- andre patologier som påvirker gange eller nevromuskulær ytelse (reumatisk
- opioidmedisiner, kortisolmedisiner og intraartikulære injeksjoner i kneet i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon
Intervensjonen (IC) vil bli spesifisert som en fem-minutters helkroppsvibrasjonsøkt.
|
Intervensjonen (IC) vil bli spesifisert som en fem-minutters helkroppsvibrasjonsøkt.
WBV finner sted på en side alternerende vibrasjonsplate (Wellengang, Tyskland).
Pasientene står barbeint på vibrasjonsplaten i en foreskrevet posisjon.
I denne posisjonen vil amplituden være 6-7 mm.
WBV-protokollen inneholder mobiliserende sekvenser med lavere frekvenser og aktiveringssekvenser med høyere frekvenser
|
|
Annen: Kontrolltilstand
Kontrollbetingelsen (CC) vil gjennomføre samme protokoll som intervensjonsbetingelsen.
Den eneste forskjellen vil være at vibrasjonsplaten blir slått av.
|
Ikke-intervensjonskontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerte i det osteoartrotiske kneet
Tidsramme: Endringer i smerter i det artrose kneet under tredemølletesten som bestemt på en visuell analog skala (VAS 0-10) før og etter 5 minutters intervensjon
|
Endringer i smerte i det osteoartrotiske kneet under tredemølletesten, bestemt på en visuell analog skala (VAS 0-10).
|
Endringer i smerter i det artrose kneet under tredemølletesten som bestemt på en visuell analog skala (VAS 0-10) før og etter 5 minutters intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i isometrisk maksimal benfleksjonsstyrke i kneet slitasjegikt
Tidsramme: Endringer i isometrisk maksimal benfleksjonsstyrke i artrose-kneet før og etter 5 min med intervensjon.
|
Endringer i isometrisk maksimal benfleksjonsstyrke av artrose-kneet som bestemt av dynamometer (lett dreiemoment, Tonus, Tyskland)
|
Endringer i isometrisk maksimal benfleksjonsstyrke i artrose-kneet før og etter 5 min med intervensjon.
|
|
Endringer i isometrisk maksimal benforlengelsesstyrke i kneet slitasjegikt
Tidsramme: Endringer i isometrisk maksimal benforlengelsesstyrke i artrose-kneet før og etter 5 min med intervensjon
|
Endringer i isometrisk maksimal benforlengelsesstyrke til artrose-kneet som bestemt av dynamometer (lett dreiemoment, Tonus, Tyskland)
|
Endringer i isometrisk maksimal benforlengelsesstyrke i artrose-kneet før og etter 5 min med intervensjon
|
|
Endringer i antall repetisjoner i 30 s sitte til stå (stolheving) test
Tidsramme: Endringer i antall repetisjoner i 30 s stå-til-stå-testen før og etter 5 minutters intervensjon
|
Endringer i antall repetisjoner i 30 s stå-til-stå-testen som foreslått av Guralnik et al.
|
Endringer i antall repetisjoner i 30 s stå-til-stå-testen før og etter 5 minutters intervensjon
|
|
Endringer i ipsilateral skrittlengde
Tidsramme: Endringer i ipsilateral skrittlengde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab ((Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
Endringer i ipsilateral skrittlengde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i ipsilateral skrittlengde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab ((Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
|
Endringer i ipsilateral skritttid
Tidsramme: Endringer i ipsilateral skrittlengde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon.
|
Endringer i ipsilateral skrittlengde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i ipsilateral skrittlengde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon.
|
|
Endringer av skrittbredde
Tidsramme: Endringer i skrittbredde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon.
|
Endringer i skrittbredde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i skrittbredde (cm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon.
|
|
Endringer i ipsilateral stillingstid
Tidsramme: Endringer i ipsilateral stillingstid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon
|
Endringer i ipsilateral stillingstid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i ipsilateral stillingstid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon
|
|
Endringer av ipsilateral enkel støttetid
Tidsramme: Endringer i ipsilateral enkel støttetid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
Endringer i ipsilateral enkel støttetid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i ipsilateral enkel støttetid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
|
Endringer av dobbel støttetid
Tidsramme: Endringer av dobbel støttetid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
Endringer i dobbel støttetid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer av dobbel støttetid (%) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
|
Endringer i stammehellingen
Tidsramme: Endringer i trunkhellingen (mm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon
|
Endringer i trunkhellingen (mm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i trunkhellingen (mm) på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon
|
|
Endringer av ipsilateral og kontralateral knevinkel i frontalplanet
Tidsramme: Endringer i ipsilateral og kontralateral knevinkel (°) i frontalplanet på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon
|
Endringer i ipsilateral og kontralateral knevinkel (°) i frontalplanet på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i ipsilateral og kontralateral knevinkel (°) i frontalplanet på tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 minutters intervensjon
|
|
Endringer i ipsilateral og kontralateral knevinkel i sagitalplanet
Tidsramme: Endringer i ipsilateral og kontralateral knevinkel i sagitalplanet (°) ved tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
Endringer i ipsilateral og kontralateral knevinkel i sagitalplanet (°) ved tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Endringer i ipsilateral og kontralateral knevinkel i sagitalplanet (°) ved tredemølle som bestemt av 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og etter 5 min intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RadioSurg1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .