Účinky vibrací celého těla u pacientů s osteoartrózou kolena.
29. ledna 2025 aktualizováno: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Akutní účinky vibrací celého těla na bolest, neuromuskulární výkon a kvalitu chůze u pacientů s osteoartrózou kolena. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Osteoartróza kolene je chronické kloubní onemocnění s dopadem na kvalitu života a narůstající incidencí, což vede k obrovským nákladům a zátěži pro ekonomiku.
Tato studie zkoumá bezprostřední účinky vibrací celého těla na bolest, nervosvalovou výkonnost a kvalitu chůze u pacientů s osteoartrózou kolene. Způsobilí pacienti (n=20) s osteoartrózou kolena stupně 2 nebo 3 na Kallgren Lawrence absolvují 5minutový trénink WBV a kontrolní stav v náhodném pořadí (křížený design). Bolest, maximální síla flexorů a extenzorů nohou, test zdvihu židle a parametry chůze budou měřeny přímo před a po zákroku/kontrole.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- rentgenově potvrzená osteoartróza kolena (Kallgren-Lawrence 2-3)
- bolest kolene (NRS 0-10 >2) po dobu 3 měsíců a alespoň 50 % z posledních 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro WBV (akutní poranění pohybového aparátu, nová kloubní endoprotéza, těhotenství, akutní trombóza, epilepsie, cholecystolitiáza, nefrolitiáza, kardiostimulátor),
- jiné patologické stavy ovlivňující chůzi nebo neuromuskulární výkon (revmatické
- opioidy, kortizol a intraartikulární injekce do kolene po dobu 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrace celého těla
Intervence (IC) bude specifikována jako pětiminutová celotělová vibrace.
|
Intervence (IC) bude specifikována jako pětiminutová celotělová vibrace.
WBV probíhá na bočních střídavých vibračních deskách (Wellengang, Německo).
Pacienti stojí bosí na vibrační desce v předepsané poloze.
V této poloze bude amplituda 6-7 mm.
Protokol WBV obsahuje mobilizační sekvence s nižšími frekvencemi a aktivační sekvence s vyššími frekvencemi
|
|
Jiný: Kontrolní stav
Kontrolní podmínka (CC) bude provádět stejný protokol jako podmínka zásahu.
Jediný rozdíl bude v tom, že vibrační deska bude vypnutá.
|
Bezzásahová kontrolní podmínka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti osteoartrotického kolena
Časové okno: Změny bolesti osteoartrotického kolena během testu na běžeckém pásu stanovené na vizuální analogové stupnici (VAS 0-10) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny bolesti osteoartrotického kolena během testu na běžeckém pásu stanovené na vizuální analogové stupnici (VAS 0-10).
|
Změny bolesti osteoartrotického kolena během testu na běžeckém pásu stanovené na vizuální analogové stupnici (VAS 0-10) před a po 5 minutách zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v izometrické maximální síle flexe nohy kolenního kloubu s osteoartrózou
Časové okno: Změny izometrické maximální síly ve flexi nohy kolenního kloubu s osteoartrózou před a po 5 minutách zásahu.
|
Změny izometrické maximální síly ve flexi nohy kolenního kloubu s osteoartrózou stanovené dynamometrem (snadný točivý moment, Tonus, Německo)
|
Změny izometrické maximální síly ve flexi nohy kolenního kloubu s osteoartrózou před a po 5 minutách zásahu.
|
|
Změny v izometrické maximální síle extenze nohy kolenního kloubu s osteoartrózou
Časové okno: Změny v izometrické maximální síle extenze nohy kolenního kloubu s osteoartrózou před a po 5 minutách zásahu
|
Změny izometrické maximální síly extenze nohy kolenního kloubu s osteoartrózou stanovené dynamometrem (snadný točivý moment, Tonus, Německo)
|
Změny v izometrické maximální síle extenze nohy kolenního kloubu s osteoartrózou před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny počtu opakování v testu 30 s sed-stoj (vzestup židle).
Časové okno: Změny v počtu opakování v 30s testu sed-to-stoj před a po 5 minutách zásahu
|
Změny v počtu opakování v 30s testu sed-to-stoj, jak navrhuje Guralnik et al.
|
Změny v počtu opakování v 30s testu sed-to-stoj před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny délky ipsilaterálního kroku
Časové okno: Změny ipsilaterální délky kroku (cm) na běžeckém trenažéru stanovené 4D pohybovou vysoce výkonnou laboratoří ( (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny ipsilaterální délky kroku (cm) na běžeckém pásu stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny ipsilaterální délky kroku (cm) na běžeckém trenažéru stanovené 4D pohybovou vysoce výkonnou laboratoří ( (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny ipsilaterální doby kroku
Časové okno: Změny délky ipsilaterálního kroku (cm) na běžeckém pásu stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu.
|
Změny ipsilaterální délky kroku (cm) na běžeckém pásu stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny délky ipsilaterálního kroku (cm) na běžeckém pásu stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu.
|
|
Změny šířky kroku
Časové okno: Změny šířky kroku (cm) na běžeckém pásu stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu.
|
Změny šířky kroku (cm) na běžeckém trenažéru stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny šířky kroku (cm) na běžeckém pásu stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu.
|
|
Změny času ipsilaterálního postoje
Časové okno: Změny doby ipsilaterálního postoje (%) na běžeckém trenažéru, jak byly stanoveny vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny času ipsilaterálního postoje (%) na běžeckém trenažéru, jak je stanoveno vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny doby ipsilaterálního postoje (%) na běžeckém trenažéru, jak byly stanoveny vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny ipsilaterální doby jednorázové podpory
Časové okno: Změny ipsilaterální doby jedné podpory (%) na běžeckém trenažéru, jak byly stanoveny vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny ipsilaterální doby jedné podpory (%) na běžeckém trenažéru stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny ipsilaterální doby jedné podpory (%) na běžeckém trenažéru, jak byly stanoveny vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny dvojnásobné doby podpory
Časové okno: Změny dvojnásobné doby podpory (%) na běžeckém trenažéru, jak bylo stanoveno vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny dvojnásobné doby podpory (%) na běžeckém trenažéru stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny dvojnásobné doby podpory (%) na běžeckém trenažéru, jak bylo stanoveno vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny sklonu kmene
Časové okno: Změny sklonu trupu (mm) na běžeckém trenažéru stanovené 4D motion vysoce výkonnou laboratoří (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny sklonu trupu (mm) na běžeckém pásu stanovené vysoce výkonnou laboratoří 4D motion (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny sklonu trupu (mm) na běžeckém trenažéru stanovené 4D motion vysoce výkonnou laboratoří (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena ve frontální rovině
Časové okno: Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena (°) ve frontální rovině na běžeckém trenažéru stanovené 4D pohybovou vysoce výkonnou laboratoří (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena (°) ve frontální rovině na běžeckém trenažéru stanovené 4D motion high performance lab (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena (°) ve frontální rovině na běžeckém trenažéru stanovené 4D pohybovou vysoce výkonnou laboratoří (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
|
Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena v sagitální rovině
Časové okno: Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena v sagitální rovině (°) na běžeckém trenažéru stanovené 4D pohybovou vysoce výkonnou laboratoří (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena v sagitální rovině (°) na běžeckém trenažéru stanovené 4D motion high performance lab (Firma Diers Formetric, Německo)
|
Změny ipsilaterálního a kontralaterálního úhlu kolena v sagitální rovině (°) na běžeckém trenažéru stanovené 4D pohybovou vysoce výkonnou laboratoří (Firma Diers Formetric, Německo) před a po 5 minutách zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RadioSurg1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .