Koko kehon tärinän vaikutukset potilailla, joilla on polven nivelrikko.
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Koko kehon tärinän akuutit vaikutukset kipuun, neuromuskulaariseen suorituskykyyn ja kävelyn laatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Polven nivelrikko on krooninen nivelsairaus, joka vaikuttaa elämänlaatuun ja ilmaantuvuuden lisääntymiseen, mikä johtaa valtaviin kustannuksiin ja taakkaan taloudelle.
Tämä tutkimus tutkii koko kehon tärinän välittömiä vaikutuksia kipuun, hermo-lihassuorituskykyyn ja kävelyn laatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko. Kelvolliset potilaat (n=20), joilla on 2. tai 3. asteen polven nivelrikko Kallgren Lawrencella, suorittavat 5 minuutin WBV-harjoittelun ja kontrollitilan satunnaistetussa järjestyksessä (ristikkäinen suunnittelu). Kipu, jalkojen koukistajien ja ojentajien maksimivoima, tuolin nousutesti ja kävelyparametrit mitataan välittömästi ennen toimenpidettä/kontrollia ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- röntgen varmistettu polven nivelrikko (Kallgren-Lawrence 2-3)
- polvikipu (NRS 0-10 >2) 3 kuukauden ajan ja vähintään 50 % viimeisestä 30 päivästä
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet WBV:lle (akuutit tuki- ja liikuntaelimistön vammat, uusi nivelen endoproteesi, raskaus, akuutti tromboosi, epilepsia, kolekystolitiaasi, munuaiskivaatti, sydämentahdistin),
- muut sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai neuromuskulaariseen suorituskykyyn (reumaattinen
- opioidilääkkeet, kortisolilääkkeet ja nivelensisäiset injektiot polveen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinä
Interventio (IC) määritellään viiden minuutin koko kehon tärinäistunnoksi.
|
Interventio (IC) määritellään viiden minuutin koko kehon tärinäistunnoksi.
WBV tapahtuu sivuttaisvärähtelylevyllä (Wellengang, Saksa).
Potilaat seisovat paljain jaloin tärinälevyllä määrätyssä asennossa.
Tässä asennossa amplitudi on 6-7 mm.
WBV-protokolla sisältää mobilisointisekvenssejä alhaisemmilla taajuuksilla ja aktivointisekvenssejä korkeammilla taajuuksilla
|
|
Muut: Ohjaustila
Ohjausehto (CC) suorittaa saman protokollan kuin interventioehto.
Ainoa ero on, että tärinälevy kytketään pois päältä.
|
Ei-interventio-ohjaustila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osteoartroottisen polven kivussa
Aikaikkuna: Muutokset osteoartroottisen polven kivussa juoksumattotestin aikana määritettynä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Muutokset osteoartroottisen polven kivussa juoksumattotestin aikana määritettynä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10).
|
Muutokset osteoartroottisen polven kivussa juoksumattotestin aikana määritettynä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan taivutusvoimassa
Aikaikkuna: Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan taivutusvoimassa ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota.
|
Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan taivutusvoimassa dynamometrillä määritettynä (helppo vääntömomentti, Tonus, Saksa)
|
Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan taivutusvoimassa ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota.
|
|
Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan venymisvoimassa
Aikaikkuna: Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan venymisvoimassa ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota
|
Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan ojennusvoimassa dynamometrillä määritettynä (helppo vääntömomentti, Tonus, Saksa)
|
Muutokset nivelrikon polven isometrisessä maksimaalisessa jalan venymisvoimassa ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota
|
|
Muutokset toistojen lukumäärässä 30 s istumaan seisomaan (tuolin nousu) testissä
Aikaikkuna: Muutokset toistojen määrässä 30 s istu-seisomatestissä ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota
|
Muutokset toistojen määrässä 30 s istu-seisomatestissä, kuten Guralnik et al.
|
Muutokset toistojen määrässä 30 s istu-seisomatestissä ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota
|
|
Ipsilateraalisen askeleen pituuden muutokset
Aikaikkuna: Muutokset ipsilateraalisessa askelpituudessa (cm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa ((Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota
|
Muutokset ipsilateraalisessa askelpituudessa (cm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa)
|
Muutokset ipsilateraalisessa askelpituudessa (cm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa ((Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin interventiota
|
|
Muutokset ipsilateraalisessa askelajassa
Aikaikkuna: Muutokset ipsilateraalisessa askelpituudessa (cm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen.
|
Muutokset ipsilateraalisessa askelpituudessa (cm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa)
|
Muutokset ipsilateraalisessa askelpituudessa (cm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen.
|
|
Askelleveyden muutokset
Aikaikkuna: Askelleveyden (cm) muutokset juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen.
|
Askelleveyden (cm) muutokset juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa)
|
Askelleveyden (cm) muutokset juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen.
|
|
Ipsilateraalisen asennon ajan muutokset
Aikaikkuna: Muutokset ipsilateraalisessa asentoajassa (%) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Muutokset samanlaisessa asennossa (%) juoksumatolla korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) määritettynä
|
Muutokset ipsilateraalisessa asentoajassa (%) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
|
Ipsilateraalisen yksittäistuen ajan muutokset
Aikaikkuna: Muutokset ipsilateraalisessa yksittäistuen ajassa (%) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Muutokset ipsilateraalisessa yksittäistuen ajassa (%) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa)
|
Muutokset ipsilateraalisessa yksittäistuen ajassa (%) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
|
Kaksinkertaisen tukiajan muutokset
Aikaikkuna: Kaksinkertaisen tukiajan (%) muutokset juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Kaksinkertaisen tukiajan (%) muutokset juoksumatolla korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratorion (Firma Diers Formetric, Saksa) määrittämänä
|
Kaksinkertaisen tukiajan (%) muutokset juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
|
Vartalon kaltevuuden muutokset
Aikaikkuna: Vartalon kaltevuuden muutokset (mm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Vartalon kaltevuuden muutokset (mm) juoksumatolla korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratorion (Firma Diers Formetric, Saksa) määrittämänä
|
Vartalon kaltevuuden muutokset (mm) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
|
Muutokset ipsilateraalisessa ja kontralateralisessa polven kulmassa etutasossa
Aikaikkuna: Muutokset ipsilateraalisessa ja kontralateralisessa polven kulmassa (°) etutasossa juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Muutokset ipsilateraalisessa ja kontralateralisessa polven kulmassa (°) etutasossa juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa)
|
Muutokset ipsilateraalisessa ja kontralateralisessa polven kulmassa (°) etutasossa juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
|
Muutokset ipsilateralissa ja kontralateralisessa polven kulmassa sagitaalisessa tasossa
Aikaikkuna: Ipsilateraalisen ja kontralateralisen polven kulman muutokset sagitaalisessa tasossa (°) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Muutokset ipsilateraalisessa ja kontralateralisessa polven kulmassa sagitaalisessa tasossa (°) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa)
|
Ipsilateraalisen ja kontralateralisen polven kulman muutokset sagitaalisessa tasossa (°) juoksumatolla määritettynä korkean suorituskyvyn 4D-liikkeen laboratoriossa (Firma Diers Formetric, Saksa) ennen ja jälkeen 5 minuutin toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RadioSurg1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .