Efectos de la vibración de todo el cuerpo en pacientes con osteoartritis de rodilla.
29 de enero de 2025 actualizado por: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efectos agudos de la vibración de todo el cuerpo sobre el dolor, el rendimiento neuromuscular y la calidad de la marcha en pacientes con osteoartritis de rodilla. Un ensayo controlado aleatorio.
La osteoartritis de rodilla es una enfermedad articular crónica con un impacto en la calidad de vida y una incidencia cada vez mayor, lo que genera enormes costes y una carga para la economía.
El presente estudio investiga los efectos inmediatos de la vibración de todo el cuerpo sobre el dolor, el rendimiento neuromuscular y la calidad de la marcha en pacientes con osteoartritis de rodilla. Los pacientes elegibles (n = 20) con osteoartritis de rodilla de grado 2 o 3 en Kallgren Lawrence completarán un entrenamiento WBV de 5 minutos y una condición de control en orden aleatorio (diseño cruzado). El dolor, la fuerza máxima de los flexores y extensores de las piernas, la prueba de elevación de la silla y los parámetros de la marcha se medirán directamente antes y después de la intervención/control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla confirmada por rayos X (Kallgren-Lawrence 2-3)
- dolor de rodilla (NRS 0-10 >2) durante 3 meses y al menos el 50% de los últimos 30 días
Criterios de exclusión:
- contraindicaciones para WBV (lesiones agudas del sistema musculoesquelético, nueva endoprótesis articular, embarazo, trombosis aguda, epilepsia, colecistolitiasis, nefrolitiasis, marcapasos),
- otras patologías que afectan la marcha o el rendimiento neuromuscular (reumáticas
- medicamentos opioides, medicamentos con cortisol e inyecciones intraarticulares en la rodilla durante los primeros 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vibración de todo el cuerpo
La intervención (IC) se especificará como una sesión de vibración de cuerpo entero de cinco minutos.
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La intervención (IC) se especificará como una sesión de vibración de cuerpo entero de cinco minutos.
La WBV se realiza sobre una placa vibratoria alterna lateral (Wellengang, Alemania).
Los pacientes se colocan descalzos sobre la plataforma vibratoria en una posición prescrita.
En esta posición la amplitud será de 6-7 mm.
El protocolo WBV contiene secuencias movilizadoras con frecuencias más bajas y secuencias activadoras con frecuencias más altas.
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Otro: Condición de control
La condición de control (CC) llevará a cabo el mismo protocolo que la condición de intervención.
La única diferencia será que la plataforma vibratoria estará apagada.
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Condición de control de no intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor de la rodilla osteoartrósica.
Periodo de tiempo: Cambios en el dolor de la rodilla osteoartrósica durante la prueba en cinta rodante determinados en una escala visual analógica (EVA 0-10) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en el dolor de la rodilla osteoartrósica durante la prueba en cinta rodante determinado en una escala analógica visual (EVA 0-10).
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Cambios en el dolor de la rodilla osteoartrósica durante la prueba en cinta rodante determinados en una escala visual analógica (EVA 0-10) antes y después de 5 minutos de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza isométrica de flexión máxima de la pierna de la rodilla con osteoartritis
Periodo de tiempo: Cambios en la fuerza isométrica máxima de flexión de la pierna de la rodilla con osteoartritis antes y después de 5 minutos de intervención.
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Cambios en la fuerza isométrica máxima de flexión de la pierna de la rodilla con osteoartritis determinada por un dinamómetro (easy torque, Tonus, Alemania)
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Cambios en la fuerza isométrica máxima de flexión de la pierna de la rodilla con osteoartritis antes y después de 5 minutos de intervención.
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Cambios en la fuerza isométrica de extensión máxima de la pierna de la rodilla con osteoartritis
Periodo de tiempo: Cambios en la fuerza isométrica máxima de extensión de pierna de la rodilla con osteoartritis antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en la fuerza isométrica de extensión máxima de la pierna de la rodilla con osteoartritis determinada por un dinamómetro (easy torque, Tonus, Alemania)
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Cambios en la fuerza isométrica máxima de extensión de pierna de la rodilla con osteoartritis antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en el número de repeticiones en la prueba de 30 s de sentarse y levantarse (levantarse de una silla)
Periodo de tiempo: Cambios en el número de repeticiones en la prueba de sentarse y levantarse de 30 s antes y después de 5 min de intervención
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Cambios en el número de repeticiones en la prueba de sentarse y levantarse de 30 s según lo sugerido por Guralnik et al.
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Cambios en el número de repeticiones en la prueba de sentarse y levantarse de 30 s antes y después de 5 min de intervención
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Cambios en la longitud de la zancada ipsilateral
Periodo de tiempo: Cambios en la longitud de la zancada ipsilateral (cm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en la longitud de zancada ipsilateral (cm) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios en la longitud de la zancada ipsilateral (cm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios del tiempo de zancada ipsilateral
Periodo de tiempo: Cambios en la longitud de la zancada ipsilateral (cm) en la cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención.
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Cambios en la longitud de zancada ipsilateral (cm) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios en la longitud de la zancada ipsilateral (cm) en la cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención.
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Cambios de ancho de zancada
Periodo de tiempo: Cambios en el ancho de zancada (cm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención.
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Cambios en el ancho de zancada (cm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios en el ancho de zancada (cm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención.
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Cambios de tiempo de postura ipsilateral.
Periodo de tiempo: Cambios en el tiempo de postura ipsilateral (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en el tiempo de postura ipsilateral (%) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios en el tiempo de postura ipsilateral (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios del tiempo de apoyo único ipsilateral.
Periodo de tiempo: Cambios en el tiempo de apoyo único ipsilateral (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en el tiempo de apoyo único ipsilateral (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios en el tiempo de apoyo único ipsilateral (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios de tiempo de doble soporte.
Periodo de tiempo: Cambios del tiempo de doble apoyo (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en el tiempo de doble apoyo (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios del tiempo de doble apoyo (%) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios de inclinación del tronco.
Periodo de tiempo: Cambios en la inclinación del tronco (mm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios en la inclinación del tronco (mm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios en la inclinación del tronco (mm) en la cinta de correr según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios del ángulo de la rodilla ipsilateral y contralateral en el plano frontal
Periodo de tiempo: Cambios en el ángulo de la rodilla ipsilateral y contralateral (°) en el plano frontal en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios del ángulo de rodilla ipsilateral y contralateral (°) en el plano frontal en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios en el ángulo de la rodilla ipsilateral y contralateral (°) en el plano frontal en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios del ángulo de la rodilla ipsilateral y contralateral en el plano sagital
Periodo de tiempo: Cambios del ángulo de la rodilla ipsilateral y contralateral en el plano sagital (°) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Cambios del ángulo de la rodilla ipsilateral y contralateral en el plano sagital (°) en la cinta según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania)
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Cambios del ángulo de la rodilla ipsilateral y contralateral en el plano sagital (°) en cinta rodante según lo determinado por el laboratorio de alto rendimiento de movimiento 4D (Firma Diers Formetric, Alemania) antes y después de 5 minutos de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RadioSurg1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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