Wpływ wibracji całego ciała u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Ostry wpływ wibracji całego ciała na ból, wydajność nerwowo-mięśniową i jakość chodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Randomizowane kontrolowane badanie.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest przewlekłą chorobą stawów, która ma wpływ na jakość życia i wzrasta zapadalność, co wiąże się z ogromnymi kosztami i obciążeniem dla gospodarki.
W niniejszym badaniu zbadano bezpośredni wpływ wibracji całego ciała na ból, wydajność nerwowo-mięśniową i jakość chodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Kwalifikujący się pacjenci (n=20) z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego 2. lub 3. stopnia w badaniu Kallgren Lawrence ukończą 5-minutowy trening WBV i stan kontrolny w losowej kolejności (projekt krzyżowy). Bezpośrednio przed i po interwencji/kontroli mierzony będzie ból, maksymalna siła zginaczy i prostowników nóg, test wspinania się na krześle oraz parametry chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego potwierdzona prześwietleniem rentgenowskim (Kallgren-Lawrence 2-3)
- ból kolana (NRS 0-10 >2) przez 3 miesiące i co najmniej 50% z ostatnich 30 dni
Kryteria wykluczenia:
- przeciwwskazania do WBV (ostre urazy narządu ruchu, nowa endoproteza stawowa, ciąża, ostra zakrzepica, padaczka, kamica pęcherzyka żółciowego, kamica nerkowa, rozrusznik serca),
- inne patologie wpływające na chód lub sprawność nerwowo-mięśniową (reumatyczne
- leki opioidowe, kortyzol i zastrzyki dostawowe w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała
Interwencja (IC) będzie określona jako pięciominutowa sesja wibracji całego ciała.
|
Interwencja (IC) będzie określona jako pięciominutowa sesja wibracji całego ciała.
WBV odbywa się na bocznej płycie wibracyjnej naprzemiennej (Wellengang, Niemcy).
Pacjenci stoją boso na płycie wibracyjnej w określonej pozycji.
W tej pozycji amplituda będzie wynosić 6-7 mm.
Protokół WBV zawiera sekwencje mobilizujące o niższych częstotliwościach i sekwencje aktywujące o wyższych częstotliwościach
|
|
Inny: Warunek kontroli
Warunek kontrolny (CC) będzie prowadził ten sam protokół, co warunek interwencji.
Jedyna różnica będzie taka, że płyta wibracyjna zostanie wyłączona.
|
Stan kontroli bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany bólowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiany bólu stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów podczas testu na bieżni oznaczone w wizualnej skali analogowej (VAS 0-10) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany bólowe stawu kolanowego w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów w czasie próby na bieżni określane w wizualnej skali analogowej (VAS 0-10).
|
Zmiany bólu stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów podczas testu na bieżni oznaczone w wizualnej skali analogowej (VAS 0-10) przed i po 5 minutach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany maksymalnej siły zgięcia izometrycznego nogi w stawie kolanowym z chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: Zmiany w maksymalnej sile zgięcia izometrycznego nogi w stawie kolanowym z chorobą zwyrodnieniową stawów przed i po 5 minutach interwencji.
|
Zmiany maksymalnej siły zgięcia izometrycznego nogi w stawie kolanowym z chorobą zwyrodnieniową stawów określone za pomocą dynamometru (easy Torque, Tonus, Niemcy)
|
Zmiany w maksymalnej sile zgięcia izometrycznego nogi w stawie kolanowym z chorobą zwyrodnieniową stawów przed i po 5 minutach interwencji.
|
|
Zmiany izometrycznej maksymalnej siły wyprostu nogi w stawie kolanowym z chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: Zmiany w maksymalnej sile izometrycznej wyprostu nogi w kolanie z chorobą zwyrodnieniową stawów przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej wyprostu nogi w stawie kolanowym z chorobą zwyrodnieniową stawów określone za pomocą dynamometru (easy Torque, Tonus, Niemcy)
|
Zmiany w maksymalnej sile izometrycznej wyprostu nogi w kolanie z chorobą zwyrodnieniową stawów przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany liczby powtórzeń w 30-sekundowym teście siadania i wstawania (podnoszenia krzesła).
Ramy czasowe: Zmiany liczby powtórzeń w 30-sekundowym teście wstawania z pozycji siedzącej przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany liczby powtórzeń w 30-sekundowym teście wstawania z pozycji siedzącej zgodnie z sugestią Guralnika i wsp.
|
Zmiany liczby powtórzeń w 30-sekundowym teście wstawania z pozycji siedzącej przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany długości kroku po tej samej stronie
Ramy czasowe: Zmiany długości kroku po tej samej stronie (cm) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany długości kroku po tej samej stronie (cm) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajnym ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany długości kroku po tej samej stronie (cm) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany czasu kroku ipsilateralnego
Ramy czasowe: Zmiany długości kroku po tej samej stronie (cm) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji.
|
Zmiany długości kroku po tej samej stronie (cm) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajnym ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany długości kroku po tej samej stronie (cm) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji.
|
|
Zmiany szerokości kroku
Ramy czasowe: Zmiany szerokości kroku (cm) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji.
|
Zmiany szerokości kroku (cm) na bieżni określone w laboratorium wysokiej wydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany szerokości kroku (cm) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji.
|
|
Zmiany czasu pozycji ipsilateralnej
Ramy czasowe: Zmiany czasu pozycji ipsilateralnej (%) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany czasu pozycji ipsilateralnej (%) na bieżni określone w laboratorium o wysokiej wydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany czasu pozycji ipsilateralnej (%) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany czasu pojedynczego podparcia ipsilateralnego
Ramy czasowe: Zmiany czasu pojedynczego podparcia ipsilateralnego (%) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajnego ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany czasu pojedynczego podparcia ipsilateralnego (%) na bieżni określone w laboratorium o wysokiej wydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany czasu pojedynczego podparcia ipsilateralnego (%) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajnego ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany czasu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Zmiany czasu podwójnego podparcia (%) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany czasu podwójnego podparcia (%) na bieżni określone w laboratorium o wysokiej wydajności ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany czasu podwójnego podparcia (%) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany nachylenia pnia
Ramy czasowe: Zmiany nachylenia tułowia (mm) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany nachylenia tułowia (mm) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajnego ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany nachylenia tułowia (mm) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany kąta stawu kolanowego ipsilateralnego i kontralateralnego w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Zmiany kąta stawu kolanowego ipsilateralnego i kontralateralnego (°) w płaszczyźnie czołowej na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany kąta kolana ipsilateralnego i kontralateralnego (°) w płaszczyźnie czołowej na bieżni określone w laboratorium ruchu 4D o dużej wydajności (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany kąta stawu kolanowego ipsilateralnego i kontralateralnego (°) w płaszczyźnie czołowej na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
|
Zmiany kąta stawu kolanowego ipsilateralnego i kontralateralnego w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Zmiany kąta stawu kolanowego ipsilateralnego i kontralateralnego w płaszczyźnie strzałkowej (°) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Zmiany kąta stawu kolanowego ipsilateralnego i kontralateralnego w płaszczyźnie strzałkowej (°) na bieżni określone w laboratorium wysokowydajnym ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy)
|
Zmiany kąta stawu kolanowego ipsilateralnego i kontralateralnego w płaszczyźnie strzałkowej (°) na bieżni określone w wysokowydajnym laboratorium ruchu 4D (Firma Diers Formetric, Niemcy) przed i po 5 minutach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RadioSurg1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .